- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03690102
Effekten af T-HLR på kvaliteten af HLR og brug af AED
Effekten af telefonisk assistance på kvaliteten af hjerte-lunge-redning og brug af automatiseret ekstern defibrillator.
Formålet med undersøgelsen er at undersøge effekten af telefonisk assistance og standardiserede basale livsstøtteforløb på kvaliteten af hjerte-lunge-redning (HLR) og brugen af automatiseret ekstern defibrillator (AED).
Efterforskerne antager, at tilskuere kan give kompressioner i korrekt frekvens og bruge en AED korrekt såvel som sikkert fra telefoninstruktioner, men at korrekte og vellykkede ventilationer inklusive korrekte åbne luftveje kræver træning på et kursus.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen har til formål at besvare følgende forskningsspørgsmål:
- Hvordan er kvaliteten af HLR og brug af AED, når den udføres af en uerfaren tilskuer, der modtager telefonisk assistance, sammenlignet med kvaliteten, når den udføres af en uddannet tilstedeværende, som har bestået et standardiseret European Resuscitation Council (ERC) kursus i grundlæggende livsstøtte (BLS) men ikke modtager telefonisk assistance?
- Hvordan er kvaliteten af HLR og brug af AED, når den udføres af en uddannet tilstedeværende, der har bestået et standardiseret ERC-kursus i BLS, og som modtager telefonassistance sammenlignet med kvaliteten, når den udføres af en trænet tilstedeværende, der ikke modtager telefonassistance?
Spørgsmålene søges besvaret gennem simulerede hjertestopscenarier i omgivelser uden for klasseværelset.
Deltagerne rekrutteres fra ERC-kurser i BLS.
Deltagerne randomiseres til en af tre grupper (stratificeret efter kursustype ved hjælp af computergenererede randomiseringslister med blokke af variabel størrelse):
- Hjertestop scenarie test før BLS kursus med telefon-assistance.
- Hjertestop scenarietest efter BLS kursus, ingen telefonhjælp.
- Hjertestop scenarie test efter BLS kursus med telefon-assistance.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Copenhagen, Danmark, 2200
- Student2Student
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltager i et standardiseret grundlæggende livsstøttekursus i European Resuscitation Council. Deltagerne optages fra kurser for universitetsstuderende, kurser for ældre og kurser for rekrutter i Beredskabsstyrelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Grundlæggende livsstøtteforløb inden for de sidste to år.
- Sundhedsperson eller baggrund som sundhedsperson.
- Instruktør i grundlæggende livsstøtte eller førstehjælp.
- Livredder eller baggrund som livredder.
- Ønsker ikke at deltage.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intet BLS kursus. Med T-HLR.
Deltageren præsenteres for et hjertestopscenarie, før han deltager i det ERC-standardiserede BLS-kursus. Under scenarietesten vil deltageren modtage T-HLR. |
Deltagerne modtager telefoninstruktioner i hjerte-lunge-redning (T-HLR) fra Lægevagten i København under scenarietesten for hjertestop.
|
|
Eksperimentel: Med BLS kursus. Ingen T-HLR.
Deltageren præsenteres for et hjertestopscenarie efter afslutning af ERC-standardiseret BLS-kursus. Under scenarietesten vil deltageren ikke modtage T-HLR. |
Deltagerne vil modtage og gennemføre det standardiserede kursus i grundlæggende livsstøtte (BLS) fra European Resuscitation Council (ERC).
|
|
Eksperimentel: Med BLS kursus. Med T-HLR.
Deltageren præsenteres for et hjertestopscenarie efter afslutning af ERC-standardiseret BLS-kursus. Under scenarietesten vil deltageren modtage T-HLR. |
Deltagerne modtager telefoninstruktioner i hjerte-lunge-redning (T-HLR) fra Lægevagten i København under scenarietesten for hjertestop.
Deltagerne vil modtage og gennemføre det standardiserede kursus i grundlæggende livsstøtte (BLS) fra European Resuscitation Council (ERC).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kompressionsdybde
Tidsramme: 8 minutter
|
Holder en kompressionsdybde som anbefalet af International Liaison Committee on Resuscitation (ILCOR) (5-6 cm) på mindst 50 % af kompressionerne (ja/nej).
Målt med avanceret dukke.
|
8 minutter
|
|
Kompressionshastighed
Tidsramme: 8 minutter
|
Rescuer holder en kompressionshastighed på cirka 100-120 kompressioner pr. min.
gennem hele CPR (ja/nej).
Målt med avanceret dukke.
|
8 minutter
|
|
Stød leveret
Tidsramme: 8 minutter
|
Stød leveret med AED (ja/nej).
Vurderet af ERC instruktør.
|
8 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tidens hænder
Tidsramme: 8 minutter
|
Relevante genoplivningshandlinger inden for mere end 75 % af testtiden (ja/nej).
Målt som ingen flowtid ved avanceret dukke.
|
8 minutter
|
|
Lydhørhed
Tidsramme: 8 minutter
|
Ryster OG råber (ja/nej).
Vurderet af ERC instruktør.
|
8 minutter
|
|
Åben luftvej
Tidsramme: 8 minutter
|
Åbner eller forsøger korrekt at åbne munden (hageløft ELLER kæbestød) (ja/nej).
Vurderet af ERC instruktør.
|
8 minutter
|
|
Vurder vejrtrækning
Tidsramme: 8 minutter
|
Ser, lytter OG mærker efter normal vejrtrækning (ja/nej).
Vurderet af ERC instruktør.
|
8 minutter
|
|
Rekyl/mager
Tidsramme: 8 minutter
|
Fuld stigning på mindst 50 % af alle kompressioner (ja/nej).
Målt med avanceret dukke.
|
8 minutter
|
|
Redde vejrtrækninger
Tidsramme: 8 minutter
|
Mere end 400 ml for mindst 50 % af alle ventilationer (ja/nej).
Målt med avanceret dukke.
|
8 minutter
|
|
Forhold
Tidsramme: 8 minutter
|
Acceptabelt område 28-32:2 (ja/nej).
Vurderet af ERC instruktør.
|
8 minutter
|
|
Aktiver AED
Tidsramme: 8 minutter
|
Aktiverer AED umiddelbart efter ankomst (ja/nej).
Vurderet af ERC instruktør.
|
8 minutter
|
|
Fastgørelse af AED-puder
Tidsramme: 8 minutter
|
Korrekt fastgørelse af AED-puder i henhold til billedet i protokollen (ja/nej).
Vurderet af ERC instruktør.
|
8 minutter
|
|
Stå klart
Tidsramme: 8 minutter
|
Sikrer sikkerhed ved at se sig omkring og mundtligt meddele levering af stød (ja/nej).
Vurderet af ERC instruktør.
|
8 minutter
|
|
Kompressionsdybde 2
Tidsramme: 8 minutter
|
Procentdel af kompressioner med en dybde inden for anbefalingerne fra ILCOR (5-6 cm) (%).
Målt med avanceret dukke.
|
8 minutter
|
|
Kompressionshastighed 2
Tidsramme: 8 minutter
|
Gennemsnitlig hastighed af kompressioner (kompressioner/minut).
Målt med avanceret dukke.
|
8 minutter
|
|
Rescue vejrtrækninger 2
Tidsramme: 8 minutter
|
Procentdel af ventilationer med mere end 400 ml (%).
Målt med avanceret dukke.
|
8 minutter
|
|
Tid til første komprimering
Tidsramme: 8 minutter
|
Tid fra scenariets start til første komprimering.
Vurderet af ERC instruktør.
|
8 minutter
|
|
Håndplacering
Tidsramme: 8 minutter
|
Korrekt håndplacering i mindst 50 % af kompressionerne (ja/nej).
Målt med avanceret dukke.
|
8 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Freddy Lippert, Emergency Medical Services, Capital Region, Denmark
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- CAMES/AkutBeredskabet_2018_001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjerte-lungeredning
-
University Hospital, GrenobleSociété Française d'Anesthésie et de RéanimationAfslutteteFast Diagnosis Performance in Guiding First Aid Resuscitation and HemostasisFrankrig
-
WANG Yan-binUkendtIskæmisk postkonditionering | Iskæmi-reperfusion (I/R) | Cardiopulmonary bypass | den mitokondrielle vejKina
-
University of CologneRekrutteringHantavirus infektioner | Hæmoragisk feber med nyresyndrom | Nephropathia Epidemica | Hantavirus Cardiopulmonary SyndromeTyskland
-
Hospices Civils de LyonUkendtCOVID-19 sygdom | Patienter indlagt på Hospices Civils i Lyon | Moderat til svær dyspnø | Uden Resuscitation Objective ManagementFrankrig
Kliniske forsøg med T-CPR
-
University of PecsRekruttering
-
University of ThessalyAfsluttetHjerte-lungearrest med vellykket genoplivning | HjertestopGrækenland
-
International Institute of Rescue Research and...Ukendt
-
University of Nevada, RenoIkke rekrutterer endnuHjertestop, udenfor hospitaletForenede Stater
-
Chang Gung Memorial HospitalRekrutteringHjertestop uden for hospitaletTaiwan
-
Universidade do PortoLudwig-Maximilians - University of Munich; Fundação para a Ciência e a... og andre samarbejdspartnereRekrutteringHjerte-lungeredningPortugal
-
Udayana UniversityAfsluttetHjertestop, pludselig | Hjertestop på hospitalet | Hjerte-lungearrest | Hjerte-lungesvigtIndonesien
-
EgymedicalpediaAfsluttet
-
Bistro Study GroupAfsluttet