Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af ANACA3 slankende gel på tab af abdominale og låromkredse hos raske frivillige

19. februar 2019 opdateret af: Nutravalia

Randomiseret, dobbeltblindet, placebokontrolleret forsøg med effekt af ANACA3 slankende gel på tab af abdominale og låromkredse hos raske frivillige

Overvægt og fedme defineres ifølge Verdenssundhedsorganisationen (WHO) ved unormal eller overdreven ophobning af fedt- eller fedtvæv, der kan være sundhedsskadeligt.

Overvægt og fedme er derfor vigtige sundhedsdeterminanter, som udsætter mennesker for mange patologier, hvis konsekvenser for individer ikke kun er sundhed, men også sociale: stigmatisering, fordomme, diskrimination.

Faktisk har de fleste overvægtige mennesker et dårligt billede af sig selv. For nogle mennesker kan overvægt udløse stress, utilpashed og afsky.

For at bryde fri fra denne utilpashed og tilfredsstille kvinders voksende ønske om at tage sig af deres krop, er der mange produkter til stede på markedet for slankende skønhed.

EFFANACA3GEL er et prospektivt, randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret studie. 208 raske frivillige vil blive fulgt i 2 måneder, hvor de vil bruge ANACA3 slankegel. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere virkningerne af ANACA3 slankende gel på hofte- og taljeomkreds.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

208

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Paris, Frankrig, 75013
        • GREDECO

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sund kvinde,
  • Alder mellem 18 og 65 år,
  • Body Mass Index (BMI) strengt taget større end 23 kg/m² og strengt taget mindre end 35 kg/m² med en stabil vægt (± 2 kg) i mindst 3 måneder,
  • Stabil fysisk aktivitet i mindst 3 måneder,
  • Mangel på fasthed i mave og lår,
  • Viser cellulite synlig i lårene med en score på 3 til 8 i henhold til den anvendte fotografiske skala,
  • Hormonbehandling ikke ændret i mindst 3 måneder,
  • informeret og skriftligt samtykke underskrevet.

Ekskluderingskriterier:

  • gravid eller ammende kvinde,
  • Brug af et slankemiddel og/eller anti-cellulite (oral eller topisk) i måneden før deltagelse i undersøgelsen,
  • Slankekur inden for de sidste 3 måneder,
  • Særlig diæt: diæt med lavt kalorieindhold (slankekur og/eller medicin taget med eller uden væsentlig stigning i fysisk aktivitet i løbet af de sidste 3 måneder) eller speciel diæt (vegetarer, veganere, ethvert indtag af kosttilskud)
  • Rygning (mere end 3 cigaretter om dagen) og/eller afhængighed af alkohol,
  • Indtager mere end 3 kopper kaffe og/eller te om dagen,
  • Aktiv evolutionær patologi eller en historie med kræft,
  • Under kortikosteroider eller enhver anden medicinsk behandling, der kan have indflydelse på vandretention uden terapeutisk balance på tidspunktet for inklusion,
  • Forud for kirurgi for bariatrisk og/eller æstetisk,
  • Alvorlige spiseforstyrrelser (anoreksi, bulimi, overspisning osv.),
  • Ikke tilsluttet en social sikringsordning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: ANACA3
ANACA3 slankende gel
Andet: Slankende gel
Om morgenen, én påføring om dagen på hvert område under undersøgelse (lår og mave) i løbet af 8 uger.
Andre navne:
  • ANACA3 Le Gel Minceur
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Slankende gel uden aktiv ingrediens
Andet: Slankende gel placebo
Om morgenen, én påføring om dagen på hvert område under undersøgelse (lår og mave) i løbet af 8 uger.
Andre navne:
  • Placebo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Taljemål
Tidsramme: 8 uger
Mål af taljeomkredsen ved hjælp af et målebånd.
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Taljemål
Tidsramme: 2 uger
Mål af taljeomkredsen ved hjælp af et målebånd.
2 uger
Abdominal omkreds
Tidsramme: 2 og 8 uger
Mål af den abdominale omkreds (i niveau med navlen) ved hjælp af et målebånd.
2 og 8 uger
Hofteomkreds
Tidsramme: 2 og 8 uger
Mål af hofteomkredsen ved hjælp af et målebånd.
2 og 8 uger
Låromkreds
Tidsramme: 2 og 8 uger
Mål af låromkreds ved hjælp af et målebånd.
2 og 8 uger
Abdominal hudfold ved hjælp af en Harpenden skinfold caliper
Tidsramme: 2 og 8 uger
Mål af den abdominale hudfold ved hjælp af en Harpenden skinfold caliper
2 og 8 uger
Cellulite
Tidsramme: 2 og 8 uger
Scoring af cellulite i lårene ved hjælp af en fotografiskala Skala: 8 fotografier - Grade 0 til Grade 8; Hiher karakteren er, mere er der cellulite.
2 og 8 uger
Elasticitet og fasthed i mavehuden
Tidsramme: 2 og 8 uger
Mål af elasticiteten og fastheden af ​​mavehuden ved hjælp af et cutometer
2 og 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nutravalia

Samarbejdspartnere

Slb Pharma

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

3. september 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

13. februar 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

13. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juli 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. september 2018

Først opslået (FAKTISKE)

26. september 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

20. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. februar 2019

Sidst verificeret

1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EFFANACA3GEL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Overvægt og fedme

Kliniske forsøg med Slankende gel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner