Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Melyek azok a háromdimenziós lágyszöveti elváltozások, amelyek ortognatikus műtét után következnek be II. osztályú csontvázas betegeknél? Teszt előtti Teszt utáni kvázi kísérleti tanulmány

2018. október 3. frissítette: Amira Moussa, Cairo University
A tanulmány célja olyan referenciaadatok felállítása, amelyek felhasználhatók a lágyrészek kimenetelének pontosabb háromdimenziós előrejelzésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

ebben a vizsgálatban 15 2. csontváz osztályú ortognatikus beteget választanak ki. A CBCT és a proface a műtét előtt történik. a műtét után és 6 hónappal később a képalkotó vizsgálatok megismétlésre kerülnek a csontmozgásból adódó lágyrész-elváltozások feltárására.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

15

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

osztályú csontváz-deformitásban szenvedő, 18 év feletti és 40 évnél fiatalabb betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • II. osztályú csontváz deformitásban szenvedő betegek
  • A betegeknek 18 éven felülieknek kell lenniük ahhoz, hogy a növekedés leálljon
  • A betegeknek nem lehetnek olyan szisztémás állapotai, amelyek ellenjavallják az általános érzéstelenítést

Kizárási kritériumok:

  • o szájpadhasadékos betegek

    • a craniofacialis szerkezetüket érintő szindrómában szenvedő betegek
    • archegekkel rendelkező betegek
    • súlyos arcaszimmetriában szenvedő betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
3D-s lágyszöveti változások (lineáris)
Időkeret: 6 hónap
az ortognatikus műtétek után az arc lágyszövetében bekövetkezett változások
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A lágyszövet-változás aránya a keményszövet-változáshoz képest
Időkeret: 6 hónap
az a távolság, amelyet a lágyrész elmozdult az alatta lévő csonthoz képest, százalékban.
6 hónap
Az esztétikai eredmény a várt/elképzelt?
Időkeret: 6 hónap
Egy 100 mm-es vizuális analóg skála segítségével a pácienst felkérik, hogy értékelje az esztétikai eredményt az elvárásaihoz képest. A 0 mm a legrosszabb pontszám, ha a változtatások egyáltalán nem feleltek meg az elvárásoknak, és 100 mm az, ahol az eredmény tökéletesen megfelelt az elvárásoknak.
6 hónap
3D-s lágyszöveti változások (szögletes)
Időkeret: 6 hónap
az ortognatikus műtétek után az arc lágyszövetében bekövetkezett változások
6 hónap
3D-s lágyszöveti változások (térfogat)
Időkeret: 6 hónap
az ortognatikus műtétek után az arc lágyszövetében bekövetkezett változások
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cairo University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2019. február 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. szeptember 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. szeptember 26.

Első közzététel (Tényleges)

2018. szeptember 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. október 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 3.

Utolsó ellenőrzés

2018. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • cebd-cu-2017-04-05

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Ortognatikus sebészet

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Portugal

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel