이유 실패 위험이 높은 환자의 자발 호흡 시험 중 고유량 산소: 첫 번째 자발 호흡 시험에서 D7의 이유 과정에 미치는 영향. (ObiWEAN)
이유 실패 위험이 높은 환자의 자발 호흡 시험 중 고유량 산소: 첫 번째 자발 호흡 시험에서 D7의 이유 과정에 미치는 영향. 파일럿 무작위 제어 시험
중환자실(ICU)에서 기계적 환기(MV)는 일상적인 치료의 일부입니다.
젖을 뗀 단계는 간병인의 일상적인 관심사입니다. 연장된 MV는 많은 합병증을 유발할 수 있습니다. 이유 단계에 실패하면 환자가 재삽관이 필요하게 되어 사망률이 높아집니다.
간병인은 중요한 문제에 직면해 있습니다. 한편으로는 적절하고 신속하게 젖을 떼야 할 필요성이 있고 다른 한편으로는 재삽관의 위험이 있습니다.
임상의가 올바른 선택을 할 수 있도록 돕기 위해 자발 호흡 시험(SBT)이 핵심 도구입니다. 국제 문헌은 연구자에게 SBT를 수행하는 다양한 방법을 제공합니다. 가장 일반적인 것은 T-피스입니다. 환자는 인공호흡기에서 분리되고 보충 산소를 제공할 수 있는 T-피스에 연결됩니다. 또 다른 하나는 지지 압력 시험으로, 환자는 여전히 인공호흡기에 연결되어 있지만 설정이 변경되어 T-피스 조건을 재현합니다.
많은 프랑스 ICU에서 SBT는 기관내 튜브에 직접 연결된 열 가습기 필터를 사용하여 수행되며, 이 필터를 통해 임상의는 환자의 필요에 따라 보충 산소를 제공할 수 있습니다.
재삽관 환자의 위험이 높은 경우 SBT는 물리적 스트레스를 유발하여 MV를 연장시킬 수 있습니다.
ICU에서 이러한 환자를 위해 조사관은 기관 절개술을 위해 고유량 산소 트로프 기관내 커넥터를 제공하는 장치에 환자를 연결하여 SBT를 수행합니다.
고유량 산소 SBT가 재삽관 환자의 고위험 환자가 SBT를 성공하게 할 것이라는 조사관의 가설.
연구 개요
상세 설명
연구자들은 재삽관 환자의 고위험 SBT에 대한 2가지 전략을 비교할 것을 제안했습니다.
- 클래식 SBT(C-SBT)
- 고유량 산소 SBT(HFO-SBT)
이 전향적 무작위 연구는 2개의 공동 주요 결과를 가졌습니다.
- HFO-SBT는 이유 단계 시작부터 7일째 발관에 대한 더 나은 계리율을 보여줍니다.
- 발관에서 D7의 재삽관 속도를 비교합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Orléans, 프랑스, 45067
- CHR d'Orléans
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 나이 > 18세.
- ICU 입학
- 기계적 환기 > 24시간
- 지원 환기 모드를 사용하여 기계적으로 환기
다음 기준 중 하나에 해당하는 환자:
- 심장 질환(좌심실 기능 장애 LVEF <46%, 허혈성 심장 질환의 선행, 급성 폐부종의 선행)
- 호흡기 질환(COPD, 폐기종, 기관지염, 천식, 비만저환기증후군, 제한성 폐질환)
- 환자 또는 가장 가까운 친척의 정보를 제공하고 서명한 동의서.
제외 기준:
- ICU 입원의 원인으로 두부 외상
- ICU 입원 전 신경근 질환
- 기관 절단 환자
- 임신
- 연명의료를 포기하지 않기로 결정
- 사회 보장 기관에 소속되지 않은 환자
- 사법적 결정으로 자유를 박탈당한 성인
- 연구에 이미 포함된 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 1. 클래식 SBT(C-SBT)
환자는 인공호흡기에서 분리되어 지원 없이 30분 동안 머물지만 일반적으로 기관 절개술에 연결된 열 가습기 필터를 통해 산소가 전달됩니다.
|
|
|
실험적: 2. 고유량 산소 SBT(HFO-SBT)
환자는 인공호흡기에서 분리되고 지원 없이 30분 동안 유지되지만 일반적으로 기관절개술에 연결된 전용 부품을 통해 고유량 산소가 전달됩니다.
|
환자는 인공호흡기에서 분리되고 지원 없이 30분 동안 유지되지만 일반적으로 기관절개술에 연결된 전용 부품을 통해 고유량 산소가 전달됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
발관의 계리율
기간: 7일차
|
이 전향적 무작위 연구는 환자의 안전을 보장하기 위해 2개의 공동 주요 결과를 가졌습니다.
이 전향적 무작위 연구는 환자의 안전을 보장하기 위해 2개의 공동 주요 결과를 가졌습니다.
|
7일차
|
|
재삽관 비율
기간: 7일차
|
이 전향적 무작위 연구는 환자의 안전을 보장하기 위해 2개의 공동 주요 결과를 가졌습니다.
|
7일차
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
첫 번째 SBT의 성공률
기간: 0일
|
첫 번째 SBT의 성공률은 두 그룹 간에 비교됩니다.
|
0일
|
|
인공호흡기 없는 날
기간: 28일
|
중환자실 입원 후 28일째 인공호흡기 사용 안함
|
28일
|
|
인공 호흡기 관련 폐렴 비율
기간: 7일차
|
발관 후 7일째 인공호흡기 관련 폐렴 발생률
|
7일차
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mai-Anh NAY, Dr, CHR d'Orléans
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Thille AW, Richard JC, Brochard L. The decision to extubate in the intensive care unit. Am J Respir Crit Care Med. 2013 Jun 15;187(12):1294-302. doi: 10.1164/rccm.201208-1523CI.
- Ladeira MT, Vital FM, Andriolo RB, Andriolo BN, Atallah AN, Peccin MS. Pressure support versus T-tube for weaning from mechanical ventilation in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2014 May 27;2014(5):CD006056. doi: 10.1002/14651858.CD006056.pub2.
- Brochard L, Rauss A, Benito S, Conti G, Mancebo J, Rekik N, Gasparetto A, Lemaire F. Comparison of three methods of gradual withdrawal from ventilatory support during weaning from mechanical ventilation. Am J Respir Crit Care Med. 1994 Oct;150(4):896-903. doi: 10.1164/ajrccm.150.4.7921460.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .