Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mitä ovat kolmiulotteiset pehmytkudosmuutokset, joita esiintyy ortognaattisen leikkauksen jälkeen luurankoluokan II potilailla? Esitesti Testin jälkeinen kvasikokeellinen tutkimus

keskiviikko 3. lokakuuta 2018 päivittänyt: Amira Moussa, Cairo University
Tutkimuksen tavoitteena on saada vertailutietoa, jota voitaisiin käyttää tarkemman kolmiulotteisen pehmytkudosten lopputuloksen ennusteen luomiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

tässä tutkimuksessa valitaan 15 luustoluokan 2 ortognaattista potilasta. CBCT ja proface tehdään ennen leikkausta. leikkauksen jälkeen ja 6 kuukautta myöhemmin kuvantamistutkimukset toistetaan luun liikkeestä johtuvien pehmytkudosmuutosten selvittämiseksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

15

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

yli 18-vuotiaat ja alle 40-vuotiaat potilaat, joilla on luokan 2 luuston epämuodostumia

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on luokan II luuston epämuodostumia
  • Potilaiden tulee olla yli 18-vuotiaita, jotta kasvu pysähtyy
  • Potilailla ei saa olla mitään systeemistä sairautta, joka on vasta-aiheinen yleisanestesian käyttöön

Poissulkemiskriteerit:

  • o potilaat, joilla on suulakihalkio

    • potilailla, joilla on kallon kasvojen rakenteeseen vaikuttavia oireyhtymiä
    • potilaita, joilla on kasvojen arpia
    • potilailla, joilla on vakava kasvojen epäsymmetria

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
3D-pehmytkudosmuutokset (lineaarinen)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
muutokset, joita on tapahtunut kasvojen pehmytkudoksessa ortognaattisen leikkauksen jälkeen
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pehmytkudosmuutoksen osuus kovakudosmuutoksesta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
etäisyys, jonka pehmytkudos on siirtynyt alla olevaan luuhun verrattuna, prosentteina.
6 kuukautta
Onko esteettinen lopputulos odotettu/kuviteltu?
Aikaikkuna: 6 kuukautta
100 mm:n visuaalista analogista asteikkoa käyttämällä potilasta pyydetään arvioimaan, kuinka esteettinen tulos mitattiin hänen odotuksiinsa nähden. 0 mm on huonoin pistemäärä, kun muutokset eivät ole täysin vastanneet odotuksia ja 100 mm on se, missä tulos on täysin vastannut odotuksia.
6 kuukautta
3D-pehmytkudosmuutokset (kulma)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
muutokset, joita on tapahtunut kasvojen pehmytkudoksessa ortognaattisen leikkauksen jälkeen
6 kuukautta
3D-pehmytkudosmuutokset (tilavuus)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
muutokset, joita on tapahtunut kasvojen pehmytkudoksessa ortognaattisen leikkauksen jälkeen
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. elokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 26. syyskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. syyskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 27. syyskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 4. lokakuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. lokakuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • cebd-cu-2017-04-05

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ortognaattinen kirurgia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa