Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Optimale radiografische beoordeling van de knie

19 augustus 2025 bijgewerkt door: Thomas Hamilton, Oxford University Hospitals NHS Trust

Optimale radiografische beoordeling van de mediale en laterale tibiofemorale compartimenten in de artritische knie

Röntgenfoto's zijn de meest gebruikte beeldvormingstest bij het evalueren van de knie voor gewrichtsvervanging. Ze zijn niet-invasief, veilig en kostenbesparend. Ze maken beoordeling mogelijk van: progressie van de ziekte, geschiktheid voor gewrichtsvervanging, in het bijzonder unicompartimentele knievervanging (UKR), evenals waarschijnlijke prognose na vervanging. Ondanks een groot aantal gestandaardiseerde beelden is er een gebrek aan consensus over de optimale beelden om de vernauwing van de gewrichtsruimte binnen elk compartiment (lateraal, mediaal en patellofemoraal) te beoordelen.

Deze studie zal de status van het kniekraakbeen evalueren bij 225 patiënten met verschillende gradaties en patronen van artrose van de knie (OA) met behulp van sta-extensie anteroposterieur, 15 graden flexie postero-anterior, 45 graden flexie postero-anterieur en valgus- en varusstressbeelden, evenals MRI. Deze resultaten zullen worden vergeleken met de gouden standaardbeeldvormingstechniek van stressbeelden en met directe metingen van teruggewonnen weefsel bij patiënten die een knievervangende operatie ondergaan. De gevoeligheid en specificiteit van elk van de beeldvormingstechnieken bij het voorspellen van de geschiktheid voor UKR zal worden berekend, de optimale beeldvormende weergaven worden voorgesteld en uiteindelijk zullen de resultaten van deze studie worden gebruikt om een ​​keuzehulpmiddel te ontwikkelen, gebaseerd op optimale weergaven, om clinici te helpen beslissen tussen waarschijnlijkheid dat een patiënt kandidaat is voor UKR op basis van preoperatieve röntgenbevindingen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het optimale beeldvormingsprotocol is een protocol dat acceptabel is voor patiënten, waarbij de minste röntgenfoto's nodig zijn om de meest klinisch relevante informatie te verkrijgen en een protocol dat de minste middelen gebruikt in termen van personeel en apparatuur. Momenteel omvat de standaardbeoordeling: staande anteroposterieure, laterale en skyline-aanzichten. Bovendien worden bij patiënten die worden overwogen voor gewrichtsvervanging valgus/varus-stressröntgenfoto's gebruikt om respectievelijk het laterale compartiment (evenals het mediale collaterale ligament) en het mediale compartiment te evalueren om de status van het kraakbeen te beoordelen. Bij patiënten met verlies van kraakbeen aan de ene kant, typisch mediaal, maar behoudend kraakbeen aan de andere kant, kan een UKR, in tegenstelling tot een totale knievervanging (TKR), geïndiceerd zijn.

Momenteel is er een gebrek aan consensus onder orthopedisch chirurgen over de beste manier om het kniegewricht in beeld te brengen om de mate en het patroon van artritis vast te stellen. Het is al lang bekend dat gewichtdragende aanzichten een betere methode zijn om de werkelijke gewrichtsruimte vast te stellen in vergelijking met niet-gewichtdragende aanzichten vanwege de grotere krachten over het gewricht. Bovendien is het bekend dat volledig gestrekte weergaven, ondanks dat dit de meest gebruikte weergave is, ook de vernauwing van de gewrichtsruimte kunnen onderschatten, aangezien bij volledige extensie het dijbeen en de tibia articuleren over een gebied van het gewricht dat normaal gesproken niet betrokken is tijdens activiteit, en dus kan relatief goed bewaard kraakbeen hebben, wat een verkeerd beeld geeft van de toestand van de gewrichten. Deze bevindingen zijn overgenomen en worden nog steeds toegepast in de dagelijkse klinische praktijk en er is nog steeds een toename van het aantal chirurgen dat staande en semi-gebogen beelden uitvoert. De beste methode om de ziektetoestand in elk compartiment te evalueren, moet echter nog worden gedefinieerd.

Bij het kiezen tussen UKR en TKR is de detectie van de mate en het patroon van artritis van cruciaal belang. Van UKR is bekend dat ze slecht presteren bij ziekte met gedeeltelijke dikte en kraakbeen van volledige dikte vereisen in het vastgehouden tibiofemorale compartiment. Om vast te stellen of een patiënt voldoet aan de indicaties voor UKR worden röntgenfoto's gebruikt waarbij stressbeelden de gouden standaard zijn, evenals de standaardbeoordeling waarop de onderzoeken naar langetermijnresultaten op UKR zijn gebaseerd. Gibson en Goodfellow, die als eersten stress-röntgenfoto's beschreven bij het opwerken van een patiënt voor UKR, meldden dat die patiënten met een gewrichtsruimtebreedte van meer dan 5 mm in het laterale compartiment tijdens de operatie intact lateraal kraakbeen hadden, waardoor ze geschikt waren voor UKR . Meer recent Waldstein et al. rapporteerden dat patiënten met een breedte van de laterale gewrichtsruimte van meer dan 4 mm geschikt kunnen zijn voor UKR, maar over het algemeen merkten ze een slechte correlatie op tussen de breedte van de gewrichtsruimte gemeten op valgusspanningsbeelden en intra-operatieve Outerbridge-graad.

Naast de geringe hoeveelheid bewijs met betrekking tot de relatie tussen stressbeelden en intra-operatieve status van het gewricht, beperkt de haalbaarheid van het uitvoeren van stress-röntgenfoto's ook het gebruik ervan. Stress-röntgenfoto's zijn afhankelijk van hulpmiddelen, kunnen ongemakkelijk zijn voor patiënten en vereisen een extra arts. Als zodanig worden ze vaak niet uitgevoerd en gebruiken veel clinici alternatieve röntgenfoto's, MRI of directe observatie via artroscopie. Er is voorgesteld dat staande weergaven met de knie in 15 graden en vervolgens 45 graden flexie de mediale en laterale compartimenten respectievelijk kunnen belasten en dat deze weergaven een alternatief kunnen zijn voor gespannen weergaven zonder dat een extra arts nodig is. De uitkomsten op basis van deze vormen van beoordeling en de relatie tussen de gewrichtsruimtebreedte gemeten met behulp van deze hedendaagse technieken zijn echter niet gerapporteerd. Een alternatief zou een stress-apparaat zijn waarmee een stress-röntgenfoto kan worden uitgevoerd zonder de vereiste van de arts.

Deze studie zal de status van het kniekraakbeen evalueren bij 225 patiënten met verschillende gradaties en patronen van knie-artrose met behulp van staande extensie anteroposterieur, 15 graden flexie posteroanterior, 45 graden flexie posteroanterior en valgus- en varusstressbeelden, evenals MRI. Deze resultaten zullen worden vergeleken met de gouden standaardbeeldvormingstechniek van stressbeelden en met directe metingen van teruggewonnen weefsel bij patiënten die een knievervangende operatie ondergaan. De gevoeligheid en specificiteit van elk van de beeldvormingstechnieken bij het voorspellen van de geschiktheid voor UKR zal worden berekend, de optimale beeldvormende weergaven worden voorgesteld en uiteindelijk zullen de resultaten van deze studie worden gebruikt om een ​​keuzehulpmiddel te ontwikkelen, gebaseerd op optimale weergaven, om clinici te helpen beslissen tussen de waarschijnlijkheid dat een patiënt in aanmerking komt voor UKR op basis van preoperatieve röntgen- en MRI-bevindingen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

8

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Artrose van de knie, ongeacht de graad, die het tibio-femorale gewricht aantast
  • Deelnemer is bereid en in staat geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek.
  • Man of vrouw, 50 jaar of ouder.
  • Naar het oordeel van de Onderzoeker in staat en bereid is te voldoen aan alle onderzoekseisen.
  • Bereid zijn of haar huisarts en eventueel consulent op de hoogte te stellen van deelname aan het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • Vorige gewrichtsvervanging op ipsilaterale knie
  • Eerdere reconstructie of verwonding van de voorste kruisband
  • Eerdere hoge tibiale osteotomie
  • Eerdere intra-articulaire fractuur
  • Geschiedenis van inflammatoire artritis
  • Twee minuten niet kunnen staan ​​met hulp

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Valgusstress - zijcompartiment
Valgus stress-röntgenfoto. Gewrichtsruimtebreedte gemeten in zijcompartiment.
Valgus stress-röntgenfoto
Experimenteel: Varusspanning - mediaal compartiment
Varusstress-röntgenfoto. Breedte gewrichtsruimte gemeten in mediaal compartiment.
Varusstress-röntgenfoto
Experimenteel: 0 graden flexie - mediaal compartiment
0 graden flexie-röntgenfoto. Breedte gewrichtsruimte gemeten in mediaal compartiment.
0 graden flexie-röntgenfoto
Experimenteel: 0 graden flexie - lateraal compartiment
0 graden flexie-röntgenfoto. Breedte gewrichtsruimte gemeten in mediaal compartiment.
0 graden flexie-röntgenfoto
Experimenteel: 20 graden flexie - mediaal compartiment
Röntgenfoto van 20 graden flexie. Breedte gewrichtsruimte gemeten in mediaal compartiment.
Röntgenfoto van 20 graden flexie
Experimenteel: 20 graden flexie - zijvak
Röntgenfoto van 20 graden flexie. Gewrichtsruimtebreedte gemeten in zijcompartiment.
Röntgenfoto van 20 graden flexie
Experimenteel: 45 graden flexie - mediaal compartiment
45 graden flexie-röntgenfoto. Breedte gewrichtsruimte gemeten in mediaal compartiment.
45 graden flexie-röntgenfoto
Experimenteel: 45 graden flexie - zijvak
45 graden flexie-röntgenfoto. Gewrichtsruimtebreedte gemeten in zijcompartiment.
45 graden flexie-röntgenfoto

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Knie Minimale gewrichtsruimte breedte (mediaal en lateraal compartiment)
Tijdsspanne: Dag 0
Knie Minimale gezamenlijke ruimtebreedte (mediaal en lateraal compartiment) gemeten met behulp van aangepaste, gevalideerde, in huissoftware (Kneemorph, Matlab, MathWorks, Massachusetts).
Dag 0

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gevoeligheid en specificiteit van röntgenaanzichten bij het demonstreren van volledige dikte kraakbeenverlies, gedeeltelijke dikte kraakbeenverlies en het kraakbeen van het volle dikte in elk compartiment (mediaal en lateraal) van de knie
Tijdsspanne: Dag 0

De gouden standaard zal de graad van artritis zijn op het moment van chirurgie bij patiënten die knievervanging ondergaan als onderdeel van hun routinematige klinische zorg.

Elk compartiment zal onafhankelijk worden beoordeeld. Een röntgenfoto die een gezamenlijke ruimtebreedte (JSW) van 0 mm aantoont, zal worden geclassificeerd als kraakbeenverlies met volledige dikte, een JSW van> 0 mm maar <4 mm zal worden geclassificeerd als gedeeltelijke dikte kraakbeenverlies en een JSW van 4 mm of groter zal worden geclassificeerd als bewaarde kraakbeen van het volledige dikte.

De gevoeligheid van elke weergave bij het voorspellen van de waargenomen graad van kraakbeenziekte binnen elk compartiment op het moment van een operatie zal worden geregistreerd.

Dag 0

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 oktober 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 mei 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 september 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 september 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

9 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 augustus 2025

Laatst geverifieerd

1 augustus 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 256

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren