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건강한 지원자의 복부 및 허벅지 둘레 감소에 대한 ANACA3 슬리밍 젤의 효과

2019년 2월 19일 업데이트: Nutravalia

건강한 지원자의 복부 및 허벅지 둘레 감소에 대한 ANACA3 슬리밍 젤의 효과에 대한 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 시험

세계보건기구(WHO)에 따르면 과체중과 비만은 건강에 해로울 수 있는 지방이나 지방 조직의 비정상적이거나 과도한 축적으로 정의됩니다.

따라서 과체중과 비만은 건강의 중요한 결정 요인이며, 이로 인해 사람들은 건강뿐만 아니라 낙인, 편견, 차별과 같은 사회적인 결과를 초래하는 많은 병리 현상에 노출됩니다.

사실, 대부분의 과체중인 사람들은 자신에 대한 나쁜 이미지를 가지고 있습니다. 어떤 사람들에게는 과체중이 스트레스, 불쾌감 및 혐오감을 유발할 수 있습니다.

이러한 불쾌감에서 벗어나 자신의 몸을 관리하려는 여성의 증가하는 욕구를 충족시키기 위해 슬리밍 뷰티 시장에 많은 제품이 등장합니다.

EFFANACA3GEL은 전향적, 무작위, 이중 맹검, 위약 통제 연구입니다. 208명의 건강한 지원자가 2개월 동안 ANACA3 슬리밍 젤을 사용하게 됩니다. 이 연구의 목적은 ANACA3 슬리밍 젤이 엉덩이와 허리 둘레에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

208

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 건강한 여성,
  • 18세에서 65세 사이의 연령,
  • 체질량 지수(BMI)가 23kg/m² 이상 35kg/m² 미만으로 최소 3개월 동안 안정적인 체중(±2kg),
  • 최소 3개월 동안 안정적인 신체 활동,
  • 복부와 허벅지의 탄력 부족,
  • 사용된 사진 척도에 따라 3~8점으로 허벅지에 보이는 셀룰라이트를 나타냅니다.
  • 최소 3개월 동안 호르몬 치료를 수정하지 않고,
  • 정보를 제공하고 서면 동의서에 서명했습니다.

제외 기준:

  • 임산부나 수유부,
  • 연구에 참여하기 전 달에 슬리밍 제품 및/또는 안티 셀룰라이트(경구 또는 국소) 사용,
  • 지난 3개월간 슬리밍 다이어트,
  • 특별 식단: 저칼로리 식단(슬리밍 식단 및/또는 지난 3개월 동안 신체 활동이 크게 증가하거나 그렇지 않은 약물 복용) 또는 특별 식단(채식주의자, 비건, 영양 보조제 섭취)
  • 흡연(하루에 3개비 이상의 담배) 및/또는 알코올 중독,
  • 하루에 3잔 이상의 커피 및/또는 차를 섭취하고,
  • 활성 진화 병리학 또는 암 병력,
  • 포함 시점에 치료적 균형 없이 수분 보유에 영향을 미칠 수 있는 코르티코스테로이드 또는 기타 의학적 치료 하에서,
  • 비만 및/또는 미적 수술을 위한 선행 수술,
  • 심한 섭식장애(거식증, 폭식증, 폭식 등),
  • 사회보장제도에 가입되어 있지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: ANACA3
ANACA3 슬리밍 젤
다른: 슬리밍 젤
아침에 8주 동안 연구 중인 각 부위(허벅지 및 복부)에 1일 1회 도포합니다.
다른 이름들:
  • ANACA3 르 젤 민셔
플라시보_COMPARATOR: 위약
유효성분을 함유하지 않은 슬리밍 젤
다른: 슬리밍 젤 위약
아침에 8주 동안 연구 중인 각 부위(허벅지 및 복부)에 1일 1회 도포합니다.
다른 이름들:
  • 위약

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
허리 둘레
기간: 8주
줄자를 이용하여 허리둘레를 측정합니다.
8주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
허리 둘레
기간: 이주
줄자를 이용하여 허리둘레를 측정합니다.
이주
복부 둘레
기간: 2주 및 8주
측정 테이프를 사용하여 복부 둘레(배꼽 높이)를 측정합니다.
2주 및 8주
엉덩이 둘레
기간: 2주 및 8주
측정 테이프를 사용하여 엉덩이 둘레를 측정합니다.
2주 및 8주
허벅지 둘레
기간: 2주 및 8주
측정 테이프를 사용하여 허벅지 둘레를 측정합니다.
2주 및 8주
Harpenden 스킨폴드 캘리퍼를 사용한 복부 스킨폴드
기간: 2주 및 8주
Harpenden skinfold caliper를 이용한 복부 피부주름 측정
2주 및 8주
셀룰라이트
기간: 2주 및 8주
사진 척도를 사용하여 허벅지의 셀룰라이트 채점 척도: 사진 8장 - 0등급에서 8등급; 등급이 높을수록 셀룰라이트가 많습니다.
2주 및 8주
복부 피부의 탄력과 탄력
기간: 2주 및 8주
컷미터를 이용한 복부 피부의 탄력과 단단함 측정
2주 및 8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Nutravalia

협력자

Slb Pharma

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 9월 3일

기본 완료 (실제)

2019년 2월 13일

연구 완료 (실제)

2019년 2월 13일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 7월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 9월 24일

처음 게시됨 (실제)

2018년 9월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 2월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 2월 19일

마지막으로 확인됨

2019년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • EFFANACA3GEL

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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