離乳リスクの高い患者における自発呼吸試行中の高流量酸素の失敗: 最初の自発呼吸試行からの D7 での離乳コースへの影響。 (ObiWEAN)
離乳リスクの高い患者における自発呼吸試行中の高流量酸素の失敗: 最初の自発呼吸試行からの D7 での離乳コースへの影響。パイロット無作為対照試験
集中治療室 (ICU) では、人工呼吸器 (MV) は日常的なケアの一部です。
離乳期は、介護者にとって毎日の関心事です。 延長された MV は、多くの合併症につながる可能性があります。 離乳期に失敗すると、患者は再挿管の必要性にさらされ、死亡率が向上します。
介護者は重大な問題に直面しています。一方では適切かつ迅速に離乳する必要があり、他方では再挿管のリスクがあります。
臨床医が適切な選択をするのを助けるために、自発呼吸試験 (SBT) は重要なツールです。 国際文献は、研究者に SBT を実施するための多くの方法を提供しています。 最も一般的なのは T ピースです。患者は人工呼吸器から切り離され、補助酸素を提供できる T ピースに接続されます。 もう 1 つはサポート圧トライアルです。患者はまだ人工呼吸器に接続されていますが、T ピースの状態を再現するためにセットアップが変更されます。
多くのフランスの ICU では、SBT は気管内チューブに直接接続された加温加湿器フィルターを使用して実行されます。このフィルターにより、臨床医は患者の必要に応じて酸素を補給できます。
再挿管患者のリスクが高い場合、SBT は身体的ストレスを引き起こし、MV の長期化につながる可能性があります。
私たちの ICU では、これらの患者のために、研究者は、気管切開用の高流量酸素トラフ気管内コネクタを提供するデバイスに患者を接続することにより、SBT を実行します。
研究者らは、高流量酸素 SBT により、再挿管患者が SBT に成功するリスクが高くなるという仮説を立てています。
調査の概要
詳細な説明
研究者らは、再挿管患者のリスクが高い SBT の 2 つの戦略を比較することを提案しました。
- クラシック SBT (C-SBT)
- 高流量酸素 SBT (HFO-SBT)
この前向き無作為化研究には、2 つの主要な転帰がありました。
- HFO-SBT は、離乳期の開始から 7 日目の抜管の保険数理上の率が高いことを示しています。
- 抜管から D7 での再挿管率を比較します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Orléans、フランス、45067
- CHR d'Orléans
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 年齢 > 18 歳。
- ICUへの入室
- 機械換気 > 24 時間
- サポート換気モードを使用した機械換気
これらの基準のいずれかを持つ患者:
- 心疾患(左心室機能不全 LVEF <46%、虚血性心疾患の前兆、急性肺水腫の前兆)
- 呼吸器疾患(COPD、肺気腫、気管支拡張症、喘息、肥満・低換気症候群、拘束性肺疾患)
- -患者または近親者からの通知され、署名された同意。
除外基準:
- ICU入院の原因としての頭部外傷
- ICU入院前の神経筋疾患
- 気管切開患者
- 妊娠
- 延命治療をあきらめないという決断
- 社会保障機関に所属していない患者
- 司法判断による自由からの成人の私的
- すでに研究に含まれている患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:1. クラシック SBT (C-SBT)
患者は人工呼吸器から外され、サポートなしで 30 分間そのままになりますが、通常は気管切開に接続されている加温加湿器フィルターから酸素が供給されます。
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実験的:2. 高流量酸素 SBT (HFO-SBT)
患者は人工呼吸器から外され、サポートなしで 30 分間そのままになりますが、通常は気管切開に接続されている専用部品から高流量酸素が供給されます。
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患者は人工呼吸器から外され、サポートなしで 30 分間そのままになりますが、通常は気管切開に接続されている専用部品から高流量酸素が供給されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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保険数理による抜管率
時間枠:7日目
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この前向き無作為化研究では、患者の安全を確保するために、2 つの主要な転帰がありました。
この前向き無作為化研究では、患者の安全を確保するために、2 つの主要な転帰がありました。
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7日目
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再挿管率
時間枠:7日目
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この前向き無作為化研究では、患者の安全を確保するために、2 つの主要な転帰がありました。
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7日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最初の SBT の成功率
時間枠:0日目
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最初の SBT の成功率は、2 つのグループ間で比較されます。
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0日目
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人工呼吸器フリーデー
時間枠:28日目
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ICU入室から28日目 人工呼吸器無料日
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28日目
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人工呼吸器関連肺炎の発生率
時間枠:7日目
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抜管から 7 日目の人工呼吸器関連肺炎の割合
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7日目
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Mai-Anh NAY, Dr、CHR d'Orléans
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Thille AW, Richard JC, Brochard L. The decision to extubate in the intensive care unit. Am J Respir Crit Care Med. 2013 Jun 15;187(12):1294-302. doi: 10.1164/rccm.201208-1523CI.
- Ladeira MT, Vital FM, Andriolo RB, Andriolo BN, Atallah AN, Peccin MS. Pressure support versus T-tube for weaning from mechanical ventilation in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2014 May 27;2014(5):CD006056. doi: 10.1002/14651858.CD006056.pub2.
- Brochard L, Rauss A, Benito S, Conti G, Mancebo J, Rekik N, Gasparetto A, Lemaire F. Comparison of three methods of gradual withdrawal from ventilatory support during weaning from mechanical ventilation. Am J Respir Crit Care Med. 1994 Oct;150(4):896-903. doi: 10.1164/ajrccm.150.4.7921460.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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