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Évaluation radiographique optimale du genou

19 août 2025 mis à jour par: Thomas Hamilton, Oxford University Hospitals NHS Trust

Évaluation radiographique optimale des compartiments tibio-fémoral médial et latéral dans le genou arthritique

Les rayons X sont le test d'imagerie le plus fréquemment utilisé lors de l'évaluation du genou en vue d'une arthroplastie. Ils sont non invasifs, sûrs et rentables. Ils permettent d'évaluer : la progression de la maladie, l'opportunité d'une arthroplastie, en particulier une arthroplastie unicompartimentale du genou (UKR), ainsi que le pronostic probable après l'arthroplastie. Malgré une multitude de vues standardisées, il existe un manque de consensus sur les vues optimales pour évaluer le pincement de l'espace articulaire au sein de chaque compartiment (latéral, médial et fémoro-patellaire).

Cette étude évaluera l'état du cartilage du genou chez 225 patients présentant divers degrés et schémas d'arthrose du genou (OA) en utilisant l'extension debout antéropostérieure, la flexion postéro-antérieure à 15 degrés, la flexion postéro-antérieure à 45 degrés et les vues de stress en valgus et varus ainsi que l'IRM. Ces résultats seront comparés à la technique d'imagerie de référence des vues de stress ainsi qu'aux mesures directes des tissus récupérés chez les patients qui subissent une arthroplastie du genou. La sensibilité et la spécificité de chacune des techniques d'imagerie pour prédire l'adéquation de l'UKR seront calculées, les vues d'imagerie optimales proposées, et finalement les résultats de cette étude seront utilisés pour développer une aide à la décision, basée sur des vues optimales, pour aider les cliniciens à décider entre la probabilité qu'un patient soit un candidat à la UKR sur la base des résultats des radiographies préopératoires.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le protocole d'imagerie optimal est celui qui est acceptable pour les patients, implique le moins de rayons X pour obtenir les informations les plus pertinentes sur le plan clinique et celui qui utilise le moins de ressources en termes de personnel et d'équipement. Actuellement, l'évaluation standard implique : des vues debout de face, de profil et d'horizon. De plus, chez les patients envisagés pour un remplacement articulaire, des radiographies d'effort en valgus/varus sont utilisées pour évaluer respectivement le compartiment latéral (ainsi que le ligament collatéral médial) et le compartiment médial afin d'évaluer l'état du cartilage. Chez les patients présentant une perte de cartilage d'un côté, généralement médial, mais du cartilage préservé de l'autre, une RCU, par opposition à une arthroplastie totale du genou (TKR), peut être indiquée.

Actuellement, il y a un manque de consensus parmi les chirurgiens orthopédistes quant à la meilleure façon d'imager l'articulation du genou pour établir le degré et le type d'arthrite. Depuis longtemps, on sait que les vues portantes sont une meilleure méthode pour établir le véritable espace articulaire par rapport à la largeur des vues sans poids en raison des forces accrues à travers l'articulation. En outre, il est connu que les vues en extension complète, bien qu'elles soient la vue la plus couramment utilisée, peuvent également sous-estimer le rétrécissement de l'espace articulaire car, en extension complète, le fémur et le tibia s'articulent sur une zone de l'articulation qui n'est généralement pas impliquée pendant l'activité, et donc peut avoir un cartilage relativement bien conservé, donnant une fausse impression de l'état pathologique des articulations. Ces résultats ont été adoptés, et continuent d'être adoptés, dans la pratique clinique de routine et il continue d'y avoir une augmentation de la proportion de chirurgiens effectuant des vues debout et semi-fléchies. Cependant, la meilleure méthode d'évaluation de l'état de la maladie dans chaque compartiment reste à définir.

Lors du choix entre UKR et TKR, la détection du degré et du type d'arthrite est d'une importance cruciale. Les UKR sont connues pour fonctionner mal dans la maladie d'épaisseur partielle et nécessitent un cartilage de pleine épaisseur dans le compartiment tibiofémoral retenu. Pour établir si un patient répond aux indications de l'UKR, les radiographies sont utilisées, les vues de stress étant l'étalon-or, ainsi que l'évaluation standard sur laquelle reposent les études des résultats à long terme sur l'UKR. Gibson et Goodfellow, qui ont été les premiers à décrire les radiographies de stress dans le bilan d'un patient pour UKR, ont rapporté que les patients avec une largeur d'espace articulaire de plus de 5 mm dans le compartiment latéral avaient un cartilage latéral intact pendant la chirurgie, ce qui les rend appropriés pour UKR . Plus récemment, Waldstein et al. ont rapporté que les patients dont la largeur de l'espace articulaire latéral est supérieure à 4 mm peuvent être appropriés pour la UKR, mais dans l'ensemble, ils ont noté une faible corrélation entre la largeur de l'espace articulaire mesurée sur les vues de stress en valgus et le grade d'Outerbridge peropératoire.

En plus de la faible quantité de preuves concernant la relation entre les vues de stress et l'état peropératoire de l'articulation, la faisabilité d'effectuer des radiographies de stress limite également leur utilisation. Les radiographies de stress dépendent des ressources, peuvent être inconfortables pour les patients et nécessitent un praticien supplémentaire. En tant que tels, ils ne sont souvent pas réalisés, de nombreux cliniciens adoptant des vues radiographiques alternatives, l'IRM ou l'observation directe par arthroscopie. Il a été proposé que les vues debout avec le genou à 15 degrés puis 45 degrés de flexion chargent respectivement les compartiments médial et latéral et que ces vues puissent être une alternative aux vues d'effort sans nécessiter un praticien supplémentaire. Cependant, les résultats basés sur ces formes d'évaluation et la relation entre la largeur de l'espace articulaire mesurée à l'aide de ces techniques contemporaines n'ont pas été rapportés. Une alternative comprendrait un dispositif d'effort qui permet d'effectuer une radiographie d'effort sans l'exigence du clinicien.

