骨性 II 类患者正颌手术后发生的三维软组织变化是什么？前测后测准实验研究
2018年10月3日 更新者：Amira Moussa、Cairo University
该研究的目的是建立可用于创建更准确的软组织结果三维预测的参考数据。
研究概览
地位
未知
条件
详细说明
在这项研究中，将选择 15 名骨性 2 级正颌患者。
CBCT和proface将在术前完成。
手术后和 6 个月后，将重复进行影像学检查，以研究由于骨骼移动而导致的软组织变化。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
15
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
18 岁以上 40 岁以下的 2 级骨骼畸形患者
描述
纳入标准：
- Ⅱ级骨骼畸形患者
- 患者必须年满 18 岁才能停止生长
- 患者不得有任何全身麻醉禁忌症
排除标准：
o 腭裂患者
- 患有影响颅面结构的综合征的患者
- 面部疤痕患者
- 严重面部不对称患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
3D 软组织变化（线性）
大体时间：6个月
|
正颌手术后面部软组织发生的变化
|
6个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
软组织变化与硬组织变化的比例
大体时间：6个月
|
软组织相对于下方骨骼移动的距离，以百分比表示。
|
6个月
|
|
美学效果是否符合预期/想象？
大体时间：6个月
|
使用 100mm 视觉模拟量表，患者将被要求根据他的期望对审美结果进行评分。
0mm 是变化完全没有达到预期的最差分数，100mm 是结果完全达到预期的地方。
|
6个月
|
|
3D 软组织改变（有角度的）
大体时间：6个月
|
正颌手术后面部软组织发生的变化
|
6个月
|
|
3D 软组织变化（体积）
大体时间：6个月
|
正颌手术后面部软组织发生的变化
|
6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2019年2月1日
初级完成 (预期的)
2020年8月1日
研究完成 (预期的)
2021年8月1日
研究注册日期
首次提交
2018年9月26日
首先提交符合 QC 标准的
2018年9月26日
首次发布 (实际的)
2018年9月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年10月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年10月3日
最后验证
2018年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.