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Efeito do Gel de Emagrecimento ANACA3 na Perda de Circunferências Abdominais e Coxas em Voluntários Saudáveis

19 de fevereiro de 2019 atualizado por: Nutravalia

Estudo randomizado, duplo-cego, controlado por placebo do efeito do gel de emagrecimento ANACA3 na perda de circunferência abdominal e da coxa em voluntários saudáveis

O sobrepeso e a obesidade são definidos, segundo a Organização Mundial da Saúde (OMS), pelo acúmulo anormal ou excessivo de tecido adiposo ou adiposo que pode ser prejudicial à saúde.

O sobrepeso e a obesidade são, portanto, importantes determinantes da saúde, que expõem as pessoas a muitas patologias cujas consequências para os indivíduos não são apenas de saúde, mas também sociais: estigma, preconceito, discriminação.

De fato, a maioria das pessoas com excesso de peso tem uma imagem ruim de si mesmas. Para algumas pessoas, o excesso de peso pode desencadear estresse, mal-estar e nojo.

Para se livrar desse mal-estar e satisfazer o desejo crescente das mulheres de cuidar do corpo, muitos produtos estão presentes no mercado de beleza emagrecedora.

EFFANACA3GEL é um estudo prospectivo, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo. 208 voluntários saudáveis ​​serão acompanhados durante 2 meses durante os quais utilizarão o gel adelgaçante ANACA3. O objetivo deste estudo é avaliar os efeitos do gel de emagrecimento ANACA3 nas circunferências do quadril e da cintura.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

208

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Paris, França, 75013
        • GREDECO

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulher saudável,
  • Idade entre 18 e 65 anos,
  • Índice de massa corporal (IMC) estritamente maior que 23 kg/m² e estritamente menor que 35 kg/m² com peso estável (± 2 kg) por pelo menos 3 meses,
  • Atividade física estável por pelo menos 3 meses,
  • Falta de firmeza no abdômen e nas coxas,
  • Apresentar celulite visível nas coxas, com pontuação de 3 a 8 de acordo com a escala fotográfica utilizada,
  • Tratamento hormonal não modificado por pelo menos 3 meses,
  • consentimento informado e por escrito assinado.

Critério de exclusão:

  • Mulher grávida ou lactante,
  • Uso de produto adelgaçante e/ou anticelulítico (oral ou tópico) no mês anterior à participação no estudo,
  • Dieta de emagrecimento nos últimos 3 meses,
  • Dieta especial: dieta hipocalórica (dieta de emagrecimento e/ou medicação tomada com ou sem aumento significativo da atividade física nos últimos 3 meses) ou dieta especial (vegetarianos, veganos, qualquer ingestão de suplementos nutricionais)
  • Tabagismo (mais de 3 cigarros por dia) e/ou dependência de álcool,
  • Consumir mais de 3 xícaras de café e/ou chá por dia,
  • Patologia evolutiva ativa ou história de câncer,
  • Em uso de corticosteroides ou qualquer outro tratamento medicamentoso que possa influenciar na retenção hídrica sem equilíbrio terapêutico no momento da inclusão,
  • Antecedente de cirurgia bariátrica e/ou estética,
  • Distúrbios alimentares graves (anorexia, bulimia, compulsão alimentar, etc.),
  • Não filiado a um regime de Segurança Social.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: OUTRO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: TRIPLO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: ANACA3
Gel adelgaçante ANACA3
Outro: Gel emagrecedor
De manhã, uma aplicação por dia em cada zona em estudo (coxas e abdómen) durante 8 semanas.
Outros nomes:
  • ANACA3 Le Gel Minceur
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Gel adelgaçante sem ingrediente ativo
Outro: Placebo de gel de emagrecimento
De manhã, uma aplicação por dia em cada zona em estudo (coxas e abdómen) durante 8 semanas.
Outros nomes:
  • Placebo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Circunferência da cintura
Prazo: 8 semanas
Medir a circunferência da cintura com uma fita métrica.
8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Circunferência da cintura
Prazo: 2 semanas
Medir a circunferência da cintura com uma fita métrica.
2 semanas
Circunferência abdominal
Prazo: 2 e 8 semanas
Medida da circunferência abdominal (na altura do umbigo) com fita métrica.
2 e 8 semanas
Circunferência do quadril
Prazo: 2 e 8 semanas
Medir a circunferência do quadril com uma fita métrica.
2 e 8 semanas
Circunferência da coxa
Prazo: 2 e 8 semanas
Medir a circunferência da coxa com uma fita métrica.
2 e 8 semanas
Dobra cutânea abdominal usando um compasso de Harpenden
Prazo: 2 e 8 semanas
Medida da dobra cutânea abdominal usando um compasso de dobras cutâneas Harpenden
2 e 8 semanas
Celulite
Prazo: 2 e 8 semanas
Pontuação da celulite nas coxas usando uma escala de fotografia Escala: 8 fotografias - Grau 0 a Grau 8; Quanto mais alto o grau, mais há celulite.
2 e 8 semanas
Elasticidade e firmeza da pele abdominal
Prazo: 2 e 8 semanas
Medida da elasticidade e firmeza da pele abdominal usando um cutômetro
2 e 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Nutravalia

Colaboradores

Slb Pharma

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

3 de setembro de 2018

Conclusão Primária (REAL)

13 de fevereiro de 2019

Conclusão do estudo (REAL)

13 de fevereiro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de julho de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de setembro de 2018

Primeira postagem (REAL)

26 de setembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

20 de fevereiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de fevereiro de 2019

Última verificação

1 de fevereiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • EFFANACA3GEL

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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