Cette étude évaluera l'état du cartilage du genou chez 225 patients présentant divers degrés et modèles d'arthrose du genou en utilisant une extension debout antéropostérieure, une flexion postéro-antérieure de 15 degrés, une flexion postéro-antérieure de 45 degrés et des vues de stress en valgus et varus ainsi que l'IRM. Ces résultats seront comparés à la technique d'imagerie de référence des vues de stress ainsi qu'aux mesures directes des tissus récupérés chez les patients qui subissent une arthroplastie du genou. La sensibilité et la spécificité de chacune des techniques d'imagerie pour prédire l'adéquation de l'UKR seront calculées, les vues d'imagerie optimales proposées, et finalement les résultats de cette étude seront utilisés pour développer une aide à la décision, basée sur des vues optimales, pour aider les cliniciens à décider entre la probabilité qu'un patient soit un candidat à la RCU sur la base des résultats des radiographies préopératoires et de l'IRM.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

8

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Arthrose du genou de tout grade, touchant l'articulation tibio-fémorale
  • Le participant est disposé et capable de donner son consentement éclairé pour participer à l'étude.
  • Homme ou Femme, âgé de 50 ans ou plus.
  • De l'avis de l'enquêteur, est capable et disposé à se conformer à toutes les exigences de l'essai.
  • Disposé à permettre à son médecin généraliste et consultant, le cas échéant, d'être informé de sa participation à l'essai.

Critère d'exclusion:

  • Remplacement articulaire antérieur sur le genou ipsilatéral
  • Reconstruction ou blessure antérieure du ligament croisé antérieur
  • Antécédents d'ostéotomie tibiale haute
  • Fracture intra-articulaire antérieure
  • Antécédents d'arthrite inflammatoire
  • Incapable de se tenir debout avec assistance pendant deux minutes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Contrainte en valgus - compartiment latéral
Radiographie d'effort en valgus. Largeur de l'interligne articulaire mesurée dans le compartiment latéral.
Radiographie d'effort en valgus
Expérimental: Contrainte varus - compartiment médial
Radiographie d'effort en varus. Largeur de l'interligne articulaire mesurée dans le compartiment médial.
Radiographie d'effort en varus
Expérimental: 0 degré de flexion - compartiment médial
Radiographie de flexion à 0 degré. Largeur de l'interligne articulaire mesurée dans le compartiment médial.
Radiographie de flexion à 0 degré
Expérimental: 0 degré de flexion - compartiment latéral
Radiographie de flexion à 0 degré. Largeur de l'interligne articulaire mesurée dans le compartiment médial.
Radiographie de flexion à 0 degré
Expérimental: Flexion à 20 degrés - compartiment médial
Radiographie en flexion à 20 degrés. Largeur de l'interligne articulaire mesurée dans le compartiment médial.
Radiographie en flexion à 20 degrés
Expérimental: Flexion à 20 degrés - compartiment latéral
Radiographie en flexion à 20 degrés. Largeur de l'interligne articulaire mesurée dans le compartiment latéral.
Radiographie en flexion à 20 degrés
Expérimental: Flexion à 45 degrés - compartiment médial
Radiographie en flexion à 45 degrés. Largeur de l'interligne articulaire mesurée dans le compartiment médial.
Radiographie en flexion à 45 degrés
Expérimental: Flexion à 45 degrés - compartiment latéral
Radiographie en flexion à 45 degrés. Largeur de l'interligne articulaire mesurée dans le compartiment latéral.
Radiographie en flexion à 45 degrés

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Largeur d'espace articulaire minimum du genou (compartiment médial et latéral)
Délai: Jour 0
La largeur d'espace articulaire minimum du genou (compartiment médial et latéral) mesuré à l'aide de logiciels personnalisés, validés, dans les logiciels (Kneemorph, Matlab, Mathworks, Massachusetts).
Jour 0

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sensibilité et spécificité des vues aux rayons X pour démontrer la perte de cartilage d'épaisseur complète, la perte de cartilage d'épaisseur partielle et le cartilage d'épaisseur total préservé dans chaque compartiment (médial et latéral) du genou
Délai: Jour 0

L'étalon-or sera un grade d'arthrite au moment de la chirurgie chez les patients subissant un remplacement du genou dans le cadre de leurs soins cliniques de routine.

Chaque compartiment sera classé indépendamment. Une radiographie démontrant une largeur d'espace jointe (JSW) de 0 mm sera classée comme perte de cartilage d'épaisseur complète, un JSW de> 0 mm mais <4 mm sera classé comme perte de cartilage d'épaisseur partielle et un JSW de 4 mm ou plus sera classé comme cartilage d'épaisseur totale préservé.

La sensibilité de chaque vue sur la prédiction du grade observé de la maladie du cartilage dans chaque compartiment au moment de la chirurgie sera enregistré.

Jour 0

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 octobre 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 mai 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 septembre 2018

Première publication (Réel)

26 septembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

9 septembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 août 2025

Dernière vérification

1 août 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 256

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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