骨格クラス II の患者に対する両顎手術後に起こる三次元的な軟組織の変化とは何ですか?プレテスト ポストテスト 疑似実験研究
2018年10月3日 更新者：Amira Moussa、Cairo University
研究の目的は、軟組織の結果をより正確に三次元予測するために使用できる参照データを確立することです。
調査の概要
状態
わからない
条件
詳細な説明
この研究では、骨格クラス 2 の両顎の患者 15 人が選択されます。
CBCTとプロフェイスは術前に行われます。
骨の動きによって生じた軟組織の変化を調査するために、手術後と6か月後に画像検査が繰り返されます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
15
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
クラス2の骨格変形を有する18歳以上40歳未満の患者
説明
包含基準:
- クラス II の骨格変形のある患者
- 成長停止を考慮して患者は18歳以上である必要がある
- 患者は全身麻酔を禁忌とする全身疾患を患っていてはなりません
除外基準:
o 口蓋裂の患者
- 頭蓋顔面構造に影響を与える症候群を持つ患者
- 顔に傷跡のある患者
- 重度の顔面非対称性のある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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3D 軟部組織の変化 (線形)
時間枠：6ヵ月
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両顎手術を受けた後に顔の軟組織に起こった変化
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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硬組織の変化に対する軟組織の変化の割合
時間枠：6ヵ月
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下にある骨と比較して軟組織が移動した距離をパーセンテージで示します。
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6ヵ月
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審美的な結果は期待どおりですか?
時間枠：6ヵ月
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100mmの視覚的アナログスケールを使用して、患者は審美的な結果が彼の期待に対してどのように評価されるかを採点するよう求められます。
0mm は、変更が期待をまったく満たしていない最悪のスコアであり、100mm は、結果が期待を完全に満たしていることを示します。
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6ヵ月
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3D 軟部組織の変化 (角度)
時間枠：6ヵ月
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両顎手術を受けた後に顔の軟組織に起こった変化
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6ヵ月
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3D 軟部組織の変化 (体積)
時間枠：6ヵ月
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両顎手術を受けた後に顔の軟組織に起こった変化
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2019年2月1日
一次修了 (予想される)
2020年8月1日
研究の完了 (予想される)
2021年8月1日
試験登録日
最初に提出
2018年9月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年9月26日
最初の投稿 (実際)
2018年9月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年10月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年10月3日
最終確認日
2018年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。