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膝の最適なX線評価

2025年8月19日 更新者:Thomas Hamilton、Oxford University Hospitals NHS Trust

関節炎の膝内の内側および外側の脛骨大腿骨コンパートメントの最適なX線評価

X 線は、膝の関節置換術を評価する際に最も頻繁に使用される画像検査です。 それらは非侵襲的で、安全で、費用効果が高いです。 それらは、疾患の進行、関節置換術、特に片膝関節置換術 (UKR) の適切性、および置換後の予後予測を可能にします。 標準化されたビューが多数あるにもかかわらず、各コンパートメント (外側、内側、および膝蓋大腿) 内の関節腔の狭小化を評価するための最適なビューに関するコンセンサスが不足しています。

この研究では、変形性膝関節症 (OA) のさまざまな程度とパターンを持つ 225 人の患者の膝軟骨の状態を、立位伸展前後、15 度屈曲後前方、45 度屈曲後前方、外反および内反応力ビュー、および MRI を使用して評価します。 これらの結果は、ストレス ビューのゴールド スタンダード イメージング技術と比較されるだけでなく、膝置換手術を受ける患者の回収された組織の直接測定と比較されます。 UKRの適合性を予測する際の各画像技術の感度と特異性が計算され、最適な画像ビューが提案されます。最終的に、この研究の結果は、最適なビューに基づいて意思決定支援を開発し、臨床医が決定するのに役立ちます。術前のX線所見に基づいて、患者がUKRの候補である可能性の間。

調査の概要

詳細な説明

最適な画像処理プロトコルとは、患者に受け入れられるものであり、最も臨床的に関連のある情報を取得するために必要な X 線が最小限であり、スタッフと機器の点で最小限のリソースを使用するものです。 現在の標準的な評価には、立っている前後、横、スカイラインのビューが含まれます。 さらに、関節置換術を検討している患者では、外反/内反ストレス X 線を使用して外側コンパートメント (および内側側副靭帯) と内側コンパートメントをそれぞれ評価し、軟骨の状態を評価します。 片側の軟骨が失われている患者では、典型的には内側であるが、もう一方の軟骨は保存されているが、人工膝関節全置換術 (TKR) とは対照的に、UKR が適応となる場合がある。

現在、関節炎の程度とパターンを確立するために膝関節を画像化する最良の方法について、整形外科医の間でコンセンサスが得られていません。 長い間、関節を横切る力が増加するため、体重を支えているビューは、体重を支えていないビューの幅と比較して、真の関節空間を確立するためのより良い方法であることが知られていました. さらに、完全伸展ビューは、最も一般的に使用されるビューであるにもかかわらず、関節スペースの狭窄を過小評価する可能性があることが知られています.軟骨が比較的よく保存されている可能性があり、関節の病状について誤った印象を与えます。 これらの調査結果は、日常的な臨床診療に採用されており、引き続き採用されており、立位および半屈曲ビューを実行する外科医の割合が増加し続けています. ただし、各コンパートメントの病状を評価する最良の方法はまだ定義されていません。

UKR と TKR のどちらかを決定する場合、関節炎の程度とパターンの検出は非常に重要です。 UKR は、部分的な厚さの疾患では機能が不十分であることが知られており、保持された脛骨大腿骨コンパートメントに全層の軟骨が必要です。 患者が UKR の適応症を満たしているかどうかを確認するために、X 線がゴールド スタンダードであるストレス ビューと共に使用され、UKR の長期転帰の研究が基づいているという標準評価が使用されます。 UKR の患者の精密検査でストレス X 線を最初に記述した Gibson と Goodfellow は、外側コンパートメントの関節腔幅が 5mm を超える患者は、手術中に無傷の外側軟骨を有し、UKR に適していると報告しました。 . 最近ではWaldsteinら。横方向の関節腔幅が4mmを超える患者はUKRに適している可能性があると報告しましたが、全体として、外反ストレスビューで測定された関節腔幅と術中のアウターブリッジグレードとの間の相関が低いことを指摘しました。

ストレスビューと関節の術中状態との関係に関する証拠の量が少ないことに加えて、ストレスX線を実行する実現可能性もそれらの使用を制限します. ストレス X 線はリソースに依存し、患者にとって不快である可能性があり、追加の開業医が必要です。 そのため、代替のX線ビュー、MRI、または関節鏡による直接観察を採用する多くの臨床医では、多くの場合、それらは実行されません. 膝を 15 度、次に 45 度屈曲させた立位ビューは、内側と外側のコンパートメントにそれぞれ負荷をかける可能性があり、これらのビューは、追加の開業医を必要とせずにストレス ビューの代替となる可能性があることが提案されています。 しかし、これらの形式の評価に基づく結果と、これらの現代的な手法を使用して測定された関節腔幅との関係は報告されていません。 代替案には、臨床医の要求なしに負荷 X 線を実行できるようにする負荷装置が含まれます。

この研究では、膝OAのさまざまな程度とパターンを持つ225人の患者の膝軟骨の状態を、立位伸展前後、15度屈曲後前方、45度屈曲後前方、外反および内反ストレスビュー、およびMRIを使用して評価します。 これらの結果は、ストレス ビューのゴールド スタンダード イメージング技術と比較されるだけでなく、膝置換手術を受ける患者の回収された組織の直接測定と比較されます。 UKRの適合性を予測する際の各画像技術の感度と特異性が計算され、最適な画像ビューが提案されます。最終的に、この研究の結果は、最適なビューに基づいて意思決定支援を開発し、臨床医が決定するのに役立ちます。術前の X 線と MRI の所見に基づいて、患者が UKR の候補である可能性の間。

研究の種類

介入

入学 (実際)

8

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 脛骨 - 大腿関節に影響を与える、あらゆるグレードの変形性膝関節症
  • -参加者は、研究への参加についてインフォームドコンセントを喜んで提供することができます。
  • 50歳以上の男性または女性。
  • -治験責任医師の意見では、すべての試験要件を順守することができ、順守する意思があります。
  • -適切な場合、彼または彼女の一般開業医およびコンサルタントに、治験への参加を通知することを許可します。

除外基準:

  • 同側膝の以前の関節置換術
  • 以前の前十字靭帯再建または損傷
  • 以前の高位脛骨骨切り術
  • 以前の関節内骨折
  • 炎症性関節炎の病歴
  • 補助があれば 2 分間立つことができない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:順次割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:外反ストレス - 外側コンパートメント
外反母趾ストレス レントゲン写真。 側方コンパートメントで測定された関節腔の幅。
外反母趾ストレス X 線写真
実験的:内反ストレス - 内側コンパートメント
内反ストレス レントゲン写真。 内側コンパートメントで測定された関節腔の幅。
内反ストレス X 線写真
実験的:0 度屈曲 - 内側コンパートメント
0度屈曲のレントゲンです。 内側コンパートメントで測定された関節腔の幅。
0度屈曲X線写真
実験的:0 度屈曲 - 側方コンパートメント
0度屈曲のレントゲンです。 内側コンパートメントで測定された関節腔の幅。
0度屈曲X線写真
実験的:20 度屈曲 - 内側コンパートメント
20度屈曲のレントゲンです。 内側コンパートメントで測定された関節腔の幅。
20度屈曲レントゲン写真
実験的:20 度屈曲 - 側方コンパートメント
20度屈曲のレントゲンです。 側方コンパートメントで測定された関節腔の幅。
20度屈曲レントゲン写真
実験的:45 度屈曲 - 内側コンパートメント
45度屈曲のレントゲンです。 内側コンパートメントで測定された関節腔の幅。
45度屈曲レントゲン写真
実験的:45 度屈曲 - 側方コンパートメント
45度屈曲のレントゲンです。 側方コンパートメントで測定された関節腔の幅。
45度屈曲レントゲン写真

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
膝の最小関節空間幅(内側および横方向のコンパートメント)
時間枠:0日目
カスタム、検証済みのハウスソフトウェア(Kneemorph、Matlab、Mathworks、Massachusetts)を使用して測定された膝の最小関節空間幅(内側および側面コンパートメント)。
0日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
膝の各コンパートメント(内側および外側)内の全厚さの軟骨損失、部分厚さの軟骨の損失、保存された全厚さ軟骨の実証におけるX線ビューの感度と特異性
時間枠:0日目

ゴールドスタンダードは、日常的な臨床ケアの一環として、膝関節置換術を受けている患者の手術時に関節炎のグレードとなります。

各コンパートメントは独立して格付けされます。 0mmの関節空間幅(JSW)を示すX線は、全厚さの軟骨損失に分類され、> 0mmのJSWが<4mmが部分厚さの軟骨損失に分類され、4mm以上のJSWは保存された全厚さ軟骨に分類されます。

手術時に各コンパートメント内で観察されたグレードの軟骨疾患を予測する際の各ビューの感度が記録されます。

0日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年10月5日

一次修了 (実際)

2017年9月1日

研究の完了 (実際)

2017年9月1日

試験登録日

最初に提出

2015年5月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年9月24日

最初の投稿 (実際)

2018年9月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年9月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年8月19日

最終確認日

2025年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 256

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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