Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hvad er de tredimensionelle ændringer i blødt væv, der opstår efter ortognatisk kirurgi for skeletklasse II-patienter? Pre-test Post-test kvasi-eksperimentel undersøgelse

3. oktober 2018 opdateret af: Amira Moussa, Cairo University
Formålet med undersøgelsen er at etablere referencedata, der kan bruges til at skabe mere nøjagtige tredimensionelle forudsigelser af bløddelsudfald.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

i denne undersøgelse vil 15 skeletklasse 2 ortognatiske patienter blive udvalgt. CBCT og proface vil blive udført præoperativt. efter operationen og 6 måneder senere vil billeddiagnostiske undersøgelser blive gentaget for at undersøge de bløddelsforandringer, der er opstået på grund af knoglebevægelsen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

15

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter med klasse 2 skeletdeformitet, over 18 år og yngre end 40

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med klasse II skeletdeformitet
  • Patienter skal være over 18 år for at tillade vækststop
  • Patienter må ikke have nogen systemisk tilstand, som kontraindicerer generel anæstesi

Ekskluderingskriterier:

  • o patienter med ganespalte

    • patienter med syndromer, der påvirker deres kraniofaciale struktur
    • patienter med ar i ansigtet
    • patienter med svær ansigtsasymmetri

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
3D-ændringer i blødt væv (lineær)
Tidsramme: 6 måneder
de forandringer, der er opstået i ansigtets bløde væv efter ortognatisk operation
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel ændring af blødt væv til ændring af hårdt væv
Tidsramme: 6 måneder
den afstand, som det bløde væv har bevæget sig i forhold til den underliggende knogle, i procent.
6 måneder
Er det æstetiske resultat som forventet/forestillet?
Tidsramme: 6 måneder
ved hjælp af en 100 mm visuel analog skala vil patienten blive bedt om at score, hvordan det æstetiske resultat målt i forhold til hans forventninger. 0 mm er den dårligste score, hvor ændringerne slet ikke har levet op til forventningerne, og 100 mm er, hvor resultatet perfekt har levet op til forventningerne.
6 måneder
3D-forandringer i blødt væv (kantede)
Tidsramme: 6 måneder
de forandringer, der er opstået i ansigtets bløde væv efter ortognatisk operation
6 måneder
3D-ændringer i blødt væv (volumetrisk)
Tidsramme: 6 måneder
de forandringer, der er opstået i ansigtets bløde væv efter ortognatisk operation
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. februar 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. september 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. september 2018

Først opslået (Faktiske)

27. september 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. oktober 2018

Sidst verificeret

1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • cebd-cu-2017-04-05

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ortognatisk kirurgi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner