Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gebarsten buik bij midline-laparotomie in noodsituaties: incidentie en risico

24 september 2018 bijgewerkt door: Ahmed Maged, Cairo University
De studie werd uitgevoerd bij 250 patiënten die laparotomie in de middellijn ondergingen op de afdeling spoedeisende hulp van Kasr Al-Ainy, Universiteit van Caïro van augustus 2017 tot maart 2018. Factoren zoals leeftijd, geslacht, body mass index, middelenmisbruik, eerdere laparotomie, maligniteit, diabetes mellitus, ascites, albumine, nierfunctie, bilirubine, hemoglobine, intra-abdominale pathologie, hechtmateriaal, aanleg van stoma, postoperatieve luchtweginfectie , , postoperatieve paralytische ileus, lekkage en wondinfectie werden waargenomen en geanalyseerd met odds ratio en P-waarde

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Algemene anesthesie kan geschikt zijn voor patiënten die een buikoperatie ondergaan. In de gangbare praktijk met snelle sequentie-inductie met inhalatie-anesthetica (sevoflouraan of isoflouraan), opioïden (fentanyl 1-2 mic/kg met inductie en morfine 0,1 mg/kg) en neuromusculaire blokkers (succinylcholine 0,5 mg/kg of roucroinium 0,9 mg/kg) worden gebruikt in algemene anesthesie voor abdominale chirurgische ingrepen.

Zodra een adequaat niveau van anesthesie is bereikt, kan de eerste incisie in de huid worden gemaakt. Een scalpel wordt eerst gebruikt om in de oppervlakkige lagen van de huid te snijden. Met de diathermie De incisie wordt vervolgens voortgezet door het onderhuidse vet, de buikspieren en tenslotte het peritoneum.

Voor alle patiënten was de sluiting van de laparotomiewond in de middellijn een massale sluiting met niet-resorbeerbare nr. 1 (polypropyleen) of langzaam absorbeerbare (PDS) (dubbele lus). hechtingen in continue enkele laag mode met 1 cm interval.

De operatieve details werden vastgelegd met speciale aandacht voor de operatieve diagnose, de aanwezigheid en soorten verklevingen, de duur van de operatie, de noodzaak van diversie en stomavorming, het gebruik van intraperitoneale drain en het hechtmateriaal om de rectusschede af te sluiten.

Tijdens de postoperatieve periode werd de VAS-beoordeling van postoperatieve pijn op 1 en 24 uur, tijd van lopen, tijd van orale voeding, verblijf in het ziekenhuis en postoperatieve hemoglobine geregistreerd. ileus werden gemeld.

Follow-up van alle gevallen vond wekelijks plaats na ontslag gedurende 4 weken. Onderzoek van de wond omvatte inspectie op roodheid, oedeem of aanwezigheid van afscheiding zoals pus of bloederige vloeistof. Speciale aandacht werd besteed aan het handhaven van asepsis. Breedspectrum intraveneuze antibiotica De antibiotische therapie voor de behandeling van intra-abdominale infecties varieert sterk afhankelijk van de ernst van de infectie. Het is namelijk mogelijk om de intra-abdominale infecties in drie verschillende categorieën te onderscheiden. Milde infecties moeten onmiddellijk worden behandeld met chirurgische drainage en een kortdurende behandeling met een breed scala aan antibiotica, waaronder anaëroben (ampicilline/sulbactam, cefoxitine). Milde tot matige infecties, die grotendeels het meest voorkomen in de klinische praktijk, moeten ook worden behandeld met een enkel geneesmiddel dat anaëroben in het spectrum omvat. Ten slotte vereisen ernstige infecties een agressievere therapeutische aanpak met een combinatiebehandeling van anaeroben (clyndamicine, metronidazol), gramnegatieve staven (ciprofloxacine, aminoglycosiden) en grampositieve kokken (penicillines, cefalosporines) waaronder MRSA (glycopetiden) en/of VRE (linezolid). . met anaërobe dekking werd voor alle gevallen gestart en later gewijzigd volgens kweek- en gevoeligheidsrapport.

Tijdens de follow-up werden de deelnemers toegewezen aan een van de twee groepen. Groep I omvatte patiënten die een gebarsten buik ontwikkelden, hetzij gedeeltelijk (darm niet verwijderd) of volledig (schaal niet verwijderd) en groep II betrof degenen die het niet ontwikkelden. De helft van de hechtingen werd na 10 dagen verwijderd, alle hechtingen werden na 14 dagen verwijderd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

250

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Cairo, Egypte, 12111
        • Kasr Alainy medical school

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle deelnemers werden onderworpen aan middellijnverkenning in noodgevallen.
  • Alle deelnemers op elke leeftijd
  • beide geslachten waren inbegrepen

Uitsluitingscriteria:

  • degenen die arresteerden op tafel of in de onmiddellijke postoperatieve periode

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: SCREENING
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: xpolratie
vrouwen die een midline-laprotomie in noodgevallen ondergingen
Zodra een adequaat niveau van anesthesie is bereikt, kan de eerste incisie in de huid worden gemaakt. Een scalpel wordt eerst gebruikt om in de oppervlakkige lagen van de huid te snijden. Met de diathermie De incisie wordt vervolgens voortgezet door het onderhuidse vet, de buikspieren en tenslotte het peritoneum. (Morris J ;2017) Voor alle patiënten was de sluiting van de laparotomiewond op de middellijn een massale sluiting met niet-absorbeerbare nr. 1 (polypropyleen) of langzaam absorbeerbare (PDS) (dubbele lus). hechtingen in continue enkele laag mode met 1 cm interval. (Morris J ;2017) De operatieve details werden vastgelegd met speciale aandacht voor de operatieve diagnose, aanwezigheid en soorten verklevingen, duur van de operatie, de noodzaak van afleiding en stomavorming, het gebruik van intraperitoneale drain en het hechtmateriaal om de rectus af te sluiten schede.
Andere namen:
  • middellijn verkennende laparotomie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
wond infectie
Tijdsspanne: 4 weken na de operatie
roodheid, warmte, zwelling van de wond
4 weken na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

5 augustus 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

30 augustus 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

20 september 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 september 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 september 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

26 september 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

26 september 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 september 2018

Laatst geverifieerd

1 september 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 43

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren