Quali sono i cambiamenti tridimensionali dei tessuti molli che si verificano dopo la chirurgia ortognatica per i pazienti di classe scheletrica II? Pre-test Post-test Studio quasi sperimentale
3 ottobre 2018 aggiornato da: Amira Moussa, Cairo University
lo scopo dello studio è stabilire dati di riferimento che potrebbero essere utilizzati per la creazione di una previsione tridimensionale più accurata dell'esito dei tessuti molli.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
in questo studio verranno selezionati 15 pazienti ortognatici di classe scheletrica 2.
CBCT e proface saranno eseguiti prima dell'intervento.
dopo l'intervento chirurgico e 6 mesi dopo le indagini di imaging verranno ripetute per indagare sui cambiamenti dei tessuti molli che si sono verificati a causa del movimento osseo.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
15
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
pazienti con deformità scheletrica di classe 2, di età superiore ai 18 anni e inferiore ai 40 anni
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con deformità scheletriche di classe II
- I pazienti devono avere più di 18 anni per consentire la cessazione della crescita
- I pazienti non devono avere alcuna condizione sistemica che controindica l'anestesia generale
Criteri di esclusione:
o pazienti con palatoschisi
- pazienti con sindromi che colpiscono la loro struttura craniofacciale
- pazienti con cicatrici facciali
- pazienti con grave asimmetria facciale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamenti 3D dei tessuti molli (lineari)
Lasso di tempo: 6 mesi
|
i cambiamenti che si sono verificati nei tessuti molli del viso dopo aver subito un intervento di chirurgia ortognatica
|
6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Proporzione del cambiamento del tessuto molle rispetto al cambiamento del tessuto duro
Lasso di tempo: 6 mesi
|
la distanza percorsa dal tessuto molle rispetto all'osso sottostante, in percentuale.
|
6 mesi
|
|
Il risultato estetico è come previsto/immaginato?
Lasso di tempo: 6 mesi
|
utilizzando una scala analogica visiva da 100 mm, al paziente verrà chiesto di valutare come il risultato estetico si è misurato rispetto alle sue aspettative.
0 mm è il punteggio peggiore in cui le modifiche non hanno soddisfatto affatto le aspettative e 100 mm è il punto in cui il risultato ha soddisfatto perfettamente le aspettative.
|
6 mesi
|
|
Modifiche 3D dei tessuti molli (angolari)
Lasso di tempo: 6 mesi
|
i cambiamenti che si sono verificati nei tessuti molli del viso dopo aver subito un intervento di chirurgia ortognatica
|
6 mesi
|
|
Modifiche 3D dei tessuti molli (volumetriche)
Lasso di tempo: 6 mesi
|
i cambiamenti che si sono verificati nei tessuti molli del viso dopo aver subito un intervento di chirurgia ortognatica
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 febbraio 2019
Completamento primario (Anticipato)
1 agosto 2020
Completamento dello studio (Anticipato)
1 agosto 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 settembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 settembre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
27 settembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 ottobre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 ottobre 2018
Ultimo verificato
1 ottobre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- cebd-cu-2017-04-05
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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