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膝关节的最佳射线照相评估

2025年8月19日 更新者:Thomas Hamilton、Oxford University Hospitals NHS Trust

关节炎膝关节内侧和外侧胫骨间室的最佳射线照相评估

在评估膝关节置换术时,X 射线是最常用的影像学检查。 它们是非侵入性的、安全的并且具有成本效益。 它们允许评估:疾病的进展、关节置换的适当性,特别是单间室膝关节置换 (UKR),以及置换后可能的预后。 尽管有多种标准化视图,但对于评估每个隔室(外侧、内侧和髌股关节)内关节间隙变窄的最佳视图缺乏共识。

本研究将评估 225 名不同程度和模式的膝骨关节炎 (OA) 患者的膝关节软骨状态,使用前后站立伸展、后前 15 度屈曲、后前 45 度屈曲以及外翻和内翻应力视图以及 MRI。 这些结果将与压力视图的黄金标准成像技术以及对接受膝关节置换手术的患者的回收组织进行直接测量进行比较。 将计算每种成像技术在预测 UKR 适用性方面的敏感性和特异性,提出最佳成像视图,最终本研究的结果将用于开发基于最佳视图的决策辅助工具,以帮助临床医生做出决定根据术前 X 光检查结果,患者成为 UKR 候选者的可能性之间。

研究概览

详细说明

最佳成像方案是一种患者可以接受的方案,涉及最少的 X 射线以获得最临床相关的信息,并且在人员和设备方面使用最少的资源。 目前的标准评估包括:站立前后视图、侧视图和天际线视图。 此外,在考虑进行关节置换的患者中,外翻/内翻应力 X 射线用于分别评估外侧间室(以及内侧副韧带)和内侧间室,以评估软骨的状态。 对于一侧软骨缺失(通常是内侧)但另一侧软骨保留的患者,可能需要进行 UKR,而不是全膝关节置换术 (TKR)。

目前,对于膝关节成像以确定关节炎程度和模式的最佳方式,骨科医生之间缺乏共识。 长期以来,众所周知,与非承重视图宽度相比,承重视图是建立真实关节空间的更好方法,因为跨关节的力增加了。 此外,众所周知,完全伸展视图尽管是最常用的视图,但也可能低估关节间隙变窄,因为在完全伸展时,股骨和胫骨关节穿过通常在活动期间不涉及的关节区域,因此可以有相对保存完好的软骨,给人一种关节疾病状态的假象。 这些发现已被采纳,并将继续被采纳到常规临床实践中,并且外科医生进行站立和半弯曲视图的比例继续增加。 然而,尚未确定评估每个隔室疾病状态的最佳方法。

在决定使用 UKR 还是 TKR 时,检测关节炎的程度和模式至关重要。 已知 UKR 在部分厚度疾病中表现不佳,并且需要在保留的胫股间室中使用全厚度软骨。 为了确定患者是否符合 UKR 的适应症,使用 X 射线作为黄金标准的压力视图,以及 UKR 长期结果研究所基于的标准评估。 Gibson 和 Goodfellow 首先描述了 UKR 患者检查中的应力 X 射线,他们报告说,外侧间室关节间隙宽度超过 5mm 的患者在手术期间具有完整的外侧软骨,因此适合 UKR . 最近,Waldstein 等人。据报道,外侧关节间隙宽度超过 4mm 的患者可能适合 UKR,但总体而言,他们注意到外翻应力视图测量的关节间隙宽度与术中 Outerbridge 等级之间的相关性较差。

除了关于应力视图与关节术中状态之间关系的证据数量很少之外,进行应力 X 射线的可行性也限制了它们的使用。 压力 X 射线依赖于资源,患者可能会感到不舒服,并且需要额外的从业者。 因此,许多临床医生通常不会采用替代 X 射线视图、MRI 或通过关节镜直接观察来执行它们。 有人提出,膝盖呈 15 度然后屈曲 45 度的站立视图可能会分别加载内侧和外侧隔室,并且这些视图可能是应力视图的替代方案,而无需额外的从业者。 然而,基于这些评估形式的结果,以及使用这些现代技术测量的关节间隙宽度之间的关系,尚未见报道。 一种替代方案将包括一个压力装置,该装置允许在没有临床医生要求的情况下执行压力 X 射线检查。

本研究将使用前后站立伸展、后前 15 度屈曲、后前 45 度屈曲、外翻和内翻应力视图以及 MRI 评估 225 名不同程度和模式的膝关节 OA 患者的膝关节软骨状态。 这些结果将与压力视图的黄金标准成像技术以及对接受膝关节置换手术的患者的回收组织进行直接测量进行比较。 将计算每种成像技术预测 UKR 适用性的灵敏度和特异性,提出最佳成像视图,最终本研究的结果将用于开发基于最佳视图的决策辅助工具,以帮助临床医生做出决定基于术前 X 光和 MRI 结果的患者成为 UKR 候选者的可能性之间。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

8

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

50年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 任何级别的膝骨关节炎,影响胫股关节
  • 参与者愿意并且能够对参与研究给予知情同意。
  • 男性或女性,50岁或以上。
  • 调查员认为,能够并愿意遵守所有试验要求。
  • 如果合适,愿意通知他或她的全科医生和顾问参与试验。

排除标准:

  • 同侧膝关节先前的关节置换
  • 先前的前交叉韧带重建或损伤
  • 既往胫骨高位截骨术
  • 既往关节内骨折
  • 炎性关节炎病史
  • 在帮助下无法站立两分钟

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:顺序分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:外翻应力-外侧间室
外翻应力射线照片。 在侧隔间测量的关节间隙宽度。
外翻应力射线照相
实验性的:内翻应力 - 内侧间室
内翻应力射线照片。 在内侧隔间测量的关节间隙宽度。
内翻应力射线照相
实验性的:0度屈曲-内侧间室
0度屈曲X光片。 在内侧隔间测量的关节间隙宽度。
0度屈曲位X光片
实验性的:0度屈曲-外侧间室
0度屈曲X光片。 在内侧隔间测量的关节间隙宽度。
0度屈曲位X光片
实验性的:20 度屈曲 - 内侧间室
20度屈曲X光片。 在内侧隔间测量的关节间隙宽度。
20度屈曲X光片
实验性的:20度屈曲-外侧间室
20度屈曲X光片。 在侧隔间测量的关节间隙宽度。
20度屈曲X光片
实验性的:45 度屈曲 - 内侧间室
45度屈曲X光片。 在内侧隔间测量的关节间隙宽度。
45度屈曲X光片
实验性的:45度屈曲-外侧间室
45度屈曲X光片。 在侧隔间测量的关节间隙宽度。
45度屈曲X光片

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
膝盖最小关节宽度(内侧和侧隔室)
大体时间:第0天
膝盖最小关节空间宽度(内侧和外侧隔室)使用经过验证的房屋软件(Kneemorph,Matlab,Mathworks,Massachusetts)测量。
第0天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
X射线视图的敏感性和特异性,显示全厚度软骨损失,部分厚度软骨损失以及膝盖每个隔室(内侧和外侧)内的全厚软骨的敏感性和特异性
大体时间:第0天

作为常规临床护理的一部分,在手术时,金标准将是手术时关节炎等级。

每个隔室将独立分级。 显示0mm的关节空间宽度(JSW)的X射线将被归类为完全厚度软骨损失,JSW> 0mm,但<4mm的JSW将被归类为部分厚度软骨损失,而4mm或更高的JSW将被归类为保留的全厚度软骨。

每种观点对预测手术时每个隔室中观察到的软骨疾病等级的敏感性将被记录。

第0天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年10月5日

初级完成 (实际的)

2017年9月1日

研究完成 (实际的)

2017年9月1日

研究注册日期

首次提交

2015年5月7日

首先提交符合 QC 标准的

2018年9月24日

首次发布 (实际的)

2018年9月26日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年9月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年8月19日

最后验证

2025年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 256

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