ANACA3 瘦身凝胶对健康志愿者腹围和大腿围损失的影响
2019年2月19日 更新者：Nutravalia
ANACA3 减肥凝胶对健康志愿者减少腹围和大腿围的影响的随机、双盲、安慰剂对照试验
根据世界卫生组织 (WHO) 的定义，超重和肥胖是指可能对健康有害的脂肪或脂肪组织异常或过度堆积。
因此，超重和肥胖是健康的重要决定因素，这使人们面临许多病症，这些病症对个人的影响不仅是健康，而且是社会：耻辱、偏见、歧视。
确实，大多数超重的人对自己的印象都不好。 对于某些人来说，超重会引发压力、不适和厌恶。
为了摆脱这种困扰，满足女性日益增长的保养身体的愿望，纤体美容市场上出现了很多产品。
EFFANACA3GEL 是一项前瞻性、随机、双盲、安慰剂对照研究。 将对 208 名健康志愿者进行为期 2 个月的随访，期间他们将使用 ANACA3 减肥凝胶。 本研究的目的是评估 ANACA3 减肥凝胶对臀围和腰围的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
208
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Paris、法国、75013
- Gredeco
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 健康的女人，
- 年龄在 18 至 65 岁之间，
- 体重指数 (BMI) 严格大于 23 公斤/平方米且严格小于 35 公斤/平方米且体重稳定 (± 2 公斤) 至少 3 个月，
- 至少3个月的稳定体力活动，
- 腹部和大腿缺乏紧实度，
- 呈现大腿可见的橘皮组织，根据所用的摄影标准评分为 3 至 8 分，
- 激素治疗至少 3 个月未改变，
- 知情并签署书面同意书。
排除标准：
- 孕妇或哺乳期妇女，
- 在参与研究前一个月使用减肥产品和/或抗脂肪团（口服或外用），
- 最近3个月的减肥饮食，
- 特殊饮食：低热量饮食（减肥饮食和/或服用药物，在过去 3 个月内有或没有显着增加身体活动）或特殊饮食（素食者、严格素食者、任何营养补充剂的摄入）
- 吸烟（每天超过 3 支香烟）和/或酗酒，
- 每天喝超过 3 杯咖啡和/或茶，
- 活跃的进化病理学或癌症病史，
- 在皮质类固醇或任何其他可能影响水潴留的药物治疗下，在纳入时没有治疗平衡，
- 减肥和/或美容手术的前因，
- 严重的饮食失调（厌食症、贪食症、暴食症等），
- 不隶属于社会保障计划。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：ANACA3
ANACA3纤体凝胶
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在早上，在 8 周内每天在研究的每个区域（大腿和腹部）涂抹一次。
其他名称：
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PLACEBO_COMPARATOR：安慰剂
不含活性成分的减肥凝胶
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在早上，在 8 周内每天在研究的每个区域（大腿和腹部）涂抹一次。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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腰围
大体时间：8周
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使用卷尺测量腰围。
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8周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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腰围
大体时间：2周
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使用卷尺测量腰围。
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2周
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腹围
大体时间：2 和 8 周
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使用卷尺测量腹围（在肚脐处）。
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2 和 8 周
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臀围
大体时间：2 和 8 周
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使用卷尺测量臀围。
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2 和 8 周
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大腿围
大体时间：2 和 8 周
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使用卷尺测量大腿围。
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2 和 8 周
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使用 Harpenden 皮褶卡尺测量腹部皮褶
大体时间：2 和 8 周
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使用 Harpenden 皮褶卡尺测量腹部皮褶
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2 和 8 周
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橘皮组织
大体时间：2 和 8 周
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使用摄影标尺对大腿脂肪团进行评分标尺：8 张照片 - 0 级至 8 级；等级越高，橘皮组织越多。
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2 和 8 周
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腹部皮肤的弹性和紧致度
大体时间：2 和 8 周
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使用皮肤测量仪测量腹部皮肤的弹性和紧致度
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2 和 8 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
合作者
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年9月3日
初级完成 (实际的)
2019年2月13日
研究完成 (实际的)
2019年2月13日
研究注册日期
首次提交
2018年7月16日
首先提交符合 QC 标准的
2018年9月24日
首次发布 (实际的)
2018年9月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年2月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年2月19日
最后验证
2019年2月1日
更多信息
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