골격성 II급 환자의 악교정 수술 후 발생하는 3차원 연조직 변화는? 사전 테스트 사후 테스트 준 실험적 연구
2018년 10월 3일 업데이트: Amira Moussa, Cairo University
이 연구의 목적은 연조직 결과의 보다 정확한 3차원 예측을 생성하는 데 사용할 수 있는 참조 데이터를 설정하는 것입니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
상세 설명
이 연구에서 15명의 골격계 2급 악교정 환자가 선택될 것입니다.
CBCT 및 proface는 수술 전 수행됩니다.
수술 후 6개월 후 골 이동으로 인한 연조직 변화를 조사하기 위해 영상 조사를 반복합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
15
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2등급 골격 기형 환자, 18세 이상 40세 미만
설명
포함 기준:
- II급 골격 기형 환자
- 환자는 성장 중단을 허용하기 위해 18세 이상이어야 합니다.
- 환자는 전신 마취를 금하는 전신 상태가 없어야 합니다.
제외 기준:
o 구개열 환자
- 두개안면 구조에 영향을 미치는 증후군 환자
- 얼굴 흉터 환자
- 심한 안면비대칭 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3D 연조직 변화(선형)
기간: 6 개월
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양악수술 후 얼굴의 연조직에 생긴 변화
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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경조직 변화에 대한 연조직 변화의 비율
기간: 6 개월
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기본 뼈와 비교하여 연조직이 이동한 거리를 백분율로 표시합니다.
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6 개월
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심미적인 결과가 예상/상상한 대로입니까?
기간: 6 개월
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100mm 시각적 아날로그 척도를 사용하여 환자는 미적 결과가 자신의 기대에 비해 어떻게 측정되었는지 점수를 매기도록 요청받을 것입니다.
0mm는 변경 사항이 기대치를 전혀 충족하지 못한 최악의 점수이고 100mm는 결과가 기대치를 완벽하게 충족한 점수입니다.
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6 개월
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3D 연조직 변화(각도)
기간: 6 개월
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양악수술 후 얼굴의 연조직에 생긴 변화
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6 개월
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3D 연조직 변화(체적 측정)
기간: 6 개월
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양악수술 후 얼굴의 연조직에 생긴 변화
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2019년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 9월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 9월 26일
처음 게시됨 (실제)
2018년 9월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 10월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 10월 3일
마지막으로 확인됨
2018년 10월 1일
추가 정보
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