脱机高风险失败患者自主呼吸试验期间的高流量氧气：第一次自主呼吸试验对 D7 脱机过程的影响。 (ObiWEAN)
脱机高风险失败患者自主呼吸试验期间的高流量氧气：第一次自主呼吸试验对 D7 脱机过程的影响。试点随机对照试验
在重症监护病房 (ICU) 中，机械通气 (MV) 是常规护理的一部分。
断奶阶段是护理人员每天的当务之急。 延长的 MV 会导致许多并发症。 脱机阶段失败会使患者需要重新插管，从而提高死亡率。
护理人员面临一个主要问题，一方面需要正确快速地脱机，另一方面有重新插管的风险。
为了帮助临床医生做出正确的选择，自主呼吸试验 (SBT) 是一个关键工具。 国际文献为研究人员提供了许多执行 SBT 的方法。 最常见的是 T 型件；患者与呼吸机断开连接并连接到可以提供补充氧气的 T 型接头。 另一个是支持压力试验，患者仍连接到呼吸机，但设置已更改以重新创建 T 型件条件。
在法国的许多 ICU 中，SBT 是通过使用直接连接到气管插管的加湿器过滤器进行的，该过滤器允许临床医生根据患者的需要提供补充氧气。
在重新插管的高风险患者中，SBT 会产生身体压力，导致 MV 延长。
在我们的 ICU 中，对于这些患者，研究人员通过将患者连接到通过气管切开术的气管内连接器提供高流量氧气的设备来执行 SBT。
研究人员假设，高流量氧气 SBT 将使重新插管的高风险患者成功进行 SBT。
研究概览
详细说明
研究人员建议在再插管高风险患者中比较 2 种 SBT 策略：
- 经典 SBT (C-SBT)
- 高流量氧气 SBT (HFO-SBT)
这项前瞻性随机研究有 2 个联合主要结果：
- HFO-SBT 显示从撤机阶段开始第 7 天拔管的精算率更好
- 比较拔管后 D7 的再插管率
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
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Orléans、法国、45067
- CHR d'Orléans
-
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 年龄 > 18 岁。
- 进入ICU
- 机械通气 > 24 小时
- 使用支持通气模式进行机械通气
具有以下标准之一的患者：
- 心脏病（左心室功能障碍 LVEF <46%，缺血性心脏病的前因，急性肺水肿的前因）
- 呼吸系统疾病（慢性阻塞性肺病、肺气肿、支气管扩张症、哮喘、肥胖-通气不足综合征、限制性肺病）
- 患者或近亲知情并签署同意书。
排除标准：
- 头部外伤是入住 ICU 的原因
- 入住 ICU 前的神经肌肉疾病
- 气管切开病人
- 怀孕
- 决定不放弃生命维持治疗
- 患者不隶属于社会保障机构
- 成年人因司法决定而被剥夺自由
- 已纳入研究的患者
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：1.经典SBT（C-SBT）
患者与呼吸机断开连接，并在没有支持的情况下保持 30 分钟，但氧气通过通常连接在气管切开术上的加湿器过滤器输送。
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实验性的：2. 高流量氧气 SBT (HFO-SBT)
患者与呼吸机断开连接，并在没有支持的情况下保持 30 分钟，但通过通常连接在气管切开术上的专用部件输送高流量氧气。
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患者与呼吸机断开连接，并在没有支持的情况下保持 30 分钟，但通过通常连接在气管切开术上的专用部件输送高流量氧气。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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精算拔管率
大体时间：第 7 天
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这项前瞻性随机研究有 2 个联合主要结果，以确保患者的安全：
这项前瞻性随机研究有 2 个联合主要结果，以确保患者的安全：
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第 7 天
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再插管率
大体时间：第 7 天
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这项前瞻性随机研究有 2 个联合主要结果，以确保患者的安全：
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第 7 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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第一次 SBT 的成功率
大体时间：第 0 天
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第一次 SBT 的成功率将在两组之间进行比较。
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第 0 天
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呼吸机免费日
大体时间：第28天
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入住 ICU 第 28 天无呼吸机天数
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第28天
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呼吸机相关性肺炎发生率
大体时间：第 7 天
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拔管后第 7 天的呼吸机相关性肺炎发生率
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第 7 天
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Mai-Anh NAY, Dr、CHR d'Orléans
出版物和有用的链接
一般刊物
- Thille AW, Richard JC, Brochard L. The decision to extubate in the intensive care unit. Am J Respir Crit Care Med. 2013 Jun 15;187(12):1294-302. doi: 10.1164/rccm.201208-1523CI.
- Ladeira MT, Vital FM, Andriolo RB, Andriolo BN, Atallah AN, Peccin MS. Pressure support versus T-tube for weaning from mechanical ventilation in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2014 May 27;2014(5):CD006056. doi: 10.1002/14651858.CD006056.pub2.
- Brochard L, Rauss A, Benito S, Conti G, Mancebo J, Rekik N, Gasparetto A, Lemaire F. Comparison of three methods of gradual withdrawal from ventilatory support during weaning from mechanical ventilation. Am J Respir Crit Care Med. 1994 Oct;150(4):896-903. doi: 10.1164/ajrccm.150.4.7921460.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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