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Effet du Gel Amincissant ANACA3 sur la Perte des Circonférences Abdominale et Cuisse chez des Volontaires Sains

19 février 2019 mis à jour par: Nutravalia

Essai randomisé, en double aveugle et contrôlé par placebo sur l'effet du gel amincissant ANACA3 sur la perte des circonférences abdominales et des cuisses chez des volontaires sains

Le surpoids et l'obésité se définissent, selon l'Organisation mondiale de la santé (OMS), par une accumulation anormale ou excessive de tissu adipeux ou graisseux pouvant être nocif pour la santé.

Le surpoids et l'obésité sont donc des déterminants importants de la santé, qui exposent les personnes à de nombreuses pathologies dont les conséquences pour les individus ne sont pas seulement sanitaires, mais aussi sociales : stigmatisation, préjugés, discrimination.

En effet, la plupart des personnes en surpoids ont une mauvaise image d'elles-mêmes. Pour certaines personnes, le surpoids peut déclencher du stress, des malaises et du dégoût.

Pour sortir de ce malaise et satisfaire le désir grandissant des femmes de prendre soin de leur corps, de nombreux produits sont présents sur le marché de la beauté minceur.

EFFANACA3GEL est une étude prospective, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo. 208 volontaires sains seront suivis pendant 2 mois durant lesquels ils utiliseront le gel amincissant ANACA3. Le but de cette étude est d'évaluer les effets du gel amincissant ANACA3 sur le tour de hanches et de taille.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

208

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Paris, France, 75013
        • Gredeco

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Femme en bonne santé,
  • Avoir entre 18 et 65 ans,
  • Indice de Masse Corporelle (IMC) strictement supérieur à 23 kg/m² et strictement inférieur à 35 kg/m² avec un poids stable (± 2 kg) depuis au moins 3 mois,
  • Activité physique stable depuis au moins 3 mois,
  • Manque de fermeté au niveau du ventre et des cuisses,
  • Présentant une cellulite visible au niveau des cuisses, avec un score de 3 à 8 selon l'échelle photographique utilisée,
  • Traitement hormonal non modifié depuis au moins 3 mois,
  • consentement éclairé et écrit signé.

Critère d'exclusion:

  • Femme enceinte ou allaitante,
  • Utilisation d'un produit amincissant et/ou anti-cellulite (oral ou topique) dans le mois précédant la participation à l'étude,
  • Régime amaigrissant au cours des 3 derniers mois,
  • Régime particulier : régime hypocalorique (régime amincissant et/ou médicament pris avec ou sans augmentation significative de l'activité physique au cours des 3 derniers mois) ou régime particulier (végétariens, végétaliens, tout apport de compléments nutritionnels)
  • Tabagisme (plus de 3 cigarettes par jour) et/ou dépendance à l'alcool,
  • Consommer plus de 3 tasses de café et/ou de thé par jour,
  • Pathologie évolutive active ou antécédent de cancer,
  • Sous corticoïdes ou tout autre traitement médicamenteux pouvant avoir une influence sur la rétention d'eau sans bilan thérapeutique au moment de l'inclusion,
  • Antécédent de chirurgie bariatrique et/ou esthétique,
  • Troubles alimentaires sévères (anorexie, boulimie, crises de boulimie, etc.),
  • Non affilié à un régime de Sécurité Sociale.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: AUTRE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: TRIPLER

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: ANACA3
Gel amincissant ANACA3
Autre: Gel amincissant
Le matin, une application par jour sur chaque zone étudiée (cuisses et ventre) pendant 8 semaines.
Autres noms:
  • ANACA3 Le Gel Minceur
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Gel amincissant sans principe actif
Autre: Gel minceur placébo
Le matin, une application par jour sur chaque zone étudiée (cuisses et ventre) pendant 8 semaines.
Autres noms:
  • Placebo

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Tour de taille
Délai: 8 semaines
Mesure du tour de taille à l'aide d'un ruban à mesurer.
8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Tour de taille
Délai: 2 semaines
Mesure du tour de taille à l'aide d'un ruban à mesurer.
2 semaines
Circonférence abdominale
Délai: 2 et 8 semaines
Mesure de la circonférence abdominale (au niveau du nombril) à l'aide d'un mètre ruban.
2 et 8 semaines
Tour de hanche
Délai: 2 et 8 semaines
Mesure du tour de hanche à l'aide d'un ruban à mesurer.
2 et 8 semaines
Tour de cuisse
Délai: 2 et 8 semaines
Mesure du tour de cuisse à l'aide d'un ruban à mesurer.
2 et 8 semaines
Pli cutané abdominal à l'aide d'un compas de pli cutané Harpenden
Délai: 2 et 8 semaines
Mesure du pli cutané abdominal à l'aide d'un pied à coulisse Harpenden
2 et 8 semaines
Cellulite
Délai: 2 et 8 semaines
Cotation de la cellulite aux cuisses à l'aide d'une échelle photographique Échelle : 8 photographies - Niveau 0 à Niveau 8 ; Plus le grade est élevé, plus il y a de cellulite.
2 et 8 semaines
Élasticité et fermeté de la peau abdominale
Délai: 2 et 8 semaines
Mesure de l'élasticité et de la fermeté de la peau abdominale à l'aide d'un cutomètre
2 et 8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Nutravalia

Collaborateurs

Slb Pharma

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

3 septembre 2018

Achèvement primaire (RÉEL)

13 février 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

13 février 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 juillet 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 septembre 2018

Première publication (RÉEL)

26 septembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

20 février 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 février 2019

Dernière vérification

1 février 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • EFFANACA3GEL

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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