Effekt av ANACA3 Slimming Gel på förlust av buk- och låromkrets hos friska frivilliga
Randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad prövning av effekten av ANACA3 bantningsgel på förlust av buk- och låromkrets hos friska frivilliga
Övervikt och fetma definieras, enligt Världshälsoorganisationen (WHO), av onormal eller överdriven ansamling av fett- eller fettvävnad som kan vara skadlig för hälsan.
Övervikt och fetma är därför viktiga bestämningsfaktorer för hälsan, som utsätter människor för många patologier vars konsekvenser för individer inte bara är hälsa utan också sociala: stigma, fördomar, diskriminering.
De flesta överviktiga har faktiskt en dålig bild av sig själva. För vissa människor kan övervikt utlösa stress, sjukdomskänsla och avsky.
För att bryta sig loss från denna sjukdomskänsla och tillfredsställa kvinnors växande önskan att ta hand om sin kropp, finns många produkter på marknaden för bantande skönhet.
EFFANACA3GEL är en prospektiv, randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie. 208 friska frivilliga kommer att följas under 2 månader under vilka de kommer att använda ANACA3 bantningsgel. Syftet med denna studie är att utvärdera effekterna av ANACA3 bantningsgel på höft- och midjeomkretsar.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Paris, Frankrike, 75013
- Gredeco
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Frisk kvinna,
- Ålder mellan 18 och 65 år,
- Body mass index (BMI) strikt större än 23 kg/m² och strikt mindre än 35 kg/m² med en stabil vikt (± 2 kg) i minst 3 månader,
- Stabil fysisk aktivitet i minst 3 månader,
- Brist på fasthet i mage och lår,
- Presenterar celluliter som är synliga i låren, med en poäng på 3 till 8 enligt den fotografiska skalan som används,
- Hormonbehandling inte modifierad på minst 3 månader,
- informerat och skriftligt samtycke undertecknat.
Exklusions kriterier:
- gravid eller ammande kvinna,
- Användning av en bantningsprodukt och/eller anticelluliter (oral eller topikal) under månaden före deltagande i studien,
- Bantningsdiet under de senaste 3 månaderna,
- Specialdiet: lågkaloridiet (bantningsdiet och/eller medicin som tas med eller utan en betydande ökning av fysisk aktivitet under de senaste 3 månaderna) eller specialkost (vegetarianer, veganer, eventuellt intag av kosttillskott)
- Rökning (mer än 3 cigaretter per dag) och/eller alkoholberoende,
- Dricker mer än 3 koppar kaffe och/eller te per dag,
- Aktiv evolutionär patologi eller en historia av cancer,
- Under kortikosteroider eller någon annan medicinsk behandling som kan ha inverkan på vätskeretention utan terapeutisk balans vid tidpunkten för inkluderingen,
- Föregångare till operation för bariatrisk och/eller estetisk,
- Allvarliga ätstörningar (anorexi, bulimi, hetsätning, etc.),
- Inte ansluten till ett socialförsäkringssystem.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: ÖVRIG
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: TRIPPEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: ANACA3
ANACA3 bantningsgel
|
På morgonen, en applicering per dag på varje område som studeras (lår och buk) under 8 veckor.
Andra namn:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Bantningsgel utan aktiv ingrediens
|
På morgonen, en applicering per dag på varje område som studeras (lår och buk) under 8 veckor.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Midjemått
Tidsram: 8 veckor
|
Mät midjemåttet med ett måttband.
|
8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Midjemått
Tidsram: 2 veckor
|
Mät midjemåttet med ett måttband.
|
2 veckor
|
|
Bukens omkrets
Tidsram: 2 och 8 veckor
|
Mät bukens omkrets (i nivå med naveln) med hjälp av ett måttband.
|
2 och 8 veckor
|
|
Höftomkretsen
Tidsram: 2 och 8 veckor
|
Mät höftens omkrets med ett måttband.
|
2 och 8 veckor
|
|
Låromkrets
Tidsram: 2 och 8 veckor
|
Mät låromkretsen med ett måttband.
|
2 och 8 veckor
|
|
Bukens hudveck med en Harpenden skinfoldsok
Tidsram: 2 och 8 veckor
|
Mät bukhudvecket med en Harpenden skinfoldok
|
2 och 8 veckor
|
|
Celluliter
Tidsram: 2 och 8 veckor
|
Scoring av celluliter i låren med hjälp av en fotografisk skala Skala: 8 fotografier - Grad 0 till Grad 8; Hiher betyget är, mer finns det celluliter.
|
2 och 8 veckor
|
|
Elasticitet och fasthet i bukhuden
Tidsram: 2 och 8 veckor
|
Mät bukhudens elasticitet och fasthet med hjälp av en cutometer
|
2 och 8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EFFANACA3GEL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .