Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оптимальная рентгенологическая оценка коленного сустава

19 августа 2025 г. обновлено: Thomas Hamilton, Oxford University Hospitals NHS Trust

Оптимальная радиографическая оценка медиального и латерального большеберцово-бедренных отделов коленного сустава с артритом

Рентгеновские снимки являются наиболее часто используемым визуализирующим тестом при оценке коленного сустава для замены сустава. Они неинвазивны, безопасны и экономичны. Они позволяют оценить: прогрессирование заболевания, целесообразность эндопротезирования сустава, в частности однокомпонентного эндопротезирования коленного сустава (UKR), а также вероятный прогноз после эндопротезирования. Несмотря на множество стандартизированных взглядов, нет единого мнения относительно оптимальных видов для оценки сужения суставной щели в каждом отделе (латеральном, медиальном и пателлофеморальном).

В этом исследовании будет оцениваться состояние коленного хряща у 225 пациентов с различной степенью и паттернами остеоартрита коленного сустава (ОА) с использованием передне-заднего разгибания в положении стоя, задне-переднего сгибания на 15 градусов, задне-переднего сгибания на 45 градусов, а также вальгусной и варусной проекции нагрузки, а также МРТ. Эти результаты будут сравниваться с золотым стандартом техники визуализации в стрессовых проекциях, а также с прямыми измерениями извлеченной ткани у тех пациентов, которые перенесли операцию по замене коленного сустава. Будут рассчитаны чувствительность и специфичность каждого из методов визуализации при прогнозировании пригодности для UKR, предложены оптимальные проекции визуализации, и, в конечном итоге, результаты этого исследования будут использованы для разработки помощи в принятии решений, основанной на оптимальных проекциях, чтобы помочь клиницистам принять решение. между вероятностью пациента, являющегося кандидатом на UKR, на основании предоперационных рентгенологических данных.

Обзор исследования

Подробное описание

Оптимальный протокол визуализации — это тот, который приемлем для пациентов, включает наименьшее количество рентгеновских снимков для получения наиболее клинически значимой информации и использует наименьшие ресурсы с точки зрения персонала и оборудования. В настоящее время стандартная оценка включает в себя: стоя переднезаднюю, боковую и горизонтальную проекцию. Кроме того, у пациентов, которым рассматривается вальгусная/варусная замена сустава, стресс-рентгенография используется для оценки латерального отдела (а также медиальной коллатеральной связки) и медиального отдела, соответственно, для оценки состояния хряща. Пациентам с потерей хряща на одной стороне, как правило, медиальной, но сохраненным хрящом на другой, может быть показана УКР, а не тотальная замена коленного сустава (ТКР).

В настоящее время среди хирургов-ортопедов нет единого мнения относительно наилучшего способа визуализации коленного сустава для определения степени и характера артрита. В течение долгого времени было известно, что проекции с нагрузкой на сустав являются лучшим методом для определения истинной суставной щели по сравнению с шириной проекций без нагрузки из-за повышенных сил на сустав. Кроме того, известно, что изображения полного разгибания, несмотря на то, что они наиболее часто используются, могут также недооценивать сужение суставной щели, так как при полном разгибании бедренная и большеберцовая кости сочленяются в области сустава, которая обычно не задействована во время активности, и, следовательно, могут иметь относительно хорошо сохранившийся хрящ, что создает ложное впечатление о болезненном состоянии суставов. Эти результаты были приняты и продолжают применяться в рутинной клинической практике, и продолжает увеличиваться доля хирургов, выполняющих проекции стоя и в полусогнутом положении. Однако лучший метод оценки болезненного состояния в каждом компартменте еще предстоит определить.

При выборе между UKR и TKR определение степени и характера артрита имеет решающее значение. Известно, что UKR плохо работает при частичной болезни и требует полной толщины хряща в сохраненном большеберцово-бедренном отделе. Для установления того, соответствует ли пациент показаниям к УКР, используют рентгенографию, где золотым стандартом являются стресс-проекции, а также стандартную оценку, на которой основаны исследования отдаленных исходов на УКР. Гибсон и Гудфеллоу, которые первыми описали стресс-рентгенографию при обследовании пациента с UKR, сообщили, что у пациентов с шириной суставной щели более 5 мм в латеральном отделе во время операции был интактный латеральный хрящ, что делает их подходящими для UKR. . Совсем недавно Вальдштейн и соавт. сообщили, что пациентам с шириной латеральной суставной щели более 4 мм может быть показана UKR, однако в целом они отметили плохую корреляцию между шириной суставной щели, измеренной при вальгусной нагрузке, и интраоперационной степенью Outerbridge.

В дополнение к небольшому количеству данных о взаимосвязи между изображениями стресса и интраоперационным статусом сустава возможность выполнения стресс-рентгенографии также ограничивает их использование. Стресс-рентгенография зависит от ресурсов, может быть неудобной для пациентов и требует дополнительного специалиста. Как таковые, они часто не выполняются, и многие клиницисты используют альтернативные рентгеновские снимки, МРТ или прямое наблюдение с помощью артроскопии. Было высказано предположение, что виды стоя, когда колено согнуто на 15 градусов, а затем на 45 градусов, могут нагружать медиальный и латеральный отделы соответственно, и что эти виды могут быть альтернативой видам с нагрузкой без необходимости в дополнительном практикующем враче. Однако результаты, основанные на этих формах оценки, и взаимосвязь между шириной суставной щели, измеренной с использованием этих современных методов, не сообщались. Альтернативой может быть стресс-устройство, позволяющее проводить стресс-рентген без участия клинициста.

В этом исследовании будет оцениваться состояние коленного хряща у 225 пациентов с различной степенью и паттернами ОА коленного сустава с использованием передне-заднего разгибания в положении стоя, задне-переднего сгибания на 15 градусов, задне-переднего сгибания на 45 градусов, вальгусной и варусной нагрузки, а также МРТ. Эти результаты будут сравниваться с золотым стандартом техники визуализации в стрессовых проекциях, а также с прямыми измерениями извлеченной ткани у тех пациентов, которые перенесли операцию по замене коленного сустава. Будут рассчитаны чувствительность и специфичность каждого из методов визуализации при прогнозировании пригодности для UKR, предложены оптимальные проекции визуализации, и, в конечном итоге, результаты этого исследования будут использованы для разработки помощи в принятии решений, основанной на оптимальных проекциях, чтобы помочь клиницистам принять решение. между вероятностью того, что пациент является кандидатом на УКР, на основании данных предоперационной рентгенографии и МРТ.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

8

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

50 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Остеоартроз коленного сустава любой степени с поражением большеберцово-бедренного сустава
  • Участник желает и может дать информированное согласие на участие в исследовании.
  • Мужчина или женщина в возрасте 50 лет и старше.
  • По мнению следователя, может и желает соблюдать все требования судебного разбирательства.
  • Готов уведомить своего врача общей практики и консультанта об участии в исследовании.

Критерий исключения:

  • Предшествующая замена сустава на ипсилатеральном колене
  • Предшествующая реконструкция или травма передней крестообразной связки
  • Предыдущая высокая остеотомия большеберцовой кости
  • Предыдущий внутрисуставной перелом
  • История воспалительного артрита
  • Не может стоять с посторонней помощью в течение двух минут

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Последовательное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вальгусный стресс - боковое отделение
Вальгусная стресс-рентгенограмма. Ширина суставной щели измеряется в латеральном отделе.
Вальгусная стресс-рентгенограмма
Экспериментальный: Варусное напряжение - медиальный отдел
Варусная стресс-рентгенограмма. Ширина суставной щели измеряется в медиальном отделе.
Варусная стресс-рентгенограмма
Экспериментальный: Сгибание 0 градусов - медиальный отсек
Рентгенограмма при сгибании 0 градусов. Ширина суставной щели измеряется в медиальном отделе.
Рентгенограмма при сгибании 0 градусов
Экспериментальный: Сгибание 0 градусов - боковое отделение
Рентгенограмма при сгибании 0 градусов. Ширина суставной щели измеряется в медиальном отделе.
Рентгенограмма при сгибании 0 градусов
Экспериментальный: Сгибание 20 градусов - медиальный отдел
Рентгенограмма в сгибании на 20 градусов. Ширина суставной щели измеряется в медиальном отделе.
Рентгенограмма в сгибании на 20 градусов
Экспериментальный: Сгибание 20 градусов - боковое отделение
Рентгенограмма в сгибании на 20 градусов. Ширина суставной щели измеряется в латеральном отделе.
Рентгенограмма в сгибании на 20 градусов
Экспериментальный: Сгибание под углом 45 градусов — медиальный отдел
Рентгенограмма в сгибании на 45 градусов. Ширина суставной щели измеряется в медиальном отделе.
Рентгенограмма в сгибании на 45 градусов
Экспериментальный: Сгибание под углом 45 градусов - боковое отделение
Рентгенограмма в сгибании на 45 градусов. Ширина суставной щели измеряется в латеральном отделе.
Рентгенограмма в сгибании на 45 градусов

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Минимальная ширина коленного сустава (медиальное и боковое отделение)
Временное ограничение: День 0
Минимальная ширина коленного сустава (медиальное и латеральное отсечение), измеренная с использованием пользовательского, проверенного программного обеспечения (Knemorph, Matlab, Mathworks, Massachusetts).
День 0

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Чувствительность и специфичность видов рентгеновских лучей при демонстрации потери хряща в полной толщине, потери хряща частичной толщины и сохранившегося хряща с полной толщиной в каждом компартменте (медиальное и боковое) колена
Временное ограничение: День 0

Золотым стандартом будет степень артрита во время хирургического вмешательства у тех пациентов, подвергающихся замене колена в рамках их обычной клинической помощи.

Каждый отсек будет оценен независимо. Рентген, демонстрирующий ширину пространства сустава (JSW) 0 мм, будет классифицирован как полная потеря хряща, JSW> 0 мм, но <4 мм будет классифицирован как потери хряща частичной толщины, а JSW 4 мм или более будет классифицировано как сохранившаяся полная толщина хряща.

Чувствительность каждого взгляда при прогнозировании наблюдаемой степени хряща в каждом отделении во время операции будет зарегистрирована.

День 0

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 октября 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 мая 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 сентября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 сентября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

9 сентября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 августа 2025 г.

Последняя проверка

1 августа 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 256

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться