Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Polven optimaalinen radiografinen arviointi

tiistai 19. elokuuta 2025 päivittänyt: Thomas Hamilton, Oxford University Hospitals NHS Trust

Optimaalinen radiografinen arvio niveltulehduksen polven mediaalisista ja lateraalisista tibiofemoraalisista osastoista

Röntgenkuvaus on yleisimmin käytetty kuvantamistesti arvioitaessa polven nivelleikkausta. Ne ovat ei-invasiivisia, turvallisia ja kustannustehokkaita. Niiden avulla voidaan arvioida: taudin etenemistä, soveltuvuutta nivelen korvaamiseen, erityisesti yksiosastoiseen polven tekonivelleikkaukseen (UKR), sekä todennäköinen ennuste korvaamisen jälkeen. Huolimatta lukuisista standardoiduista näkemyksistä ei ole yksimielisyyttä optimaalisista näkymistä niveltilan kapenemisen arvioimiseksi kussakin osastossa (lateral, mediaal ja patellofemoral).

Tässä tutkimuksessa arvioidaan polvinruston tilaa 225 potilaalla, joilla on eriasteisia ja -muotoisia polven nivelrikko (OA), käyttäen seisovan ojennusta anteroposterior, 15 asteen fleksio posteroanterior, 45 astetta fleksio posteroanterior ja valgus ja varus rasitusnäkymiä sekä MRI. Näitä tuloksia verrataan kullan standardin mukaiseen stressinäkymien kuvantamistekniikkaan sekä suoriin haetun kudoksen mittauksiin potilailla, joille tehdään polven tekonivelleikkaus. Lasketaan kunkin kuvantamistekniikan herkkyys ja spesifisyys soveltuvuuden ennustamisessa UKR:lle, ehdotetaan optimaalisia kuvantamisnäkymiä, ja lopulta tämän tutkimuksen tuloksia käytetään optimaalisiin näkemyksiin perustuvan päätöksenteon apuvälineen kehittämiseen, joka auttaa kliinikoita tekemään päätöksen. sen todennäköisyyden välillä, että potilas on ehdokas UKR:ään preoperatiivisten röntgenlöydösten perusteella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Optimaalinen kuvantamisprotokolla on sellainen, joka on potilaiden hyväksymä, sisältää vähiten röntgensäteitä kliinisesti merkityksellisimmän tiedon saamiseksi ja joka käyttää vähiten resursseja henkilöstön ja laitteiden osalta. Tällä hetkellä vakioarviointi sisältää: seisova anteroposterior-, sivu- ja horisonttinäkymät. Lisäksi potilailla, joille harkitaan nivelen proteesia, valgus/varus-stressi-röntgenkuvauksia käytetään lateraaliosan (sekä mediaalisen sivunivelsiteen) ja mediaalisen osaston arvioimiseen ruston tilan arvioimiseksi. Potilaille, joiden toiselta puolelta on menetetty rusto, tyypillisesti mediaalinen, mutta toisella puolella säilynyt rusto, voi olla tarpeen UKR, toisin kuin polven kokonaisproteesi (TKR).

Tällä hetkellä ortopediset kirurgit eivät ole yksimielisiä siitä, mikä on paras tapa kuvata polvinivel niveltulehduksen asteen ja mallin määrittämiseksi. Jo pitkään on tiedetty, että painoa kantavat näkymät ovat parempi menetelmä todellisen liitosvälin määrittämisessä verrattuna ei-painoa kantaviin näkymien leveyteen nivelen ylittävien lisääntyneiden voimien vuoksi. Lisäksi tiedetään, että vaikka koko laajennusnäkymät ovat yleisimmin käytetty näkymä, ne voivat myös aliarvioida niveltilan kapenemista, koska reisiluu ja sääriluu niveltyvät täydellisesti nivelen alueelle, joka ei tyypillisesti ole mukana toiminnan aikana, ja näin ollen voi olla suhteellisen hyvin säilynyt rusto, mikä antaa väärän kuvan nivelsairaudesta. Nämä havainnot on otettu käyttöön ja omaksutaan edelleen rutiininomaiseen kliiniseen käytäntöön, ja seisovien ja puolijousitettuja näkemyksiä suorittavien kirurgien osuus kasvaa edelleen. Paras menetelmä sairauden tilan arvioimiseksi kussakin osastossa on kuitenkin vielä määrittelemättä.

Kun päätetään UKR:n ja TKR:n välillä, niveltulehduksen asteen ja kuvion havaitseminen on ratkaisevan tärkeää. UKR:n tiedetään toimivan huonosti osittaisen paksuuden sairaudessa ja vaativat täysipaksuista rustoa säilytetyssä tibiofemoraalisessa osastossa. Sen selvittämiseksi, täyttääkö potilas UKR:n käyttöaiheet, käytetään stressinäkymiä kultaisena standardina sekä standardiarviointia, jonka perusteella UKR:n pitkän aikavälin tuloksia koskevat tutkimukset perustuvat. Gibson ja Goodfellow, jotka kuvasivat ensimmäisenä jännitysröntgensäteitä potilaan UKR-tutkimuksessa, raportoivat, että niillä potilailla, joiden nivelvälin leveys oli yli 5 mm sivuosastossa, oli ehjä lateraalinen rusto leikkauksen aikana, mikä teki niistä sopivia UKR:lle. . Viime aikoina Waldstein et ai. raportoivat, että potilaat, joiden lateraalisen niveltilan leveys on yli 4 mm, voivat olla sopivia UKR:lle, mutta kaiken kaikkiaan he havaitsivat huonon korrelaation valgusjännitysnäkymillä mitatun niveltilan leveyden ja leikkauksen sisäisen Outerbridge-asteen välillä.

Sen lisäksi, että jännitysnäkymien ja nivelen intraoperatiivisen tilan välistä yhteyttä koskevaa näyttöä on vähän, niiden käyttöä rajoittaa myös jännitysröntgenkuvausten tekemisen toteutettavuus. Stressiröntgenkuvat ovat resurssiriippuvaisia, voivat olla potilaille epämukavia ja vaativat lisälääkärin. Sellaisenaan niitä ei usein tehdä monien kliinikkojen kanssa, jotka käyttävät vaihtoehtoisia röntgenkuvauksia, MRI:tä tai suoraa tarkkailua artroskopian avulla. On ehdotettu, että pystynäkymät polven ollessa 15 asteen kulmassa ja sitten 45 asteen taivutuksessa voivat kuormittaa mediaalisia ja lateraalisia osastoja ja että nämä näkymät voivat olla vaihtoehto rasitusnäkymille ilman ylimääräistä lääkäriä. Näihin arviointimuotoihin perustuvia tuloksia ja näillä nykyaikaisilla tekniikoilla mitatun niveltilan leveyden välistä suhdetta ei kuitenkaan ole raportoitu. Vaihtoehtona olisi stressilaite, joka mahdollistaa stressiröntgenkuvauksen suorittamisen ilman kliinikon vaatimusta.

Tässä tutkimuksessa arvioidaan polvinruston tilaa 225 potilaalla, joilla on eriasteisia ja -muotoisia polven OA:ta, käyttäen seisovan ojennusta anteroposteriorista, 15 asteen taipumista posteroanteriorista, 45 asteen taipumista posteroanteriorista ja valgus- ja varus-rasitusnäkymiä sekä magneettikuvauksia. Näitä tuloksia verrataan kullan standardin mukaiseen stressinäkymien kuvantamistekniikkaan sekä suoriin haetun kudoksen mittauksiin potilailla, joille tehdään polven tekonivelleikkaus. Lasketaan kunkin kuvantamistekniikan herkkyys ja spesifisyys soveltuvuuden ennustamisessa UKR:lle, ehdotetaan optimaalisia kuvantamisnäkymiä, ja lopulta tämän tutkimuksen tuloksia käytetään optimaalisiin näkemyksiin perustuvan päätöksenteon apuvälineen kehittämiseen, joka auttaa kliinikoita tekemään päätöksen. sen todennäköisyyden välillä, että potilas on ehdokkaana UKR:ään preoperatiivisen röntgen- ja MRI-löydösten perusteella.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

8

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Polven nivelrikko minkä tahansa asteen, vaikuttaa sääri-reisiluun niveleen
  • Osallistuja on halukas ja kykenevä antamaan tietoisen suostumuksen tutkimukseen osallistumiselle.
  • Mies tai nainen, vähintään 50-vuotias.
  • Tutkijan mielestä pystyy ja haluaa noudattaa kaikkia koevaatimuksia.
  • Hän on halukas antamaan tarvittaessa yleislääkärilleen ja konsultilleen ilmoituksen tutkimukseen osallistumisesta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi nivelleikkaus ipsilateraalisessa polvessa
  • Aiempi eturistisiteen rekonstruktio tai vamma
  • Aiempi korkea sääriluun osteotomia
  • Aiempi intraartikulaarinen murtuma
  • Tulehduksellinen niveltulehdus historia
  • Ei pystynyt seisomaan avun kanssa kahteen minuuttiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Valgus jännitys - sivuosasto
Valgus stressin röntgenkuva. Saumatilan leveys mitattuna sivuosastosta.
Valgus stressin röntgenkuva
Kokeellinen: Varus stressi - mediaalinen osasto
Varus stressin röntgenkuva. Saumatilan leveys mitattuna mediaalisesta osastosta.
Varus stressin röntgenkuva
Kokeellinen: 0 asteen taivutus - mediaalinen osasto
0 asteen taivutusröntgenkuva. Saumatilan leveys mitattuna mediaalisesta osastosta.
0 asteen taivutusröntgenkuva
Kokeellinen: 0 asteen taivutus - lateraalinen lokero
0 asteen taivutusröntgenkuva. Saumatilan leveys mitattuna mediaalisesta osastosta.
0 asteen taivutusröntgenkuva
Kokeellinen: 20 asteen taivutus - mediaalinen lokero
20 asteen taivutusröntgenkuva. Saumatilan leveys mitattuna mediaalisesta osastosta.
20 asteen taivutusröntgenkuva
Kokeellinen: 20 asteen taivutus - sivutasku
20 asteen taivutusröntgenkuva. Saumatilan leveys mitattuna sivuosastosta.
20 asteen taivutusröntgenkuva
Kokeellinen: 45 asteen taivutus - mediaalinen lokero
45 asteen taivutusröntgenkuva. Saumatilan leveys mitattuna mediaalisesta osastosta.
45 asteen taivutusröntgenkuva
Kokeellinen: 45 asteen taivutus - sivutasku
45 asteen taivutusröntgenkuva. Saumatilan leveys mitattuna sivuosastosta.
45 asteen taivutusröntgenkuva

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Polven vähimmäisyhteystilan leveys (mediaalinen ja lateraalinen osasto)
Aikaikkuna: Päivä 0
Polven vähimmäisyhteystilan leveys (mediaalinen ja lateraalinen osasto) mitattuna käyttämällä räätälöityjä, validoituja talon ohjelmistoissa (Kneemorph, Matlab, Mathworks, Massachusetts).
Päivä 0

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Röntgenkuvauksen herkkyys ja spesifisyys osoittaen täyspaksun rustohäviön, osittaisen paksuuden ruston menetyksen ja säilyneen täyspaksun ruston jokaisessa osastossa (mediaalinen ja lateraalinen) polvesta
Aikaikkuna: Päivä 0

Kultastandardi on niveltulehduksen luokka leikkauksen yhteydessä potilailla, joille tehdään polven korvaaminen osana heidän rutiininomaista kliinistä hoitoa.

Jokainen osasto luokitellaan itsenäisesti. Röntgenkuvaus, joka osoittaa 0 mm: n niveltilan leveyden (JSW), luokitellaan täyspaksuksi rustohäviöksi, JSW, joka on> 0 mm, mutta <4 mm luokitellaan osittaiseksi paksuuden rustohäviöksi ja JSW, joka on vähintään 4 mm, luokitellaan säilyneeksi täys paksuuksien rustoksi.

Kunkin näkymän herkkyys ennustaa havaittu rustotaudin luokka jokaisessa osastossa leikkauksen aikana.

Päivä 0

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 5. lokakuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 7. toukokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. syyskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 26. syyskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 9. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa