Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az ANACA3 karcsúsító gél hatása a hasi és a combkörfogat elvesztésére egészséges önkénteseknél

2019. február 19. frissítette: Nutravalia

Véletlenszerű, kettős vak, placebo-kontrollos vizsgálat az ANACA3 karcsúsító gél has- és combkörfogat elvesztésére gyakorolt ​​hatásáról egészséges önkénteseknél

A túlsúlyt és az elhízást az Egészségügyi Világszervezet (WHO) szerint az egészségre ártalmas zsír- vagy zsírszövet abnormális vagy túlzott felhalmozódása határozza meg.

A túlsúly és az elhízás ezért fontos egészségmeghatározó tényezők, amelyek számos olyan kórképnek teszik ki az embereket, amelyeknek az egyénre nézve nemcsak egészségügyi, hanem társadalmi következményei is vannak: megbélyegzés, előítélet, diszkrimináció.

Valójában a legtöbb túlsúlyos embernek rossz képe van önmagáról. Egyes embereknél a túlsúly stresszt, rossz közérzetet és undort válthat ki.

Ahhoz, hogy megszabaduljunk ettől a rosszulléttől és kielégítsük a nők növekvő vágyát a testük ápolására, számos termék van jelen a karcsúsító szépségápolási piacon.

Az EFFANACA3GEL egy prospektív, randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos vizsgálat. 208 egészséges önkéntest 2 hónapig követnek nyomon, amely során ANACA3 karcsúsító gélt használnak. A tanulmány célja az ANACA3 karcsúsító gél csípő- és derékbőségre gyakorolt ​​hatásának értékelése.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

208

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egészséges nő,
  • 18 és 65 év közötti életkor,
  • a testtömeg-index (BMI) szigorúan nagyobb, mint 23 kg/m² és szigorúan kevesebb, mint 35 kg/m², stabil testsúly mellett (± 2 kg) legalább 3 hónapig,
  • Stabil fizikai aktivitás legalább 3 hónapig,
  • Feszesség hiánya a hasban és a combban,
  • A combon látható narancsbőr megjelenése, a használt fényképezési skála szerint 3-8 ponttal,
  • Legalább 3 hónapig nem módosított hormonkezelés,
  • tájékozott és írásos beleegyezését írják alá.

Kizárási kritériumok:

  • Terhes vagy szoptató nő,
  • karcsúsító termék és/vagy anticellulit (orális vagy helyi) használata a vizsgálatban való részvételt megelőző hónapban,
  • Karcsúsító diéta az elmúlt 3 hónapban,
  • Speciális diéta: alacsony kalóriatartalmú diéta (karcsúsító diéta és/vagy gyógyszeres kezelés az elmúlt 3 hónapban jelentős fizikai aktivitás növekedésével vagy anélkül) vagy speciális diéta (vegetáriánusok, vegánok, bármilyen táplálék-kiegészítő fogyasztása)
  • Dohányzás (több mint 3 cigaretta naponta) és/vagy alkoholfüggőség,
  • Több mint 3 csésze kávé és/vagy tea elfogyasztása naponta,
  • Aktív evolúciós patológia vagy rák kórtörténete,
  • Kortikoszteroidok vagy bármely más olyan gyógyszeres kezelés mellett, amely a felvétel időpontjában terápiás egyensúly nélkül befolyásolhatja a vízvisszatartást,
  • Bariátriai és/vagy esztétikai műtétek előzménye,
  • Súlyos étkezési zavarok (anorexia, bulimia, falás, stb.),
  • Nem tartozik társadalombiztosítási rendszerhez.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: EGYÉB
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: HÁRMAS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: ANACA3
ANACA3 karcsúsító gél
Egyéb: Karcsúsító gél
Reggel, napi egy alkalmazás minden vizsgált területen (comb és has) 8 héten keresztül.
Más nevek:
  • ANACA3 Le Gel Minceur
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Hatóanyagot nem tartalmazó karcsúsító gél
Egyéb: Fogyókúrás gél placebo
Reggel, napi egy alkalmazás minden vizsgált területen (comb és has) 8 héten keresztül.
Más nevek:
  • Placebo

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Derékbőség
Időkeret: 8 hét
Mérje meg a derékbőséget mérőszalaggal.
8 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Derékbőség
Időkeret: 2 hét
Mérje meg a derékbőséget mérőszalaggal.
2 hét
Haskörfogat
Időkeret: 2 és 8 hét
A haskörfogat (a köldök szintjén) mérése mérőszalag segítségével.
2 és 8 hét
Csípő kerülete
Időkeret: 2 és 8 hét
Mérje meg a csípő kerületét mérőszalaggal.
2 és 8 hét
Comb kerülete
Időkeret: 2 és 8 hét
A comb kerületének mérése mérőszalaggal.
2 és 8 hét
Hasi bőrredő Harpenden bőrredő tolómérővel
Időkeret: 2 és 8 hét
A hasi bőrredő mérése Harpenden bőrredő tolómérővel
2 és 8 hét
Cellulit
Időkeret: 2 és 8 hét
A combok cellulitjának pontozása fényképezési skála segítségével Skála: 8 fénykép - 0-tól 8-ig; Minél magasabb a fokozat, annál nagyobb a cellulit.
2 és 8 hét
A hasi bőr rugalmassága és feszessége
Időkeret: 2 és 8 hét
A hasi bőr rugalmasságának és feszességének mérése kutométerrel
2 és 8 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nutravalia

Együttműködők

Slb Pharma

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. szeptember 3.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2019. február 13.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2019. február 13.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. július 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. szeptember 24.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. szeptember 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. február 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. február 19.

Utolsó ellenőrzés

2019. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • EFFANACA3GEL

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Karcsúsító gél

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Myanmar

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel