Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние геля для похудения ANACA3 на уменьшение окружности живота и бедер у здоровых добровольцев

19 февраля 2019 г. обновлено: Nutravalia

Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование влияния геля для похудения ANACA3 на потерю окружности живота и бедер у здоровых добровольцев

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), избыточный вес и ожирение определяются аномальным или чрезмерным накоплением жира или жировой ткани, которые могут нанести вред здоровью.

Таким образом, избыточный вес и ожирение являются важными детерминантами здоровья, которые подвергают людей множеству патологий, последствия которых для людей носят не только медицинский, но и социальный характер: стигматизация, предубеждения, дискриминация.

Действительно, у большинства людей с избыточным весом плохое представление о себе. У некоторых людей лишний вес может вызвать стресс, недомогание и отвращение.

Чтобы избавиться от этого недомогания и удовлетворить растущее желание женщин заботиться о своем теле, на рынке косметики для похудения представлено множество продуктов.

EFFANACA3GEL — это проспективное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование. 208 здоровых добровольцев будут наблюдаться в течение 2 месяцев, в течение которых они будут использовать гель для похудения ANACA3. Целью данного исследования является оценка влияния геля для похудения ANACA3 на окружность бедер и талии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

208

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Здоровая женщина,
  • Возраст от 18 до 65 лет,
  • Индекс массы тела (ИМТ) строго больше 23 кг/м² и строго меньше 35 кг/м² при стабильном весе (±2 кг) не менее 3 месяцев,
  • Стабильная физическая активность не менее 3 месяцев,
  • Отсутствие упругости в области живота и бедер,
  • Наличие целлюлита, видимого на бедрах, с оценкой от 3 до 8 в соответствии с используемой фотографической шкалой,
  • Гормональное лечение без изменений в течение как минимум 3 месяцев,
  • информированное и письменное согласие подписано.

Критерий исключения:

  • Беременная или кормящая женщина,
  • Использование продукта для похудения и/или антицеллюлитного (перорального или местного) за месяц до участия в исследовании,
  • диета для похудения в течение последних 3 месяцев,
  • Специальная диета: низкокалорийная диета (диета для похудения и/или прием лекарств со значительным увеличением или без значительного увеличения физической активности за последние 3 месяца) или специальная диета (вегетарианцы, веганы, любой прием пищевых добавок)
  • Курение (более 3 сигарет в день) и/или пристрастие к алкоголю,
  • Употребление более 3 чашек кофе и/или чая в день,
  • Активная эволюционная патология или рак в анамнезе,
  • При кортикостероидах или любом другом лекарственном лечении, которое может влиять на задержку воды без терапевтического баланса на момент включения,
  • Предшественник бариатрической и / или эстетической хирургии,
  • Тяжелые расстройства пищевого поведения (анорексия, булимия, компульсивное переедание и др.),
  • Не связан со схемой социального обеспечения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДРУГОЙ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ТРОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: АНАКА3
ANACA3 гель для похудения
Другой: Гель для похудения
Утром по одной аппликации в день на каждую исследуемую область (бедра и живот) в течение 8 недель.
Другие имена:
  • ANACA3 Le Gel Minceur
PLACEBO_COMPARATOR: Плацебо
Гель для похудения без активного ингредиента
Другой: Гель для похудения плацебо
Утром по одной аппликации в день на каждую исследуемую область (бедра и живот) в течение 8 недель.
Другие имена:
  • Плацебо

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Обхват талии
Временное ограничение: 8 недель
Измерьте окружность талии с помощью сантиметровой ленты.
8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Обхват талии
Временное ограничение: 2 недели
Измерьте окружность талии с помощью сантиметровой ленты.
2 недели
Окружность живота
Временное ограничение: 2 и 8 недель
Измерьте окружность живота (на уровне пупка) с помощью сантиметровой ленты.
2 и 8 недель
Окружность бедра
Временное ограничение: 2 и 8 недель
Измерьте обхват бедер с помощью сантиметровой ленты.
2 и 8 недель
Окружность бедра
Временное ограничение: 2 и 8 недель
Измерьте обхват бедра с помощью сантиметровой ленты.
2 и 8 недель
Кожная складка живота с помощью штангенциркуля Harpenden для кожных складок
Временное ограничение: 2 и 8 недель
Измерение кожной складки живота с помощью штангенциркуля Harpenden для кожных складок
2 и 8 недель
Целлюлит
Временное ограничение: 2 и 8 недель
Оценка целлюлита на бедрах с использованием шкалы фотографий. Шкала: 8 фотографий - от 0 до 8 баллов; Чем выше степень, тем больше целлюлит.
2 и 8 недель
Эластичность и упругость кожи живота
Временное ограничение: 2 и 8 недель
Измерение эластичности и упругости кожи живота с помощью кутометра.
2 и 8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Nutravalia

Соавторы

Slb Pharma

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

3 сентября 2018 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

13 февраля 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

13 февраля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 июля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 сентября 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

26 сентября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

20 февраля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 февраля 2019 г.

Последняя проверка

1 февраля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • EFFANACA3GEL

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Избыточный вес и ожирение

Клинические исследования Гель для похудения

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Hungary

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться