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Effetto del gel snellente ANACA3 sulla perdita della circonferenza addominale e della coscia in volontari sani

19 febbraio 2019 aggiornato da: Nutravalia

Studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo sull'effetto del gel dimagrante ANACA3 sulla perdita di circonferenza addominale e della coscia in volontari sani

Il sovrappeso e l'obesità sono definiti, secondo l'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS), dall'accumulo anormale o eccessivo di tessuto adiposo o adiposo che può essere dannoso per la salute.

Sovrappeso e obesità sono quindi importanti determinanti di salute, che espongono le persone a molte patologie le cui conseguenze per gli individui non sono solo sanitarie, ma anche sociali: stigma, pregiudizio, discriminazione.

In effetti, la maggior parte delle persone in sovrappeso ha una cattiva immagine di se stesse. Per alcune persone il sovrappeso può scatenare stress, malessere e disgusto.

Per liberarsi da questo malessere e soddisfare il crescente desiderio delle donne di prendersi cura del proprio corpo, nel mercato della bellezza dimagrante sono presenti molti prodotti.

EFFANACA3GEL è uno studio prospettico, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo. 208 volontari sani saranno seguiti per 2 mesi durante i quali utilizzeranno il gel dimagrante ANACA3. Lo scopo di questo studio è valutare gli effetti del gel dimagrante ANACA3 sulle circonferenze dei fianchi e della vita.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

208

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Paris, Francia, 75013
        • GREDECO

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donna sana,
  • Età compresa tra 18 e 65 anni,
  • Indice di massa corporea (BMI) rigorosamente superiore a 23 kg/m² e rigorosamente inferiore a 35 kg/m² con un peso stabile (± 2 kg) da almeno 3 mesi,
  • Attività fisica stabile per almeno 3 mesi,
  • Mancanza di fermezza nell'addome e nelle cosce,
  • Presenta cellulite visibile nelle cosce, con un punteggio da 3 a 8 secondo la scala fotografica utilizzata,
  • Trattamento ormonale non modificato per almeno 3 mesi,
  • consenso informato e scritto firmato.

Criteri di esclusione:

  • Donna incinta o in allattamento,
  • Utilizzo di un prodotto dimagrante e/o anticellulite (orale o topico) nel mese precedente la partecipazione allo studio,
  • Dieta dimagrante negli ultimi 3 mesi,
  • Dieta speciale: dieta ipocalorica (dieta dimagrante e/o farmaci assunti con o senza un aumento significativo dell'attività fisica negli ultimi 3 mesi) o dieta speciale (vegetariani, vegani, eventuale assunzione di integratori alimentari)
  • Fumo (più di 3 sigarette al giorno) e/o dipendenza da alcol,
  • Consumare più di 3 tazze di caffè e/o tè al giorno,
  • Patologia evolutiva attiva o una storia di cancro,
  • Sotto corticosteroidi o qualsiasi altro trattamento medicinale che possa avere un'influenza sulla ritenzione idrica senza equilibrio terapeutico al momento dell'inclusione,
  • Antecedente alla chirurgia per bariatrica e/o estetica,
  • Gravi disturbi alimentari (anoressia, bulimia, alimentazione incontrollata, ecc.),
  • Non affiliato a un regime di previdenza sociale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: ALTRO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: TRIPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: ANACA3
Gel snellente ANACA3
Altro: Gel dimagrante
Al mattino, un'applicazione al giorno su ciascuna zona in studio (cosce e addome) per 8 settimane.
Altri nomi:
  • ANACA3 Le Gel Minceur
PLACEBO_COMPARATORE: Placebo
Gel snellente senza principio attivo
Altro: Gel dimagrante placebo
Al mattino, un'applicazione al giorno su ciascuna zona in studio (cosce e addome) per 8 settimane.
Altri nomi:
  • Placebo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Girovita
Lasso di tempo: 8 settimane
Misurare la circonferenza della vita utilizzando un metro a nastro.
8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Girovita
Lasso di tempo: 2 settimane
Misurare la circonferenza della vita utilizzando un metro a nastro.
2 settimane
Circonferenza addominale
Lasso di tempo: 2 e 8 settimane
Misura della circonferenza addominale (a livello dell'ombelico) utilizzando un metro a nastro.
2 e 8 settimane
Girovita
Lasso di tempo: 2 e 8 settimane
Misurare la circonferenza dell'anca utilizzando un metro a nastro.
2 e 8 settimane
Circonferenza della coscia
Lasso di tempo: 2 e 8 settimane
Misurare la circonferenza della coscia utilizzando un metro a nastro.
2 e 8 settimane
Pliche cutanee addominali utilizzando un calibro per pliche cutanee Harpenden
Lasso di tempo: 2 e 8 settimane
Misura della plica addominale utilizzando un calibro per pliche Harpenden
2 e 8 settimane
Cellulite
Lasso di tempo: 2 e 8 settimane
Punteggio della cellulite nelle cosce utilizzando una scala fotografica Scala: 8 fotografie - Grado da 0 a Grado 8; Più alto è il grado, più c'è la cellulite.
2 e 8 settimane
Elasticità e compattezza della pelle addominale
Lasso di tempo: 2 e 8 settimane
Misura dell'elasticità e della compattezza della pelle addominale utilizzando un cutometro
2 e 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Nutravalia

Collaboratori

Slb Pharma

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

3 settembre 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

13 febbraio 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

13 febbraio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 luglio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 settembre 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

26 settembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

20 febbraio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 febbraio 2019

Ultimo verificato

1 febbraio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EFFANACA3GEL

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sovrappeso e obesità

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