T-CPR 对 CPR 和 AED 使用质量的影响
2021年2月20日 更新者：Kristine Elisabeth Eberhard、Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation
电话援助对心肺复苏质量和自动体外除颤器使用的影响。
该研究的目的是检查电话援助和标准化基本生命支持课程对心肺复苏 (CPR) 质量和自动体外除颤器 (AED) 使用的影响。
研究人员假设旁观者可以通过电话指导以正确的频率提供按压并正确和安全地使用 AED，但正确和成功的通气包括正确的开放气道需要接受课程培训。
研究概览
详细说明
该研究旨在回答以下研究问题：
- 与通过标准欧洲复苏委员会 (ERC) 基本生命支持 (BLS) 课程的受过培训的旁观者相比，接受电话帮助的无经验旁观者实施心肺复苏术和 AED 的质量如何？但没有收到电话帮助？
- 与未接受电话帮助的经过培训的旁观者相比，由已通过 BLS 标准化 ERC 课程并接受电话帮助的受过培训的旁观者执行心肺复苏术和 AED 的质量如何？
通过在非课堂环境中模拟心脏骤停场景来寻求问题的答案。
参与者是从 BLS 的 ERC 课程中招募的。
参与者被随机分配到三组之一（使用计算机生成的具有可变大小块的随机列表按课程类型分层）：
- 在 BLS 课程之前通过电话协助进行心脏骤停情景测试。
- BLS 课程后的心脏骤停情景测试，无电话协助。
- BLS 课程后通过电话协助进行心脏骤停情景测试。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
153
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Copenhagen、丹麦、2200
- Student2Student
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 欧洲复苏委员会标准化基础生命支持课程的参与者。 参加者来自丹麦应急管理局的大学生课程、老年人课程和新兵课程。
排除标准：
- 最近两年内参加过基础生命支持课程。
- 医疗保健专业人员或医疗保健专业人员背景。
- 基本生命支持或急救讲师。
- 救生员或作为救生员的背景。
- 不想参加。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：没有 BLS 课程。使用 T-CPR。
在参加 ERC 标准化 BLS 课程之前，参与者会出现心脏骤停的情况。 在场景测试期间，参与者将接受 T-CPR。 |
在心脏骤停情景测试期间，参与者会收到来自哥本哈根紧急医疗服务中心的心肺复苏 (T-CPR) 电话指导。
|
|
实验性的：有 BLS 课程。没有 T-CPR。
在完成 ERC 标准化 BLS 课程后，参与者会出现心脏骤停的情况。 在场景测试期间，参与者将不会接受 T-CPR。 |
参与者将接受并完成欧洲复苏委员会 (ERC) 的基础生命支持 (BLS) 标准化课程。
|
|
实验性的：有 BLS 课程。使用 T-CPR。
在完成 ERC 标准化 BLS 课程后，参与者会出现心脏骤停的情况。 在场景测试期间，参与者将接受 T-CPR。 |
在心脏骤停情景测试期间，参与者会收到来自哥本哈根紧急医疗服务中心的心肺复苏 (T-CPR) 电话指导。
参与者将接受并完成欧洲复苏委员会 (ERC) 的基础生命支持 (BLS) 标准化课程。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
按压深度
大体时间：8分钟
|
至少 50% 的按压（是/否）保持国际复苏联络委员会 (ILCOR) 建议的按压深度（5-6 厘米）。
由高级人体模型测量。
|
8分钟
|
|
压缩率
大体时间：8分钟
|
Rescuer 保持每分钟大约 100-120 次按压的按压率。
在整个 CPR 过程中（是/否）。
由高级人体模型测量。
|
8分钟
|
|
震撼传递
大体时间：8分钟
|
使用 AED 进行电击（是/否）。
由 ERC 讲师评估。
|
8分钟
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
手的时间
大体时间：8分钟
|
在超过 75% 的测试时间内进行了相关的复苏行动（是/否）。
由高级人体模型测量为无流动时间。
|
8分钟
|
|
响应能力
大体时间：8分钟
|
摇晃和喊叫（是/否）。
由 ERC 讲师评估。
|
8分钟
|
|
开放气道
大体时间：8分钟
|
张开或正确地尝试张开嘴巴（抬起下巴或推下巴）（是/否）。
由 ERC 讲师评估。
|
8分钟
|
|
评估呼吸
大体时间：8分钟
|
看、听和感觉是否正常呼吸（是/否）。
由 ERC 讲师评估。
|
8分钟
|
|
后坐力/倾斜
大体时间：8分钟
|
至少 50% 的所有按压完全上升（是/否）。
由高级人体模型测量。
|
8分钟
|
|
抢救呼吸
大体时间：8分钟
|
至少 50% 的通气量超过 400 mL（是/否）。
由高级人体模型测量。
|
8分钟
|
|
比率
大体时间：8分钟
|
可接受范围 28-32:2（是/否）。
由 ERC 讲师评估。
|
8分钟
|
|
激活 AED
大体时间：8分钟
|
到达后立即激活 AED（是/否）。
由 ERC 讲师评估。
|
8分钟
|
|
AED 电极片的安装
大体时间：8分钟
|
根据协议中的图片正确连接 AED 电极片（是/否）。
由 ERC 讲师评估。
|
8分钟
|
|
表态
大体时间：8分钟
|
通过环顾四周并口头宣布实施电击（是/否）来确保安全。
由 ERC 讲师评估。
|
8分钟
|
|
压缩深度 2
大体时间：8分钟
|
深度在 ILCOR (5-6 cm) (%) 推荐范围内的按压百分比。
由高级人体模型测量。
|
8分钟
|
|
压缩率 2
大体时间：8分钟
|
平均按压率（按压/分钟）。
由高级人体模型测量。
|
8分钟
|
|
救援呼吸 2
大体时间：8分钟
|
通气量超过 400 mL (%) 的百分比。
由高级人体模型测量。
|
8分钟
|
|
首次压缩时间
大体时间：8分钟
|
从场景开始到第一次压缩的时间。
由 ERC 讲师评估。
|
8分钟
|
|
手的位置
大体时间：8分钟
|
在至少 50% 的按压中正确放置手部（是/否）。
由高级人体模型测量。
|
8分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 研究主任：Freddy Lippert、Emergency Medical Services, Capital Region, Denmark
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年9月30日
初级完成 (实际的)
2020年8月23日
研究完成 (实际的)
2020年8月23日
研究注册日期
首次提交
2018年9月26日
首先提交符合 QC 标准的
2018年9月27日
首次发布 (实际的)
2018年10月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年2月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年2月20日
最后验证
2021年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- CAMES/AkutBeredskabet_2018_001
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.