Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ANACA3-laihdutusgeelin vaikutus vatsan ja reisien ympärysmittojen menettämiseen terveillä vapaaehtoisilla

tiistai 19. helmikuuta 2019 päivittänyt: Nutravalia

Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu ANACA3-laihdutusgeelin vaikutus vatsan ja reisien ympärysmittojen menettämiseen terveillä vapaaehtoisilla

Ylipaino ja liikalihavuus määritellään Maailman terveysjärjestön (WHO) mukaan epänormaaliksi tai liialliseksi terveydelle haitallisen rasvakudoksen kerääntymiseksi.

Ylipaino ja liikalihavuus ovat siksi tärkeitä terveyteen vaikuttavia tekijöitä, jotka altistavat ihmiset monille sairauksille, joiden seuraukset yksilöille eivät ole pelkästään terveydellisiä vaan myös sosiaalisia: leimautumista, ennakkoluuloja, syrjintää.

Useimmilla ylipainoisilla ihmisillä on todellakin huono kuva itsestään. Joillekin ihmisille ylipaino voi laukaista stressiä, huonovointisuutta ja inhoa.

Päästäkseen irti tästä pahoinvoinnista ja tyydyttääkseen naisten kasvavan halun huolehtia kehostaan ​​laihtumiseen tarkoitetuilla kauneusmarkkinoilla on monia tuotteita.

EFFANACA3GEL on prospektiivinen, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus. 208 tervettä vapaaehtoista seurataan 2 kuukauden ajan, jonka aikana he käyttävät ANACA3-laihdutusgeeliä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ANACA3-laihdutusgeelin vaikutuksia lantion ja vyötärön ympärysmittaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

208

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Paris, Ranska, 75013
        • GREDECO

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terve nainen,
  • Ikä 18-65 vuotta,
  • painoindeksi (BMI) tiukasti yli 23 kg/m² ja ehdottomasti alle 35 kg/m² vakaalla painolla (± 2 kg) vähintään 3 kuukauden ajan,
  • Vakaa fyysinen aktiivisuus vähintään 3 kuukautta,
  • Vatsan ja reisien kiinteyden puute,
  • Selluliitti näkyy reisissä, arvosana 3-8 käytetyn valokuva-asteikon mukaan,
  • Hormonihoitoa ei ole muutettu vähintään 3 kuukauteen,
  • tietoinen ja kirjallinen suostumus allekirjoitettu.

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaana oleva tai imettävä nainen,
  • laihdutustuotteen ja/tai selluliittia ehkäisevän tuotteen (suun kautta tai paikallisesti) käyttö tutkimukseen osallistumista edeltävän kuukauden aikana,
  • Laihdutusruokavalio viimeisen 3 kuukauden aikana,
  • Erikoisruokavalio: vähäkalorinen ruokavalio (laihtuva ruokavalio ja/tai lääkitys, joka on otettu fyysisen aktiivisuuden merkittävän lisääntymisen kanssa tai ilman sitä viimeisen 3 kuukauden aikana) tai erityisruokavalio (kasvissyöjät, vegaanit, kaikki ravintolisien saanti)
  • Tupakointi (yli 3 savuketta päivässä) ja/tai alkoholiriippuvuus,
  • juo enemmän kuin 3 kupillista kahvia ja/tai teetä päivässä,
  • Aktiivinen evoluutiopatologia tai syöpähistoria,
  • Kortikosteroidien tai muun lääkehoidon aikana, joka saattaa vaikuttaa vedenpidätykseen ilman terapeuttista tasapainoa sisällyttämishetkellä,
  • Bariatrisen ja/tai esteettisen leikkauksen edeltäjä,
  • Vaikeat syömishäiriöt (anoreksia, bulimia, ahmiminen jne.),
  • Ei kuulu sosiaaliturvajärjestelmään.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: ANACA3
ANACA3 laihdutusgeeli
Muut: Laihdutusgeeli
Aamulla yksi levitys päivässä jokaiselle tutkittavalle alueelle (reidet ja vatsa) 8 viikon ajan.
Muut nimet:
  • ANACA3 Le Gel Minceur
PLACEBO_COMPARATOR: Plasebo
Laihdutusgeeli, joka ei sisällä aktiivista ainesosaa
Muut: Laihdutusgeeli lumelääke
Aamulla yksi levitys päivässä jokaiselle tutkittavalle alueelle (reidet ja vatsa) 8 viikon ajan.
Muut nimet:
  • Plasebo

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Mittaa vyötärön ympärysmitta mittanauhalla.
8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Mittaa vyötärön ympärysmitta mittanauhalla.
2 viikkoa
Vatsan ympärysmitta
Aikaikkuna: 2 ja 8 viikkoa
Mittaa vatsan ympärysmitta (navan tasolla) mittanauhalla.
2 ja 8 viikkoa
Lantion ympärysmitta
Aikaikkuna: 2 ja 8 viikkoa
Mittaa lantion ympärysmitta mittanauhalla.
2 ja 8 viikkoa
Reiden ympärysmitta
Aikaikkuna: 2 ja 8 viikkoa
Mittaa reisien ympärysmitta mittanauhalla.
2 ja 8 viikkoa
Vatsan ihopoimu Harpenden ihopoimulla
Aikaikkuna: 2 ja 8 viikkoa
Mittaa vatsan ihopoimu Harpenden-ihopoimulla
2 ja 8 viikkoa
Selluliitti
Aikaikkuna: 2 ja 8 viikkoa
Reisien selluliitin pisteytys valokuvausasteikolla Asteikko: 8 valokuvaa - arvosana 0 - luokka 8; Mitä korkeampi arvo on, sitä enemmän selluliittia on.
2 ja 8 viikkoa
Vatsan ihon joustavuus ja kiinteys
Aikaikkuna: 2 ja 8 viikkoa
Vatsan ihon kimmoisuuden ja kiinteyden mittaus cutometrillä
2 ja 8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Nutravalia

Yhteistyökumppanit

Slb Pharma

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 3. syyskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 13. helmikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 13. helmikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 16. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. syyskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 26. syyskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 20. helmikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. helmikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EFFANACA3GEL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ylipaino ja lihavuus

Kliiniset tutkimukset Laihdutusgeeli

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Zambia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa