Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv gelu na hubnutí ANACA3 na ztrátu obvodu břicha a stehen u zdravých dobrovolníků

19. února 2019 aktualizováno: Nutravalia

Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná zkouška účinku gelu na hubnutí ANACA3 na ztrátu obvodu břicha a stehen u zdravých dobrovolníků

Nadváha a obezita je podle Světové zdravotnické organizace (WHO) definována abnormálním nebo nadměrným hromaděním tukové nebo tukové tkáně, které může být zdraví škodlivé.

Nadváha a obezita jsou proto důležitými determinantami zdraví, které vystavují lidi mnoha patologiím, jejichž důsledky pro jednotlivce jsou nejen zdravotní, ale i sociální: stigma, předsudky, diskriminace.

Většina lidí s nadváhou má o sobě skutečně špatnou představu. U některých lidí může nadváha vyvolat stres, malátnost a znechucení.

Abychom se zbavili tohoto neduhu a uspokojili rostoucí touhu žen pečovat o své tělo, existuje na trhu hubnoucí kosmetiky mnoho produktů.

EFFANACA3GEL je prospektivní, randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie. 208 zdravých dobrovolníků bude sledováno po dobu 2 měsíců, během kterých budou používat gel na hubnutí ANACA3. Cílem této studie je zhodnotit účinky gelu na hubnutí ANACA3 na obvod boků a pasu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

208

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Paris, Francie, 75013
        • GREDECO

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravá žena,
  • Věk od 18 do 65 let,
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) přísně vyšší než 23 kg/m² a přísně nižší než 35 kg/m² při stabilní hmotnosti (± 2 kg) po dobu nejméně 3 měsíců,
  • stabilní fyzická aktivita po dobu alespoň 3 měsíců,
  • Nedostatek pevnosti v oblasti břicha a stehen,
  • Celulitida viditelná na stehnech se skóre 3 až 8 podle použitého fotografického měřítka,
  • Hormonální léčba nemodifikovaná po dobu minimálně 3 měsíců,
  • podepsaný informovaný a písemný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Těhotná nebo kojící žena,
  • Použití přípravku na hubnutí a/nebo anticelulitidy (perorální nebo lokální) v měsíci před účastí ve studii,
  • Dieta na hubnutí během posledních 3 měsíců,
  • Speciální dieta: nízkokalorická dieta (dieta na hubnutí a/nebo léky užívané s nebo bez výrazného zvýšení fyzické aktivity za poslední 3 měsíce) nebo speciální dieta (vegetariáni, vegani, jakýkoli příjem doplňků výživy)
  • Kouření (více než 3 cigarety denně) a/nebo závislost na alkoholu,
  • Konzumace více než 3 šálků kávy a/nebo čaje denně,
  • Aktivní evoluční patologie nebo anamnéza rakoviny,
  • Při užívání kortikosteroidů nebo jakékoli jiné medikamentózní léčby, která může mít vliv na zadržování vody bez terapeutické rovnováhy v době zařazení,
  • Předchůdce bariatrické a/nebo estetické chirurgie,
  • těžké poruchy příjmu potravy (anorexie, bulimie, záchvatovité přejídání atd.),
  • Není členem systému sociálního zabezpečení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: JINÝ
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: TROJNÁSOBNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: ANACA3
ANACA3 gel na hubnutí
Jiný: Gel na hubnutí
Ráno jedna aplikace denně na každou zkoumanou oblast (stehna a břicho) po dobu 8 týdnů.
Ostatní jména:
  • ANACA3 Le Gel Minceur
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Gel na hubnutí bez aktivní složky
Jiný: Placebo gel na hubnutí
Ráno jedna aplikace denně na každou zkoumanou oblast (stehna a břicho) po dobu 8 týdnů.
Ostatní jména:
  • Placebo

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Obvod pasu
Časové okno: 8 týdnů
Změřte si obvod pasu krejčovským metrem.
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Obvod pasu
Časové okno: 2 týdny
Změřte si obvod pasu krejčovským metrem.
2 týdny
Obvod břicha
Časové okno: 2 a 8 týdnů
Změřte obvod břicha (v úrovni pupku) pomocí krejčovského metru.
2 a 8 týdnů
Obvod boků
Časové okno: 2 a 8 týdnů
Změřte obvod boků pomocí krejčovského metru.
2 a 8 týdnů
Obvod stehna
Časové okno: 2 a 8 týdnů
Změřte obvod stehna pomocí krejčovského metru.
2 a 8 týdnů
Břišní kožní řasa pomocí kaliperu Harpenden skinfold
Časové okno: 2 a 8 týdnů
Změřte břišní kožní řasu pomocí posuvného měřítka Harpenden
2 a 8 týdnů
Celulitida
Časové okno: 2 a 8 týdnů
Hodnocení celulitidy na stehnech pomocí fotografické stupnice Měřítko: 8 fotografií - Stupeň 0 až Stupeň 8; Čím vyšší je stupeň, tím více je celulitida.
2 a 8 týdnů
Elasticita a pevnost kůže břicha
Časové okno: 2 a 8 týdnů
Měření pružnosti a pevnosti kůže břicha pomocí kutometru
2 a 8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nutravalia

Spolupracovníci

Slb Pharma

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

3. září 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

13. února 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

13. února 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. července 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. září 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

26. září 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

20. února 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. února 2019

Naposledy ověřeno

1. února 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EFFANACA3GEL

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nadváha a obezita

Klinické studie na Gel na hubnutí

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit