- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03690102
Wpływ T-CPR na jakość RKO i użycia AED
Wpływ pomocy telefonicznej na jakość resuscytacji krążeniowo-oddechowej i użycia automatycznego defibrylatora zewnętrznego.
Celem pracy jest zbadanie wpływu pomocy telefonicznej i standaryzowanych kursów podstawowych zabiegów resuscytacyjnych na jakość resuscytacji krążeniowo-oddechowej (RKO) i użycia automatycznego defibrylatora zewnętrznego (AED).
Badacze wysuwają hipotezę, że osoby postronne mogą wykonywać uciśnięcia z odpowiednią częstotliwością oraz prawidłowo i bezpiecznie używać AED zgodnie z instrukcjami telefonicznymi, ale prawidłowe i skuteczne wentylacje, w tym prawidłowe udrożnienie dróg oddechowych, wymagają szkolenia na kursie.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie ma na celu udzielenie odpowiedzi na następujące pytania badawcze:
- Jaka jest jakość resuscytacji krążeniowo-oddechowej i użycia AED wykonywanej przez niedoświadczonego świadka zdarzenia, któremu udzielono pomocy telefonicznej, w porównaniu do jakości wykonywanej przez przeszkolonego świadka zdarzenia, który przeszedł standardowy kurs Europejskiej Rady Resuscytacji (ERC) w zakresie podstawowych zabiegów resuscytacyjnych (BLS) ale nie otrzymuje pomocy telefonicznej?
- Jaka jest jakość resuscytacji krążeniowo-oddechowej i użycia AED wykonywanej przez przeszkolonego świadka zdarzenia, który przeszedł standardowy kurs ERC w zakresie BLS i który otrzymuje pomoc telefoniczną, w porównaniu do jakości wykonywanej przez przeszkolonego świadka zdarzenia, który nie otrzymuje pomocy telefonicznej?
Odpowiedzi na pytania szuka się za pomocą symulowanych scenariuszy zatrzymania krążenia w warunkach pozaklasowych.
Uczestnicy są rekrutowani z kursów ERC w BLS.
Uczestnicy są losowo przydzielani do jednej z trzech grup (podzielonych na warstwy według rodzaju kursu przy użyciu generowanych komputerowo list losowych z blokami o różnych rozmiarach):
- Test scenariusza zatrzymania krążenia przed kursem BLS z asystą telefoniczną.
- Test scenariusza zatrzymania krążenia po kursie BLS, bez pomocy telefonicznej.
- Test scenariusza zatrzymania krążenia po kursie BLS z asystą telefoniczną.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Copenhagen, Dania, 2200
- Student2Student
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnik standardowego kursu podstawowych zabiegów resuscytacyjnych Europejskiej Rady Resuscytacji. Uczestnicy są zapisywani na kursy dla studentów, kursy dla osób starszych oraz kursy dla rekrutów w Duńskiej Agencji Zarządzania Kryzysowego.
Kryteria wyłączenia:
- Podstawowy kurs resuscytacyjny w ciągu ostatnich dwóch lat.
- Pracownik służby zdrowia lub doświadczenie jako pracownik służby zdrowia.
- Instruktor podstawowych zabiegów resuscytacyjnych lub pierwszej pomocy.
- Ratownik lub tło jako ratownik.
- Nie chce brać udziału.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Brak kursu BLS. Z T-CPR.
Uczestnikowi przedstawiono scenariusz zatrzymania krążenia przed przystąpieniem do standardowego kursu BLS ERC. Podczas testu scenariusza uczestnik otrzyma T-CPR. |
Uczestnicy otrzymują telefoniczne instrukcje dotyczące resuscytacji krążeniowo-oddechowej (T-CPR) od Ratownictwa Medycznego w Kopenhadze podczas testu scenariusza zatrzymania krążenia.
|
|
Eksperymentalny: Z kursem BLS. Brak T-CPR.
Uczestnikowi przedstawiono scenariusz zatrzymania krążenia po ukończeniu standardowego kursu BLS ERC. Podczas testu scenariusza uczestnik nie otrzyma T-CPR. |
Uczestnicy otrzymają i ukończą ustandaryzowany kurs podstawowych zabiegów resuscytacyjnych (BLS) organizowany przez Europejską Radę Resuscytacji (ERC).
|
|
Eksperymentalny: Z kursem BLS. Z T-CPR.
Uczestnikowi przedstawiono scenariusz zatrzymania krążenia po ukończeniu standardowego kursu BLS ERC. Podczas testu scenariusza uczestnik otrzyma T-CPR. |
Uczestnicy otrzymują telefoniczne instrukcje dotyczące resuscytacji krążeniowo-oddechowej (T-CPR) od Ratownictwa Medycznego w Kopenhadze podczas testu scenariusza zatrzymania krążenia.
Uczestnicy otrzymają i ukończą ustandaryzowany kurs podstawowych zabiegów resuscytacyjnych (BLS) organizowany przez Europejską Radę Resuscytacji (ERC).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Głębokość kompresji
Ramy czasowe: 8 minut
|
Utrzymuje głębokość uciśnięć zalecaną przez Międzynarodowy Komitet Łącznikowy ds. Resuscytacji (ILCOR) (5-6 cm) na co najmniej 50% uciśnięć (tak/nie).
Mierzone przez zaawansowanego manekina.
|
8 minut
|
|
Współczynnik kompresji
Ramy czasowe: 8 minut
|
Ratownik utrzymuje częstość uciśnięć około 100-120 uciśnięć na minutę.
w całym CPR (tak/nie).
Mierzone przez zaawansowanego manekina.
|
8 minut
|
|
Szok dostarczony
Ramy czasowe: 8 minut
|
Wstrząs dostarczony za pomocą AED (tak/nie).
Oceniany przez instruktora ERC.
|
8 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ręce czasu
Ramy czasowe: 8 minut
|
Odpowiednie czynności resuscytacyjne w ciągu ponad 75% czasu badania (tak/nie).
Zmierzony jako czas braku przepływu przez zaawansowanego manekina.
|
8 minut
|
|
Reakcja na coś
Ramy czasowe: 8 minut
|
Trzęsie się ORAZ krzyczy (tak/nie).
Oceniany przez instruktora ERC.
|
8 minut
|
|
Otwarte drogi oddechowe
Ramy czasowe: 8 minut
|
Otwiera lub poprawnie próbuje otworzyć usta (uniesienie podbródka LUB wysunięcie szczęki) (tak/nie).
Oceniany przez instruktora ERC.
|
8 minut
|
|
Oceń oddychanie
Ramy czasowe: 8 minut
|
Patrzy, słucha ORAZ czuje prawidłowy oddech (tak/nie).
Oceniany przez instruktora ERC.
|
8 minut
|
|
Cofnij się / pochyl się
Ramy czasowe: 8 minut
|
Pełne uniesienie przy co najmniej 50% wszystkich uciśnięć (tak/nie).
Mierzone przez zaawansowanego manekina.
|
8 minut
|
|
Oddechy ratownicze
Ramy czasowe: 8 minut
|
Ponad 400 ml przez co najmniej 50% wszystkich wentylacji (tak/nie).
Mierzone przez zaawansowanego manekina.
|
8 minut
|
|
Stosunek
Ramy czasowe: 8 minut
|
Dopuszczalny zakres 28-32:2 (tak/nie).
Oceniany przez instruktora ERC.
|
8 minut
|
|
Aktywuj AED
Ramy czasowe: 8 minut
|
Aktywuje AED natychmiast po przybyciu na miejsce (tak/nie).
Oceniany przez instruktora ERC.
|
8 minut
|
|
Mocowanie elektrod AED
Ramy czasowe: 8 minut
|
Prawidłowe zamocowanie elektrod AED zgodnie z rysunkiem w protokole (tak/nie).
Oceniany przez instruktora ERC.
|
8 minut
|
|
Odsuń się
Ramy czasowe: 8 minut
|
Zapewnia bezpieczeństwo rozglądając się wokół i słownie ogłaszając wykonanie wstrząsu (tak/nie).
Oceniany przez instruktora ERC.
|
8 minut
|
|
Głębokość kompresji 2
Ramy czasowe: 8 minut
|
Odsetek uciśnięć o głębokości mieszczącej się w zaleceniach ILCOR (5-6 cm) (%).
Mierzone przez zaawansowanego manekina.
|
8 minut
|
|
Współczynnik kompresji 2
Ramy czasowe: 8 minut
|
Średnia częstość uciśnięć (uciśnięcia/minutę).
Mierzone przez zaawansowanego manekina.
|
8 minut
|
|
Oddechy ratownicze 2
Ramy czasowe: 8 minut
|
Procent wentylacji z ponad 400 ml (%).
Mierzone przez zaawansowanego manekina.
|
8 minut
|
|
Czas na pierwszą kompresję
Ramy czasowe: 8 minut
|
Czas od rozpoczęcia scenariusza do pierwszej kompresji.
Oceniany przez instruktora ERC.
|
8 minut
|
|
Ułożenie dłoni
Ramy czasowe: 8 minut
|
Prawidłowe ułożenie dłoni w co najmniej 50% uciśnięć (tak/nie).
Mierzone przez zaawansowanego manekina.
|
8 minut
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Freddy Lippert, Emergency Medical Services, Capital Region, Denmark
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- CAMES/AkutBeredskabet_2018_001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na T-CPR
-
University of PecsRekrutacyjny
-
University of Nevada, RenoJeszcze nie rekrutacjaZatrzymanie krążenia poza szpitalemStany Zjednoczone
-
Health Sciences NorthUniversity of Calgary; Royal College of Physicians and Surgeons of CanadaZakończonySzkolenie symulacyjneKanada
-
International Institute of Rescue Research and...Nieznany
-
University of PennsylvaniaZakończonyChoroba serca | Zatrzymanie akcji sercaStany Zjednoczone
-
Express CollaborativeCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Heart and Stroke Foundation of...ZakończonyZatrzymanie akcji sercaStany Zjednoczone, Kanada, Zjednoczone Królestwo
-
Cristian AlvarezNational Fund for Research and Development in Health, ChileZakończonyChoroba zwyrodnieniowa stawów, kolano | Choroba zwyrodnieniowa stawów, biodroChile
-
Ankara UniversityJeszcze nie rekrutacjaTrening RKO w trybie niskiej dawki i wysokiej częstotliwości
-
Karolinska InstitutetSwedish Heart Lung FoundationZakończonyZatrzymanie akcji serca | Zatrzymanie krążenia poza szpitalemSzwecja