T-CPR が CPR と AED 使用の質に及ぼす影響
2021年2月20日 更新者：Kristine Elisabeth Eberhard、Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation
心肺蘇生の質と自動体外式除細動器の使用に対する電話支援の効果。
この研究の目的は、心肺蘇生法 (CPR) の質と自動体外式除細動器 (AED) の使用に対する電話支援と標準化された基本的な生命維持コースの効果を調べることです。
傍観者は正しい頻度で圧迫を行い、電話の指示に従って AED を正しく安全に使用することができるが、正しい気道開放を含む正しく成功した換気には、コースでのトレーニングが必要であると研究者は仮定している.
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、次の研究上の疑問に答えることです。
- CPR と AED の使用の質は、経験の浅い傍観者が電話支援を受けて実施した場合と、訓練を受けた傍観者が実施した場合の質とを比較して、基本的な生命維持 (BLS) の標準化された欧州蘇生協議会 (ERC) コースに合格した場合と比べてどうですか?しかし、電話による支援を受けていませんか？
- BLS の標準化された ERC コースに合格し、電話支援を受けている訓練を受けた傍観者が行った場合の CPR と AED の使用の質は、電話支援を受けていない訓練を受けた傍観者が行った場合の質と比較してどうですか?
質問は、教室以外の環境でシミュレートされた心停止シナリオを通じて回答されます。
参加者は、BLS の ERC コースから募集されます。
参加者は 3 つのグループのいずれかに無作為に割り付けられます (可変サイズのブロックを含むコンピューター生成の無作為化リストを使用して、コースの種類ごとに階層化されます)。
- BLS コース前の心停止シナリオ テスト (電話支援付き)。
- BLSコース後の心停止シナリオテスト、電話サポートなし。
- BLS コース後の心停止シナリオ テスト (電話支援あり)。
研究の種類
介入
入学 (実際)
153
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Copenhagen、デンマーク、2200
- Student2Student
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 欧州蘇生協議会の標準化された基本的な生命維持コースの参加者。 参加者は、デンマーク緊急事態管理局の大学生向けコース、高齢者向けコース、新兵向けコースから登録されています。
除外基準:
- 基礎生活支援課程2年以内。
- 医療専門家または医療専門家としてのバックグラウンド。
- 基本的な生命維持または応急処置のインストラクター。
- ライフガードまたはライフガードとしての背景。
- 参加したくない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：BLSコースはありません。 T-CPRで。
参加者は、ERC の標準化された BLS コースに参加する前に、心停止のシナリオを提示されます。 シナリオ テスト中、参加者は T-CPR を受けます。 |
参加者は、心停止シナリオ テスト中に、コペンハーゲンの救急医療サービスから心肺蘇生法 (T-CPR) の電話指示を受けます。
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実験的：BLSコースあり。 T-CPR なし。
参加者は、ERC の標準化された BLS コースの完了後に心停止のシナリオを提示されます。 シナリオ テスト中、参加者は T-CPR を受けません。 |
参加者は、欧州蘇生評議会（ERC）から基本的な生命維持（BLS）の標準化されたコースを受け取り、完了します。
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実験的：BLSコースあり。 T-CPRで。
参加者は、ERC の標準化された BLS コースの完了後に心停止のシナリオを提示されます。 シナリオ テスト中、参加者は T-CPR を受けます。 |
参加者は、心停止シナリオ テスト中に、コペンハーゲンの救急医療サービスから心肺蘇生法 (T-CPR) の電話指示を受けます。
参加者は、欧州蘇生評議会（ERC）から基本的な生命維持（BLS）の標準化されたコースを受け取り、完了します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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圧迫深度
時間枠：8分
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少なくとも 50% の圧迫 (はい/いいえ) で、国際蘇生連絡委員会 (ILCOR) が推奨する圧迫深度 (5 ～ 6 cm) を維持します。
高度なマネキンで測定。
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8分
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圧縮率
時間枠：8分
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Rescuer は、毎分約 100 ～ 120 回の圧迫率を維持します。
CPR 中 (はい/いいえ)。
高度なマネキンで測定。
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8分
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衝撃を与えた
時間枠：8分
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AED による電気ショック (はい/いいえ)。
ERCインストラクターによる評価。
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8分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ハンズオブタイム
時間枠：8分
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試験時間の 75 % を超える範囲内での関連する蘇生処置 (はい/いいえ)。
高度なマネキンによるノー フロー時間として測定されます。
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8分
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応答性
時間枠：8分
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振って叫ぶ (はい/いいえ)。
ERCインストラクターによる評価。
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8分
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気道を開く
時間枠：8分
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口を開く、または口を正しく開けようとする (あごを持ち上げる、またはあごを突き出す) (はい/いいえ)。
ERCインストラクターによる評価。
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8分
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呼吸を評価する
時間枠：8分
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見て、聞いて、通常の呼吸を感じます (はい/いいえ)。
ERCインストラクターによる評価。
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8分
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反動/リーン
時間枠：8分
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すべての圧迫の少なくとも 50% で完全に立ち上がる (はい/いいえ)。
高度なマネキンで測定。
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8分
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レスキューブレス
時間枠：8分
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すべての換気の少なくとも 50 % で 400 mL 以上 (はい/いいえ)。
高度なマネキンで測定。
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8分
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比
時間枠：8分
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許容範囲 28 ～ 32:2 (はい/いいえ)。
ERCインストラクターによる評価。
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8分
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AEDを作動させる
時間枠：8分
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到着するとすぐに AED をアクティブにします (はい/いいえ)。
ERCインストラクターによる評価。
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8分
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AEDパッドの装着
時間枠：8分
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プロトコルの図に従って AED パッドを正しく取り付けます (はい/いいえ)。
ERCインストラクターによる評価。
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8分
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明確に立つ
時間枠：8分
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周りを見渡し、口頭で電気ショックを与えること (はい/いいえ) を発表することで、安全を確保します。
ERCインストラクターによる評価。
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8分
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圧迫深度2
時間枠：8分
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ILCOR の推奨値 (5 ～ 6 cm) 内の深さの圧迫の割合 (%)。
高度なマネキンで測定。
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8分
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圧縮率 2
時間枠：8分
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圧迫の平均速度 (圧迫/分)。
高度なマネキンで測定。
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8分
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レスキューブレス 2
時間枠：8分
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400 mL を超える換気の割合 (%)。
高度なマネキンで測定。
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8分
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最初の圧迫までの時間
時間枠：8分
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シナリオ開始から最初の圧縮までの時間。
ERCインストラクターによる評価。
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8分
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手の配置
時間枠：8分
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胸骨圧迫の 50% 以上で正しい手の配置 (はい/いいえ)。
高度なマネキンで測定。
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8分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- スタディディレクター：Freddy Lippert、Emergency Medical Services, Capital Region, Denmark
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年9月30日
一次修了 (実際)
2020年8月23日
研究の完了 (実際)
2020年8月23日
試験登録日
最初に提出
2018年9月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年9月27日
最初の投稿 (実際)
2018年10月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年2月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年2月20日
最終確認日
2021年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- CAMES/AkutBeredskabet_2018_001
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。