Korkea happivirtaus spontaanin hengityskokeen aikana potilailla, joilla on suuri vieroitusriskin epäonnistuminen: Vaikutus vieroituskurssiin klo 7. Ensimmäisestä spontaanista hengityskokeesta lähtien. (ObiWEAN)
Korkea happivirtaus spontaanin hengityskokeen aikana potilailla, joilla on suuri vieroitusriskin epäonnistuminen: Vaikutus vieroituskurssiin klo 7. Ensimmäisestä spontaanista hengityskokeesta lähtien. Pilotti satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tehohoidon osastolla (ICU) koneellinen ilmanvaihto (MV) on osa rutiinihoitoa.
Vierotusvaihe on hoitajien päivittäinen huolenaihe. Pitkäaikainen MV voi johtaa moniin komplikaatioihin. Epäonnistunut vieroitusvaihe altistaa potilaan uudelleenintuboinnin tarpeelle, mikä parantaa kuolleisuutta.
Omaishoitajalla on suuri ongelma, toisaalta tarve vieroittaa kunnolla ja nopeasti ja toisaalta uudelleenintubaatioriski.
Spontaani hengityskoe (SBT) on keskeinen apuväline, jotta lääkäri voi tehdä hyvän valinnan. Kansainvälinen kirjallisuus tarjoaa tutkijoille monia tapoja suorittaa SBT. Yleisin on T-kappale; potilas irrotetaan hengityslaitteesta ja liitetään T-kappaleeseen, joka voi tarjota lisähappea. Toinen on tukipainekoe, jossa potilas on edelleen kytkettynä hengityslaitteeseen, mutta asetuksia muutetaan T-kappaleen olosuhteiden luomiseksi uudelleen.
Monissa ranskalaisissa teho-osastoilla SBT suoritetaan käyttämällä lämmönkostutinsuodatinta, joka on liitetty suoraan endotrakeaaliputkeen. Tämän suodattimen avulla lääkäri voi tarjota lisähappea potilaan tarpeen mukaan.
Reintubaatiopotilaiden suuressa riskissä SBT voi aiheuttaa fyysistä rasitusta, joka johtaa pitkittyneeseen MV:hen.
Tehoosastollamme näille potilaille tutkijat suorittavat SBT:n yhdistämällä potilaan laitteeseen, joka tarjoaa suuren virtauksen hapen läpi endotrakeaalisen liittimen trakeotomiaa varten.
Tutkijat olettavat, että korkean happivirtauksen SBT mahdollistaa reintubaatiopotilaiden suuren riskin menestyä SBT:ssä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat ehdottivat kahden SBT-strategian vertailemista korkean riskin ollessa reintubaatiopotilailla:
- Klassinen SBT (C-SBT)
- High Flow Oxygen SBT (HFO-SBT)
Tällä prospektiivisella satunnaistetulla tutkimuksella oli kaksi yhteistä ensisijaista tulosta:
- HFO-SBT näyttää paremman vakuutusmatemaattisen nopeuden ekstubaatiolle 7. päivänä vieroitusvaiheen alusta
- Vertaa uudelleenintubaationopeutta D7:ssä ekstubaatiosta
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Orléans, Ranska, 45067
- CHR d'Orléans
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 18v.
- Pääsy teho-osastolle
- Mekaaninen ilmanvaihto > 24 tuntia
- Mekaaninen ilmanvaihto tukituuletustilassa
Potilas, jolla on jokin näistä kriteereistä:
- Sydänsairaus (vasemman kammion toimintahäiriö LVEF <46 %, edeltäjä iskeemistä sydänsairautta, edeltäjänä akuuttia keuhkoödeemaa)
- Hengityssairaus (keuhkoahtaumatauti, emfyseema, keuhkoputkentulehdus, astma, liikalihavuus-hypoventilaatio-oireyhtymä, rajoittava keuhkosairaus)
- Tietoinen ja allekirjoitettu suostumus potilaalta tai lähiomaiselta.
Poissulkemiskriteerit:
- Pään trauma tehohoitoon pääsyn syynä
- Neuromuskulaarinen sairaus ennen tehohoitoon pääsyä
- Trakeotomia potilas
- Raskaus
- Päätös olla luopumatta elämää ylläpitävästä terapiasta
- Potilas, joka ei ole sidoksissa sosiaaliturvaorganisaatioon
- Aikuinen yksityinen vapaudestaan oikeuden päätöksellä
- Potilaat, jotka on jo otettu mukaan tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: 1. Klassinen SBT (C-SBT)
Potilas irrotetaan hengityskoneesta ja hän pysyy 30 minuuttia ilman tukea, mutta happea kuljetetaan lämpökostutinsuodattimen läpi, joka yleensä liitetään trakeotomiaan.
|
|
|
Kokeellinen: 2. High Flow Oxygen SBT (HFO-SBT)
Potilas irrotetaan hengityskoneesta ja hän pysyy 30 minuuttia ilman tukea, mutta korkeavirtaushappi kuljetetaan erityisen kappaleen kautta, joka yleensä liitetään trakeotomiaan.
|
Potilas irrotetaan hengityskoneesta ja hän pysyy 30 minuuttia ilman tukea, mutta korkeavirtaushappi kuljetetaan erityisen kappaleen kautta, joka yleensä liitetään trakeotomiaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vakuutusmatemaattinen ekstubaationopeus
Aikaikkuna: Päivä 7
|
Tällä prospektiivisella satunnaistetulla tutkimuksella oli kaksi yhteistä ensisijaista tulosta potilaiden turvallisuuden varmistamiseksi:
Tällä prospektiivisella satunnaistetulla tutkimuksella oli kaksi yhteistä ensisijaista tulosta potilaiden turvallisuuden varmistamiseksi:
|
Päivä 7
|
|
Uudelleentubaationopeus
Aikaikkuna: Päivä 7
|
Tällä prospektiivisella satunnaistetulla tutkimuksella oli kaksi yhteistä ensisijaista tulosta potilaiden turvallisuuden varmistamiseksi:
|
Päivä 7
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensimmäisen SBT:n onnistumisprosentti
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Ensimmäisen SBT:n onnistumisprosenttia verrataan kahden ryhmän välillä.
|
Päivä 0
|
|
Tuulettimet vapaat päivät
Aikaikkuna: Päivä 28
|
Hengityslaitevapaita päiviä 28. päivänä teho-osastolle saapumisesta
|
Päivä 28
|
|
Hengitykseen liittyvän keuhkokuumeen määrä
Aikaikkuna: Päivä 7
|
Hengityslaitteeseen liittyvän keuhkokuumeen määrä 7. päivänä ekstubaatiosta
|
Päivä 7
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Mai-Anh NAY, Dr, CHR d'Orléans
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Thille AW, Richard JC, Brochard L. The decision to extubate in the intensive care unit. Am J Respir Crit Care Med. 2013 Jun 15;187(12):1294-302. doi: 10.1164/rccm.201208-1523CI.
- Ladeira MT, Vital FM, Andriolo RB, Andriolo BN, Atallah AN, Peccin MS. Pressure support versus T-tube for weaning from mechanical ventilation in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2014 May 27;2014(5):CD006056. doi: 10.1002/14651858.CD006056.pub2.
- Brochard L, Rauss A, Benito S, Conti G, Mancebo J, Rekik N, Gasparetto A, Lemaire F. Comparison of three methods of gradual withdrawal from ventilatory support during weaning from mechanical ventilation. Am J Respir Crit Care Med. 1994 Oct;150(4):896-903. doi: 10.1164/ajrccm.150.4.7921460.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHRO-2018-06
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .