Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ żelu wyszczuplającego ANACA3 na utratę obwodów brzucha i ud u zdrowych ochotników

19 lutego 2019 zaktualizowane przez: Nutravalia

Randomizowana, podwójnie ślepa, kontrolowana placebo próba wpływu żelu wyszczuplającego ANACA3 na utratę obwodów brzucha i ud u zdrowych ochotników

Nadwagę i otyłość definiuje się według Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) jako nieprawidłowe lub nadmierne nagromadzenie tkanki tłuszczowej lub tkanki tłuszczowej, które może być szkodliwe dla zdrowia.

Nadwaga i otyłość są zatem ważnymi determinantami zdrowia, które narażają ludzi na wiele patologii, których konsekwencje dla jednostek są nie tylko zdrowotne, ale również społeczne: stygmatyzacja, uprzedzenia, dyskryminacja.

Rzeczywiście, większość osób z nadwagą ma zły obraz siebie. U niektórych osób nadwaga może wywołać stres, złe samopoczucie i wstręt.

Aby uwolnić się od tego złego samopoczucia i zaspokoić rosnącą chęć kobiet do dbania o swoje ciało, na rynku kosmetyków wyszczuplających pojawia się wiele produktów.

EFFANACA3GEL to prospektywne, randomizowane badanie z podwójnie ślepą próbą i kontrolą placebo. 208 zdrowych ochotników będzie obserwowanych przez 2 miesiące, podczas których będą stosować żel wyszczuplający ANACA3. Celem pracy jest ocena wpływu żelu wyszczuplającego ANACA3 na obwód bioder i talii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

208

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Paris, Francja, 75013
        • GREDECO

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowa kobieta,
  • Wiek od 18 do 65 lat,
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) ściśle większy niż 23 kg/m² i ściśle mniejszy niż 35 kg/m² przy stabilnej wadze (± 2 kg) przez co najmniej 3 miesiące,
  • Stabilna aktywność fizyczna przez co najmniej 3 miesiące,
  • Brak jędrności brzucha i ud,
  • Przedstawienie cellulitu widocznego na udach, z oceną od 3 do 8 według zastosowanej skali fotograficznej,
  • leczenie hormonalne bez modyfikacji przez co najmniej 3 miesiące,
  • podpisana świadoma i pisemna zgoda.

Kryteria wyłączenia:

  • Kobieta w ciąży lub karmiąca piersią,
  • Stosowanie preparatu wyszczuplającego i/lub antycellulitowego (doustnie lub miejscowo) w miesiącu poprzedzającym udział w badaniu,
  • dieta odchudzająca w ciągu ostatnich 3 miesięcy,
  • Specjalna dieta: dieta niskokaloryczna (dieta odchudzająca i/lub leki przyjmowane z lub bez znacznego zwiększenia aktywności fizycznej w ciągu ostatnich 3 miesięcy) lub dieta specjalna (wegetarianie, weganie, wszelkie przyjmowanie suplementów diety)
  • Palenie (ponad 3 papierosy dziennie) i/lub uzależnienie od alkoholu,
  • Spożywanie więcej niż 3 filiżanek kawy i/lub herbaty dziennie,
  • Aktywna patologia ewolucyjna lub historia raka,
  • Pod kortykosteroidami lub innymi lekami, które mogą mieć wpływ na retencję wody bez równowagi terapeutycznej w momencie włączenia,
  • poprzednik operacji bariatrycznej i/lub estetycznej,
  • Ciężkie zaburzenia odżywiania (anoreksja, bulimia, napady objadania się itp.),
  • Nie podlega systemowi ubezpieczeń społecznych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: INNY
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: ANACA3
Żel wyszczuplający ANACA3
Inny: Żel wyszczuplający
Rano jedna aplikacja dziennie na każdy badany obszar (uda i brzuch) przez 8 tygodni.
Inne nazwy:
  • Żel Minceur ANACA3
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Żel wyszczuplający nie zawierający substancji czynnej
Inny: Żel wyszczuplający placebo
Rano jedna aplikacja dziennie na każdy badany obszar (uda i brzuch) przez 8 tygodni.
Inne nazwy:
  • Placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obwód talii
Ramy czasowe: 8 tygodni
Zmierz obwód talii za pomocą taśmy mierniczej.
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obwód talii
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Zmierz obwód talii za pomocą taśmy mierniczej.
2 tygodnie
Obwód brzucha
Ramy czasowe: 2 i 8 tygodni
Zmierz obwód brzucha (na wysokości pępka) za pomocą taśmy mierniczej.
2 i 8 tygodni
Obwód bioder
Ramy czasowe: 2 i 8 tygodni
Zmierz obwód bioder za pomocą taśmy mierniczej.
2 i 8 tygodni
Obwod uda
Ramy czasowe: 2 i 8 tygodni
Zmierz obwód uda za pomocą taśmy mierniczej.
2 i 8 tygodni
Fałd skórno-brzuszny za pomocą suwmiarki Harpenden
Ramy czasowe: 2 i 8 tygodni
Pomiar fałdu skórno-brzusznego suwmiarką Harpendena
2 i 8 tygodni
Cellulit
Ramy czasowe: 2 i 8 tygodni
Ocena cellulitu na udach za pomocą skali fotograficznej Skala: 8 fotografii - od stopnia 0 do stopnia 8; Im wyższa ocena, tym więcej cellulitu.
2 i 8 tygodni
Elastyczność i jędrność skóry brzucha
Ramy czasowe: 2 i 8 tygodni
Pomiar elastyczności i jędrności skóry brzucha za pomocą kutometru
2 i 8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nutravalia

Współpracownicy

Slb Pharma

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

3 września 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

13 lutego 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

13 lutego 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 lipca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 września 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

26 września 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

20 lutego 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 lutego 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EFFANACA3GEL

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nadwaga i otyłość

Badania kliniczne na Żel wyszczuplający

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Egypt

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj