- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03690102
Влияние T-CPR на качество CPR и использование AED
Влияние телефонной помощи на качество сердечно-легочной реанимации и использование автоматического наружного дефибриллятора.
Цель исследования — изучить влияние помощи по телефону и стандартизированных базовых курсов жизнеобеспечения на качество сердечно-легочной реанимации (СЛР) и использования автоматического наружного дефибриллятора (АНД).
Исследователи предполагают, что наблюдатели могут проводить компрессии с правильной частотой и правильно и безопасно использовать AED, следуя инструкциям по телефону, но что правильная и успешная вентиляция легких, включая правильное открытие дыхательных путей, требует обучения на курсе.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование направлено на получение ответов на следующие исследовательские вопросы:
- Насколько качество СЛР и использования АНД при проведении неопытным наблюдателем, получающим помощь по телефону, по сравнению с качеством при выполнении сторонним наблюдателем, прошедшим стандартизированный курс Европейского совета по реанимации (ERC) по основам жизнеобеспечения (BLS) но не получает помощь по телефону?
- Насколько качество СЛР и использования АНД при проведении обученным наблюдателем, прошедшим стандартизированный курс ERC в BLS и получающим помощь по телефону, по сравнению с качеством, выполняемым обученным наблюдателем, который не получает помощи по телефону?
Ответы на вопросы ищутся с помощью смоделированных сценариев остановки сердца в неклассных условиях.
Участники набираются с курсов ERC в BLS.
Участники рандомизированы в одну из трех групп (стратифицированных по типу курса с использованием сгенерированных компьютером списков рандомизации с блоками переменного размера):
- Проверка сценария остановки сердца перед курсом BLS с поддержкой по телефону.
- Тест сценария остановки сердца после курса BLS, без помощи по телефону.
- Тест сценария остановки сердца после курса BLS с поддержкой по телефону.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Copenhagen, Дания, 2200
- Student2Student
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Участник стандартизированного базового курса реанимации Европейского совета по реанимации. Участники зачислены на курсы для студентов университетов, курсы для пожилых людей и курсы для новобранцев Датского агентства по управлению чрезвычайными ситуациями.
Критерий исключения:
- Базовый курс жизнеобеспечения в течение последних двух лет.
- Медицинский работник или опыт работы в качестве медицинского работника.
- Инструктор по основам жизнеобеспечения или первой помощи.
- Спасатель или фон как спасатель.
- Не хочет участвовать.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Нет курса BLS. С Т-КПП.
Перед посещением стандартизированного курса ERC BLS участнику предлагается сценарий остановки сердца. Во время проверки сценария участник получит T-CPR. |
Участники получают инструкции по сердечно-легочной реанимации (T-CPR) по телефону от Службы неотложной медицинской помощи в Копенгагене во время теста сценария остановки сердца.
|
|
Экспериментальный: С курсом BLS. Нет T-CPR.
Участник представлен для сценария остановки сердца после завершения стандартизированного курса ERC BLS. Во время проверки сценария участник не получит T-CPR. |
Участники получат и пройдут стандартизированный курс базового жизнеобеспечения (BLS) от Европейского совета по реанимации (ERC).
|
|
Экспериментальный: С курсом BLS. С Т-КПП.
Участник представлен для сценария остановки сердца после завершения стандартизированного курса ERC BLS. Во время проверки сценария участник получит T-CPR. |
Участники получают инструкции по сердечно-легочной реанимации (T-CPR) по телефону от Службы неотложной медицинской помощи в Копенгагене во время теста сценария остановки сердца.
Участники получат и пройдут стандартизированный курс базового жизнеобеспечения (BLS) от Европейского совета по реанимации (ERC).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Глубина сжатия
Временное ограничение: 8 минут
|
Сохраняет глубину компрессии, рекомендованную Международным комитетом связи по реанимации (ILCOR) (5-6 см) не менее чем в 50 % компрессий (да/нет).
Измерено усовершенствованным манекеном.
|
8 минут
|
|
Степень сжатия
Временное ограничение: 8 минут
|
Спасатель поддерживает частоту компрессий примерно 100-120 компрессий в минуту.
на протяжении СЛР (да/нет).
Измерено усовершенствованным манекеном.
|
8 минут
|
|
Шок доставлен
Временное ограничение: 8 минут
|
Разряд поставлен с помощью AED (да/нет).
Оценивается инструктором ERC.
|
8 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Руки времени
Временное ограничение: 8 минут
|
Соответствующие реанимационные мероприятия в течение более 75 % времени теста (да/нет).
Измеряется как время отсутствия потока на усовершенствованном манекене.
|
8 минут
|
|
Ответная реакция
Временное ограничение: 8 минут
|
Трясет И кричит (да/нет).
Оценивается инструктором ERC.
|
8 минут
|
|
Открытые дыхательные пути
Временное ограничение: 8 минут
|
Открывает или правильно пытается открыть рот (поднятие подбородка ИЛИ выдвижение челюсти) (да/нет).
Оценивается инструктором ERC.
|
8 минут
|
|
Оценить дыхание
Временное ограничение: 8 минут
|
Смотрит, слушает И щупает нормальное дыхание (да/нет).
Оценивается инструктором ERC.
|
8 минут
|
|
Отдача/наклон
Временное ограничение: 8 минут
|
Полный подъем не менее чем на 50 % всех сжатий (да/нет).
Измерено усовершенствованным манекеном.
|
8 минут
|
|
Спасательные вдохи
Временное ограничение: 8 минут
|
Более 400 мл не менее чем для 50 % всех вентиляций (да/нет).
Измерено усовершенствованным манекеном.
|
8 минут
|
|
Соотношение
Временное ограничение: 8 минут
|
Допустимый диапазон 28-32:2 (да/нет).
Оценивается инструктором ERC.
|
8 минут
|
|
Активировать АВД
Временное ограничение: 8 минут
|
Активирует AED сразу по прибытии (да/нет).
Оценивается инструктором ERC.
|
8 минут
|
|
Крепление электродов AED
Временное ограничение: 8 минут
|
Правильное прикрепление электродов АНД согласно рисунку в протоколе (да/нет).
Оценивается инструктором ERC.
|
8 минут
|
|
Стойте подальше
Временное ограничение: 8 минут
|
Обеспечивает безопасность, оглядываясь и устно объявляя о применении разряда (да/нет).
Оценивается инструктором ERC.
|
8 минут
|
|
Глубина сжатия 2
Временное ограничение: 8 минут
|
Процент компрессий с глубиной в пределах рекомендаций ILCOR (5-6 см) (%).
Измерено усовершенствованным манекеном.
|
8 минут
|
|
Степень сжатия 2
Временное ограничение: 8 минут
|
Средняя скорость компрессий (компрессий/минуту).
Измерено усовершенствованным манекеном.
|
8 минут
|
|
Спасательные вдохи 2
Временное ограничение: 8 минут
|
Процент вентиляций объемом более 400 мл (%).
Измерено усовершенствованным манекеном.
|
8 минут
|
|
Время до первого сжатия
Временное ограничение: 8 минут
|
Время от запуска сценария до первого сжатия.
Оценивается инструктором ERC.
|
8 минут
|
|
Размещение рук
Временное ограничение: 8 минут
|
Правильная постановка рук не менее чем в 50 % сжатий (да/нет).
Измерено усовершенствованным манекеном.
|
8 минут
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Freddy Lippert, Emergency Medical Services, Capital Region, Denmark
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- CAMES/AkutBeredskabet_2018_001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .