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Avaliação Radiográfica Ideal do Joelho

19 de agosto de 2025 atualizado por: Thomas Hamilton, Oxford University Hospitals NHS Trust

Avaliação radiográfica ideal dos compartimentos tibiofemoral medial e lateral no joelho artrítico

Os raios-X são o exame de imagem usado com mais frequência ao avaliar o joelho para substituição da articulação. Eles são não invasivos, seguros e econômicos. Eles permitem a avaliação de: progressão da doença, adequação para substituição da articulação, em particular substituição unicompartimental do joelho (UKR), bem como prognóstico provável após a substituição. Apesar de uma infinidade de visualizações padronizadas, há falta de consenso sobre as visualizações ideais para avaliar o estreitamento do espaço articular dentro de cada compartimento (lateral, medial e patelofemoral).

Este estudo avaliará o estado da cartilagem do joelho em 225 pacientes com vários graus e padrões de osteoartrite (OA) do joelho usando extensões em pé ântero-posterior, 15 graus de flexão póstero-anterior, 45 graus de flexão póstero-anterior e valgo e varo, bem como imagens de ressonância magnética. Esses resultados serão comparados com a técnica de imagem padrão-ouro de visualizações de estresse, bem como com medições diretas de tecido recuperado nos pacientes submetidos à cirurgia de substituição do joelho. A sensibilidade e a especificidade de cada uma das técnicas de imagem para prever a adequação para UKR serão calculadas, as visualizações de imagem ideais propostas e, finalmente, os resultados deste estudo serão usados ​​para desenvolver um auxílio à decisão, com base em visualizações ideais, para ajudar os médicos a decidir entre a probabilidade de um paciente ser candidato a UKR com base nos achados radiológicos pré-operatórios.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O protocolo de imagem ideal é aquele que é aceitável para os pacientes, envolve o menor número de radiografias para obter as informações clinicamente mais relevantes e utiliza menos recursos em termos de equipe e equipamentos. Atualmente, a avaliação padrão envolve: vistas anteroposteriores, laterais e do horizonte em pé. Além disso, em pacientes considerados para substituição da articulação em valgo/varo, radiografias são usadas para avaliar o compartimento lateral (bem como o ligamento colateral medial) e o compartimento medial, respectivamente, para avaliar o estado da cartilagem. Em pacientes com perda de cartilagem de um lado, tipicamente medial, mas cartilagem preservada do outro, uma UKR, em oposição à substituição total do joelho (TKR), pode ser indicada.

Atualmente, há uma falta de consenso entre os cirurgiões ortopédicos quanto à melhor maneira de obter imagens da articulação do joelho para estabelecer o grau e o padrão da artrite. Por muito tempo, sabe-se que as visualizações de suporte de peso são um método melhor para estabelecer o verdadeiro espaço da junta em comparação com as visualizações de largura sem suporte de peso devido ao aumento das forças na articulação. Além disso, sabe-se que as visualizações de extensão total, apesar de serem as visualizações mais comumente usadas, também podem subestimar o estreitamento do espaço articular, pois na extensão total o fêmur e a tíbia se articulam em uma área da articulação que normalmente não é envolvida durante a atividade e, portanto, pode ter cartilagem relativamente bem preservada, dando uma falsa impressão do estado de doença articular. Esses achados foram adotados e continuam sendo adotados na prática clínica de rotina e continua a haver um aumento na proporção de cirurgiões realizando incidências em pé e semiflexionados. No entanto, o melhor método de avaliação do estado da doença em cada compartimento ainda não foi definido.

Ao decidir entre UKR e TKR, a detecção do grau e padrão da artrite é de importância crítica. Sabe-se que a UKR tem um desempenho ruim na doença de espessura parcial e requer cartilagem de espessura total no compartimento tibiofemoral retido. Para estabelecer se um paciente atende às indicações para UKR, os raios X são usados ​​com visualizações de estresse sendo o padrão-ouro, bem como a avaliação padrão em que se baseiam os estudos de resultados de longo prazo em UKR. Gibson e Goodfellow, que foram os primeiros a descrever radiografias de estresse na avaliação de um paciente para UKR, relataram que aqueles pacientes com uma largura de espaço articular de mais de 5 mm no compartimento lateral tinham cartilagem lateral intacta durante a cirurgia, tornando-os apropriados para UKR . Mais recentemente, Waldstein et al. relataram que pacientes com uma largura do espaço articular lateral de mais de 4 mm podem ser apropriados para UKR; no entanto, no geral, eles notaram uma correlação pobre entre a largura do espaço articular medida em visualizações de estresse em valgo e o grau intraoperatório de Outerbridge.

Além da baixa quantidade de evidências sobre a relação entre as incidências de estresse e o estado intraoperatório da articulação, a viabilidade de realizar radiografias de estresse também limita seu uso. As radiografias de estresse dependem de recursos, podem ser desconfortáveis ​​para os pacientes e requerem um profissional adicional. Como tal, muitas vezes não são realizados com muitos médicos adotando visualizações alternativas de raios-X, ressonância magnética ou observação direta via artroscopia. Foi proposto que as visualizações em pé com o joelho em 15 graus e depois 45 graus de flexão podem sobrecarregar os compartimentos medial e lateral, respectivamente, e que essas visualizações podem ser uma alternativa às visualizações de estresse sem a necessidade de um profissional adicional. No entanto, os resultados com base nessas formas de avaliação e a relação entre a largura do espaço articular medido usando essas técnicas contemporâneas não foram relatados. Uma alternativa incluiria um dispositivo de estresse que permite que uma radiografia de estresse seja realizada sem a necessidade do clínico.

Este estudo avaliará o estado da cartilagem do joelho em 225 pacientes com vários graus e padrões de osteoartrite do joelho usando imagens de extensão em pé ântero-posterior, 15 graus de flexão póstero-anterior, 45 graus de flexão póstero-anterior e visualizações de estresse em valgo e varo, bem como ressonância magnética. Esses resultados serão comparados com a técnica de imagem padrão-ouro de visualizações de estresse, bem como com medições diretas de tecido recuperado nos pacientes submetidos à cirurgia de substituição do joelho. A sensibilidade e a especificidade de cada uma das técnicas de imagem para prever a adequação para UKR serão calculadas, as visualizações de imagem ideais propostas e, finalmente, os resultados deste estudo serão usados ​​para desenvolver um auxílio à decisão, com base em visualizações ideais, para ajudar os médicos a decidir entre a probabilidade de um paciente ser candidato a UKR com base nos achados pré-operatórios de raios-X e ressonância magnética.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

8

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Osteoartrite de joelho de qualquer grau, afetando a articulação tíbio-femoral
  • O participante está disposto e é capaz de dar consentimento informado para a participação no estudo.
  • Masculino ou Feminino, com idade igual ou superior a 50 anos.
  • Na opinião do Investigador, é capaz e deseja cumprir todos os requisitos do ensaio.
  • Disposto a permitir que seu clínico geral e consultor, se apropriado, sejam notificados sobre a participação no estudo.

Critério de exclusão:

  • Substituição articular anterior no joelho ipsilateral
  • Reconstrução ou lesão anterior do ligamento cruzado anterior
  • Osteotomia anterior da tíbia alta
  • Fratura intra-articular anterior
  • História de Artrite Inflamatória
  • Incapaz de ficar de pé com ajuda por dois minutos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Estresse em valgo - compartimento lateral
Radiografia de estresse em valgo. Largura do espaço articular medida no compartimento lateral.
Radiografia de estresse em valgo
Experimental: Estresse em varo - compartimento medial
Radiografia de estresse em varo. Largura do espaço articular medida no compartimento medial.
Radiografia de estresse em varo
Experimental: 0 graus de flexão - compartimento medial
Radiografia em flexão de 0 graus. Largura do espaço articular medida no compartimento medial.
Radiografia de flexão de 0 grau
Experimental: 0 graus de flexão - compartimento lateral
Radiografia em flexão de 0 graus. Largura do espaço articular medida no compartimento medial.
Radiografia de flexão de 0 grau
Experimental: Flexão de 20 graus - compartimento medial
Radiografia em flexão de 20 graus. Largura do espaço articular medida no compartimento medial.
Radiografia de flexão de 20 graus
Experimental: Flexão de 20 graus - compartimento lateral
Radiografia em flexão de 20 graus. Largura do espaço articular medida no compartimento lateral.
Radiografia de flexão de 20 graus
Experimental: Flexão de 45 graus - compartimento medial
Radiografia em flexão de 45 graus. Largura do espaço articular medida no compartimento medial.
Radiografia de flexão de 45 graus
Experimental: Flexão de 45 graus - compartimento lateral
Radiografia em flexão de 45 graus. Largura do espaço articular medida no compartimento lateral.
Radiografia de flexão de 45 graus

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Largura mínima da articulação do joelho (compartimento medial e lateral)
Prazo: Dia 0
Largura mínima do espaço da articulação do joelho (compartimento medial e lateral) medido usando software de casa personalizado, validado (Kneemorph, Matlab, Mathworks, Massachusetts).
Dia 0

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sensibilidade e especificidade das vistas de raios X ao demonstrar perda de cartilagem de espessura total, perda de cartilagem parcial de espessura e cartilagem preservada de espessura total dentro de cada compartimento (medial e lateral) do joelho
Prazo: Dia 0

O padrão -ouro será grau de artrite no momento da cirurgia nos pacientes submetidos à substituição do joelho como parte de seus cuidados clínicos de rotina.

Cada compartimento será classificado de forma independente. Um raio-x que demonstra uma largura do espaço articular (JSW) de 0 mm será classificado como perda de cartilagem de espessura total, um JSW de> 0 mm, mas <4mm será classificado como perda de cartilagem parcial de espessura e um JSW de 4 mm ou superior será classificado como cartilagem de espessura total preservada.

A sensibilidade de cada visão na previsão do grau observado da doença da cartilagem dentro de cada compartimento no momento da cirurgia será registrado.

Dia 0

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de outubro de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de maio de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de setembro de 2018

Primeira postagem (Real)

26 de setembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

9 de setembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de agosto de 2025

Última verificação

1 de agosto de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 256

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