- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03690102
L'effet de la T-CPR sur la qualité de l'utilisation de la RCP et du DEA
L'effet de l'assistance téléphonique sur la qualité de la réanimation cardiorespiratoire et l'utilisation du défibrillateur externe automatisé.
Le but de l'étude est d'examiner l'effet de l'assistance téléphonique et des cours standardisés de réanimation de base sur la qualité de la réanimation cardiorespiratoire (RCP) et l'utilisation du défibrillateur externe automatisé (DEA).
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les passants peuvent fournir des compressions à la bonne fréquence et utiliser un DEA correctement ainsi qu'en toute sécurité à partir des instructions téléphoniques, mais que des ventilations correctes et réussies, y compris des voies respiratoires ouvertes correctes, nécessitent une formation sur un cours.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L’étude vise à répondre aux questions de recherche suivantes :
- Quelle est la qualité de la RCR et de l'utilisation du DEA lorsqu'elles sont effectuées par un spectateur inexpérimenté qui reçoit une assistance téléphonique par rapport à la qualité lorsqu'elles sont effectuées par un spectateur formé, qui a réussi un cours standardisé du Conseil européen de réanimation (ERC) en réanimation de base (BLS) mais ne reçoit pas d'assistance téléphonique ?
- Quelle est la qualité de la RCP et de l'utilisation du DEA lorsqu'elle est effectuée par un témoin formé qui a réussi un cours ERC standardisé en BLS et qui reçoit une assistance téléphonique par rapport à la qualité lorsqu'elle est effectuée par un témoin formé qui ne reçoit pas d'assistance téléphonique ?
Les réponses aux questions sont recherchées par le biais de scénarios d'arrêt cardiaque simulés dans des contextes non scolaires.
Les participants sont recrutés à partir des cours ERC du BLS.
Les participants sont randomisés dans l'un des trois groupes (stratifiés par type de cours à l'aide de listes de randomisation générées par ordinateur avec des blocs de tailles variables) :
- Test de scénario d'arrêt cardiaque avant le cours BLS avec assistance téléphonique.
- Test de scénario d'arrêt cardiaque après le cours BLS, pas d'assistance téléphonique.
- Test de scénario d'arrêt cardiaque après le cours BLS avec assistance téléphonique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Copenhagen, Danemark, 2200
- Student2Student
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Participant à un cours standardisé de réanimation de base du Conseil européen de réanimation. Les participants sont inscrits à partir de cours pour étudiants universitaires, de cours pour personnes âgées et de cours pour recrues de l'Agence danoise de gestion des urgences.
Critère d'exclusion:
- Cours de réanimation de base au cours des deux dernières années.
- Professionnel de la santé ou expérience en tant que professionnel de la santé.
- Instructeur en réanimation de base ou en secourisme.
- Sauveteur ou expérience en tant que sauveteur.
- Ne veut pas participer.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Pas de cours BLS. Avec T-RCP.
Le participant est présenté pour un scénario d'arrêt cardiaque avant d'assister au cours BLS standardisé de l'ERC. Pendant le test de scénario, le participant recevra T-CPR. |
Les participants reçoivent des instructions téléphoniques en réanimation cardiorespiratoire (T-CPR) des services médicaux d'urgence à Copenhague lors du test de scénario d'arrêt cardiaque.
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Expérimental: Avec cours BLS. Pas de T-RCP.
Le participant est présenté pour un scénario d'arrêt cardiaque après avoir terminé le cours BLS standardisé de l'ERC. Pendant le test de scénario, le participant ne recevra pas de T-CPR. |
Les participants recevront et termineront le cours standardisé de réanimation de base (BLS) du Conseil européen de réanimation (ERC).
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Expérimental: Avec cours BLS. Avec T-RCP.
Le participant est présenté pour un scénario d'arrêt cardiaque après avoir terminé le cours BLS standardisé de l'ERC. Pendant le test de scénario, le participant recevra T-CPR. |
Les participants reçoivent des instructions téléphoniques en réanimation cardiorespiratoire (T-CPR) des services médicaux d'urgence à Copenhague lors du test de scénario d'arrêt cardiaque.
Les participants recevront et termineront le cours standardisé de réanimation de base (BLS) du Conseil européen de réanimation (ERC).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Profondeur de compression
Délai: 8 minutes
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Maintient une profondeur de compression telle que recommandée par l'International Liaison Committee on Resuscitation (ILCOR) (5-6 cm) sur au moins 50 % des compressions (oui/non).
Mesuré par un mannequin avancé.
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8 minutes
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Taux de compression
Délai: 8 minutes
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Rescuer maintient un taux de compression d'environ 100 à 120 compressions par minute.
tout au long de la RCP (oui/non).
Mesuré par un mannequin avancé.
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8 minutes
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Choc livré
Délai: 8 minutes
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Choc délivré avec le DEA (oui/non).
Évalué par l'instructeur ERC.
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8 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mains du temps
Délai: 8 minutes
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Actions pertinentes de réanimation dans plus de 75 % du temps de test (oui/non).
Mesuré comme un temps d'absence d'écoulement par un mannequin avancé.
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8 minutes
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Réactivité
Délai: 8 minutes
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Secoue ET crie (oui/non).
Évalué par l'instructeur ERC.
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8 minutes
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Voies respiratoires ouvertes
Délai: 8 minutes
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Ouvre ou essaie correctement d'ouvrir la bouche (élévation du menton OU poussée de la mâchoire) (oui/non).
Évalué par l'instructeur ERC.
|
8 minutes
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Évaluer la respiration
Délai: 8 minutes
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Regarde, écoute ET ressent une respiration normale (oui/non).
Évalué par l'instructeur ERC.
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8 minutes
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Recul/maigre
Délai: 8 minutes
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Montée complète sur au moins 50 % de toutes les compressions (oui/non).
Mesuré par un mannequin avancé.
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8 minutes
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Respirations de sauvetage
Délai: 8 minutes
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Plus de 400 mL pour au moins 50 % de toutes les ventilations (oui/non).
Mesuré par un mannequin avancé.
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8 minutes
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Rapport
Délai: 8 minutes
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Plage acceptable 28-32:2 (oui/non).
Évalué par l'instructeur ERC.
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8 minutes
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Activer le DEA
Délai: 8 minutes
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Active le DEA immédiatement à l'arrivée (oui/non).
Évalué par l'instructeur ERC.
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8 minutes
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Fixation des électrodes AED
Délai: 8 minutes
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Fixation correcte des électrodes AED selon l'image du protocole (oui/non).
Évalué par l'instructeur ERC.
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8 minutes
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Tenir à l'écart
Délai: 8 minutes
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Assure la sécurité en regardant autour de lui et en annonçant verbalement l'administration du choc (oui/non).
Évalué par l'instructeur ERC.
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8 minutes
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Profondeur de compression 2
Délai: 8 minutes
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Pourcentage de compressions avec une profondeur dans les recommandations de l'ILCOR (5-6 cm) (%).
Mesuré par un mannequin avancé.
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8 minutes
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Taux de compression 2
Délai: 8 minutes
|
Taux moyen de compressions (compressions/minute).
Mesuré par un mannequin avancé.
|
8 minutes
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Respirations de sauvetage 2
Délai: 8 minutes
|
Pourcentage de ventilations avec plus de 400 mL (%).
Mesuré par un mannequin avancé.
|
8 minutes
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Délai jusqu'à la première compression
Délai: 8 minutes
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Temps entre le début du scénario et la première compression.
Évalué par l'instructeur ERC.
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8 minutes
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Placement des mains
Délai: 8 minutes
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Placement correct des mains dans au moins 50 % des compressions (oui/non).
Mesuré par un mannequin avancé.
|
8 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Freddy Lippert, Emergency Medical Services, Capital Region, Denmark
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- CAMES/AkutBeredskabet_2018_001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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