- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03684902
Gebarsten buik bij midline-laparotomie in noodsituaties: incidentie en risico
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Algemene anesthesie kan geschikt zijn voor patiënten die een buikoperatie ondergaan. In de gangbare praktijk met snelle sequentie-inductie met inhalatie-anesthetica (sevoflouraan of isoflouraan), opioïden (fentanyl 1-2 mic/kg met inductie en morfine 0,1 mg/kg) en neuromusculaire blokkers (succinylcholine 0,5 mg/kg of roucroinium 0,9 mg/kg) worden gebruikt in algemene anesthesie voor abdominale chirurgische ingrepen.
Zodra een adequaat niveau van anesthesie is bereikt, kan de eerste incisie in de huid worden gemaakt. Een scalpel wordt eerst gebruikt om in de oppervlakkige lagen van de huid te snijden. Met de diathermie De incisie wordt vervolgens voortgezet door het onderhuidse vet, de buikspieren en tenslotte het peritoneum.
Voor alle patiënten was de sluiting van de laparotomiewond in de middellijn een massale sluiting met niet-resorbeerbare nr. 1 (polypropyleen) of langzaam absorbeerbare (PDS) (dubbele lus). hechtingen in continue enkele laag mode met 1 cm interval.
De operatieve details werden vastgelegd met speciale aandacht voor de operatieve diagnose, de aanwezigheid en soorten verklevingen, de duur van de operatie, de noodzaak van diversie en stomavorming, het gebruik van intraperitoneale drain en het hechtmateriaal om de rectusschede af te sluiten.
Tijdens de postoperatieve periode werd de VAS-beoordeling van postoperatieve pijn op 1 en 24 uur, tijd van lopen, tijd van orale voeding, verblijf in het ziekenhuis en postoperatieve hemoglobine geregistreerd. ileus werden gemeld.
Follow-up van alle gevallen vond wekelijks plaats na ontslag gedurende 4 weken. Onderzoek van de wond omvatte inspectie op roodheid, oedeem of aanwezigheid van afscheiding zoals pus of bloederige vloeistof. Speciale aandacht werd besteed aan het handhaven van asepsis. Breedspectrum intraveneuze antibiotica De antibiotische therapie voor de behandeling van intra-abdominale infecties varieert sterk afhankelijk van de ernst van de infectie. Het is namelijk mogelijk om de intra-abdominale infecties in drie verschillende categorieën te onderscheiden. Milde infecties moeten onmiddellijk worden behandeld met chirurgische drainage en een kortdurende behandeling met een breed scala aan antibiotica, waaronder anaëroben (ampicilline/sulbactam, cefoxitine). Milde tot matige infecties, die grotendeels het meest voorkomen in de klinische praktijk, moeten ook worden behandeld met een enkel geneesmiddel dat anaëroben in het spectrum omvat. Ten slotte vereisen ernstige infecties een agressievere therapeutische aanpak met een combinatiebehandeling van anaeroben (clyndamicine, metronidazol), gramnegatieve staven (ciprofloxacine, aminoglycosiden) en grampositieve kokken (penicillines, cefalosporines) waaronder MRSA (glycopetiden) en/of VRE (linezolid). . met anaërobe dekking werd voor alle gevallen gestart en later gewijzigd volgens kweek- en gevoeligheidsrapport.
Tijdens de follow-up werden de deelnemers toegewezen aan een van de twee groepen. Groep I omvatte patiënten die een gebarsten buik ontwikkelden, hetzij gedeeltelijk (darm niet verwijderd) of volledig (schaal niet verwijderd) en groep II betrof degenen die het niet ontwikkelden. De helft van de hechtingen werd na 10 dagen verwijderd, alle hechtingen werden na 14 dagen verwijderd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 12111
- Kasr Alainy medical school
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle deelnemers werden onderworpen aan middellijnverkenning in noodgevallen.
- Alle deelnemers op elke leeftijd
- beide geslachten waren inbegrepen
Uitsluitingscriteria:
- degenen die arresteerden op tafel of in de onmiddellijke postoperatieve periode
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: SCREENING
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: xpolratie
vrouwen die een midline-laprotomie in noodgevallen ondergingen
|
Zodra een adequaat niveau van anesthesie is bereikt, kan de eerste incisie in de huid worden gemaakt.
Een scalpel wordt eerst gebruikt om in de oppervlakkige lagen van de huid te snijden. Met de diathermie De incisie wordt vervolgens voortgezet door het onderhuidse vet, de buikspieren en tenslotte het peritoneum.
(Morris J ;2017) Voor alle patiënten was de sluiting van de laparotomiewond op de middellijn een massale sluiting met niet-absorbeerbare nr. 1 (polypropyleen) of langzaam absorbeerbare (PDS) (dubbele lus).
hechtingen in continue enkele laag mode met 1 cm interval.
(Morris J ;2017) De operatieve details werden vastgelegd met speciale aandacht voor de operatieve diagnose, aanwezigheid en soorten verklevingen, duur van de operatie, de noodzaak van afleiding en stomavorming, het gebruik van intraperitoneale drain en het hechtmateriaal om de rectus af te sluiten schede.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
wond infectie
Tijdsspanne: 4 weken na de operatie
|
roodheid, warmte, zwelling van de wond
|
4 weken na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 43
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .