Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Высокий поток кислорода во время пробы спонтанного дыхания у пациентов с высоким риском отказа от отлучения от груди: влияние на курс отлучения на D7 от первой пробы спонтанного дыхания. (ObiWEAN)

24 июля 2020 г. обновлено: Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Высокий поток кислорода во время пробы спонтанного дыхания у пациентов с высоким риском отказа от отлучения от груди: влияние на курс отлучения на D7 от первой пробы спонтанного дыхания. Пилотное рандомизированное контролируемое исследование

В отделении интенсивной терапии (ОИТ) искусственная вентиляция легких (ИВЛ) является частью рутинной помощи.

Фаза отлучения от груди – это ежедневная забота опекунов. Длительная МВ может привести ко многим осложнениям. Неудачная фаза отлучения подвергает пациента необходимости повторной интубации, что снижает смертность.

Лицо, осуществляющее уход, сталкивается с серьезной проблемой, с одной стороны, с необходимостью правильного и быстрого отлучения от груди, а с другой – с риском повторной интубации.

Чтобы помочь клиницисту сделать правильный выбор, проба спонтанного дыхания (SBT) является ключевым инструментом. Международная литература предлагает исследователям множество способов выполнения SBT. Наиболее распространенным является тройник; пациент отключается от аппарата ИВЛ и подключается к тройнику, который может обеспечить дополнительный кислород. Еще одно испытание — «Поддерживающее давление», пациент по-прежнему подключен к аппарату ИВЛ, но настройки изменены, чтобы воссоздать условия тройника.

Во многих французских отделениях интенсивной терапии SBT выполняется с использованием фильтра теплового увлажнителя, который напрямую подключен к эндотрахеальной трубке. Этот фильтр позволяет врачу подавать дополнительный кислород в соответствии с потребностями пациента.

У пациентов с высоким риском реинтубации СПО может создавать физические нагрузки, приводящие к длительной ИВЛ.

В нашем отделении интенсивной терапии для этих пациентов исследователи выполняют SBT, подключая пациента к устройству, которое обеспечивает высокую скорость потока кислорода через эндотрахеальный разъем для трахеотомии.

Исследователи предполагают, что SBT с высоким потоком кислорода позволит пациентам с повторной интубацией с высоким риском успешно пройти SBT.

Обзор исследования

Подробное описание

Исследователи предложили сравнить 2 стратегии СПО у пациентов с высоким риском повторной интубации:

  1. Классический СБТ (C-SBT)
  2. SBT с высоким расходом кислорода (HFO-SBT)

Это проспективное рандомизированное исследование имело два основных исхода:

  1. HFO-SBT показывает лучшую актуарную частоту экстубации на 7-й день от начала фазы отлучения от груди.
  2. Сравните частоту повторной интубации на D7 с частотой экстубации.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

106

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст > 18 лет.
  • Прием в отделении интенсивной терапии
  • Механическая вентиляция > 24 часа
  • Механическая вентиляция в режиме поддерживающей вентиляции
  • Пациент с одним из этих критериев:

    • Заболевания сердца (дисфункция левого желудочка, ФВ ЛЖ <46%, предшествующая ишемическая болезнь сердца, предшествующая острому отеку легких)
    • Заболевания органов дыхания (ХОБЛ, эмфизема легких, бронхектаз, астма, ожирение-гиповентиляционный синдром, рестриктивное заболевание легких)
  • Информированное и подписанное согласие пациента или его ближайших родственников.

Критерий исключения:

  • Черепно-мозговая травма как повод для госпитализации в реанимацию
  • Нервно-мышечное заболевание до поступления в отделение интенсивной терапии
  • Трахеотомированный пациент
  • Беременность
  • Решение не отказываться от поддерживающей жизнь терапии
  • Пациент, не связанный с органом социального обеспечения
  • Взрослый частный из его свободы с судебным решением
  • Пациент, который уже был включен в исследование

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: 1. Классический СБТ (C-SBT)
Пациента отключают от аппарата ИВЛ, и он остается в течение 30 минут без поддержки, но с подачей кислорода через фильтр теплового увлажнителя, который обычно подключается при трахеотомии.
Экспериментальный: 2. Кислородный SBT с высоким расходом (HFO-SBT)
Пациента отключают от аппарата ИВЛ, и он остается без поддержки в течение 30 минут, но кислород с высоким потоком доставляется через специальный элемент, который обычно подключается при трахеотомии.
Пациента отключают от аппарата ИВЛ, и он остается без поддержки в течение 30 минут, но кислород с высоким потоком доставляется через специальный элемент, который обычно подключается при трахеотомии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Актуарная скорость экстубации
Временное ограничение: День 7

Это проспективное рандомизированное исследование имело 2 основных исхода для обеспечения безопасности пациентов:

  1. HFO-SBT показывает лучшую актуарную частоту экстубации на 7-й день от начала фазы отлучения от груди.
  2. Сравните частоту повторной интубации на D7 с частотой экстубации.

Это проспективное рандомизированное исследование имело 2 основных исхода для обеспечения безопасности пациентов:

  1. HFO-SBT показывает лучшую актуарную частоту экстубации на 7-й день от начала фазы отлучения от груди.
  2. Сравните частоту повторной интубации на D7 с частотой экстубации.
День 7
Скорость реинтубации
Временное ограничение: День 7

Это проспективное рандомизированное исследование имело 2 основных исхода для обеспечения безопасности пациентов:

  1. HFO-SBT показывает лучшую актуарную частоту экстубации на 7-й день от начала фазы отлучения от груди.
  2. Сравните частоту повторной интубации на D7 с частотой экстубации.
День 7

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Вероятность успеха первого SBT
Временное ограничение: День 0
Успешность первого SBT будет сравниваться между двумя группами.
День 0
Дни без вентилятора
Временное ограничение: День 28
Дни без ИВЛ на 28-й день с момента поступления в отделение интенсивной терапии
День 28
Частота вентилятор-ассоциированной пневмонии
Временное ограничение: День 7
Частота вентилятор-ассоциированной пневмонии на 7-й день после экстубации
День 7

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Mai-Anh NAY, Dr, CHR d'Orléans

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 октября 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 июля 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 июля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 сентября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 сентября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 сентября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 июля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 июля 2020 г.

Последняя проверка

1 июля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • CHRO-2018-06

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться