Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av T-HLR på kvaliteten på HLR og AED-bruk

20. februar 2021 oppdatert av: Kristine Elisabeth Eberhard, Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation

Effekten av telefonassistanse på kvaliteten på hjerte-lunge-redning og bruk av automatisk ekstern defibrillator.

Formålet med studien er å undersøke effekten av telefonassistanse og standardiserte grunnleggende livsstøttekurs på kvaliteten på hjerte-lungeredning (HLR) og bruk av automatisk ekstern defibrillator (AED).

Etterforskerne antar at tilskuere kan gi kompresjoner i riktig frekvens og bruke en hjertestarter på riktig måte og trygt fra telefoninstruksjoner, men at riktig og vellykket ventilasjon inkludert korrekt åpne luftveier krever opplæring på et kurs.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien tar sikte på å svare på følgende forskningsspørsmål:

  1. Hvordan er kvaliteten på HLR og bruk av hjertestarter når den utføres av en uerfaren tilskuer som mottar telefonassistanse sammenlignet med kvaliteten når den utføres av en opplært tilskuer, som har bestått et standardisert European Resuscitation Council (ERC) kurs i grunnleggende livstøtte (BLS) men får ikke telefonhjelp?
  2. Hvordan er kvaliteten på HLR og bruk av hjertestarter når den utføres av en opplært tilskuer som har bestått et standardisert ERC-kurs i BLS og som mottar telefonassistanse sammenlignet med kvaliteten når den utføres av en opplært tilskuer som ikke mottar telefonassistanse?

Spørsmålene søkes besvart gjennom simulerte hjertestansscenarier i ikke-klasseromsmiljøer.

Deltakere rekrutteres fra ERC-kurs i BLS.

Deltakerne blir randomisert til en av tre grupper (stratifisert for kurstype ved hjelp av datagenererte randomiseringslister med blokker av variabel størrelse):

  1. Hjertestans scenariotest før BLS-kurs med telefonassistanse.
  2. Hjertestans scenariotest etter BLS-kurs, ingen telefonassistanse.
  3. Hjertestans scenariotest etter BLS-kurs med telefonassistanse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

153

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, 2200
        • Student2Student

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltaker på et standardisert grunnleggende livsstøttekurs i European Resuscitation Council. Deltakere er påmeldt fra kurs for universitetsstudenter, kurs for eldre og kurs for rekrutter i det danske beredskapsverket.

Ekskluderingskriterier:

  • Grunnleggende livsstøttekurs de siste to årene.
  • Helsepersonell eller bakgrunn som helsepersonell.
  • Instruktør i grunnleggende livsstøtte eller førstehjelp.
  • Badevakt eller bakgrunn som badevakt.
  • Ønsker ikke å delta.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Ingen BLS-kurs. Med T-HLR.

Deltakeren presenteres for et hjertestansscenario før han deltar på ERC-standardiserte BLS-kurs.

Under scenariotesten vil deltakeren motta T-HLR.
Annen: T-HLR
Deltakerne mottar telefoninstruksjoner i hjerte-lungeredning (T-HLR) fra Emergency Medical Services i København under hjertestansscenariotesten.
Eksperimentell: Med BLS kurs. Ingen T-HLR.

Deltakeren presenteres for et hjertestansscenario etter fullført ERC-standardisert BLS-kurs.

Under scenariotesten vil ikke deltakeren motta T-HLR.
Annen: ERC standardisert BLS kurs
Deltakerne vil motta og fullføre det standardiserte kurset i grunnleggende livsstøtte (BLS) fra European Resuscitation Council (ERC).
Eksperimentell: Med BLS kurs. Med T-HLR.

Deltakeren presenteres for et hjertestansscenario etter fullført ERC-standardisert BLS-kurs.

Under scenariotesten vil deltakeren motta T-HLR.
Annen: T-HLR
Deltakerne mottar telefoninstruksjoner i hjerte-lungeredning (T-HLR) fra Emergency Medical Services i København under hjertestansscenariotesten.
Annen: ERC standardisert BLS kurs
Deltakerne vil motta og fullføre det standardiserte kurset i grunnleggende livsstøtte (BLS) fra European Resuscitation Council (ERC).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kompresjonsdybde
Tidsramme: 8 minutter
Holder en kompresjonsdybde som anbefalt av International Liaison Committee on Resuscitation (ILCOR) (5-6 cm) på minst 50 % av kompresjonene (ja/nei). Målt med avansert dukke.
8 minutter
Kompresjonshastighet
Tidsramme: 8 minutter
Rescuer holder en kompresjonshastighet på omtrent 100-120 kompresjoner per min. gjennom hele HLR (ja/nei). Målt med avansert dukke.
8 minutter
Sjokk levert
Tidsramme: 8 minutter
Støt levert med AED (ja/nei). Vurdert av ERC-instruktør.
8 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tidshender
Tidsramme: 8 minutter
Relevante gjenopplivingshandlinger innen mer enn 75 % av testtiden (ja/nei). Målt som ingen flyttid med avansert dukke.
8 minutter
Respons
Tidsramme: 8 minutter
Rister OG roper (ja/nei). Vurdert av ERC-instruktør.
8 minutter
Åpne luftveier
Tidsramme: 8 minutter
Åpner eller prøver korrekt å åpne munnen (hakeløft ELLER kjevestøt) (ja/nei). Vurdert av ERC-instruktør.
8 minutter
Vurder pusten
Tidsramme: 8 minutter
Ser, lytter OG føler etter normal pust (ja/nei). Vurdert av ERC-instruktør.
8 minutter
Rekyl/lean
Tidsramme: 8 minutter
Full stigning på minst 50 % av alle kompresjoner (ja/nei). Målt med avansert dukke.
8 minutter
Redde pust
Tidsramme: 8 minutter
Mer enn 400 ml for minst 50 % av alle ventilasjoner (ja/nei). Målt med avansert dukke.
8 minutter
Forhold
Tidsramme: 8 minutter
Akseptabelt område 28-32:2 (ja/nei). Vurdert av ERC-instruktør.
8 minutter
Aktiver AED
Tidsramme: 8 minutter
Aktiverer AED umiddelbart ved ankomst (ja/nei). Vurdert av ERC-instruktør.
8 minutter
Feste av AED-puter
Tidsramme: 8 minutter
Riktig feste av AED-elektroder i henhold til bildet i protokollen (ja/nei). Vurdert av ERC-instruktør.
8 minutter
Hold avstand
Tidsramme: 8 minutter
Sikrer sikkerhet ved å se seg rundt og muntlig kunngjøre levering av sjokk (ja/nei). Vurdert av ERC-instruktør.
8 minutter
Kompresjonsdybde 2
Tidsramme: 8 minutter
Andel kompresjoner med en dybde innenfor anbefalingene fra ILCOR (5-6 cm) (%). Målt med avansert dukke.
8 minutter
Kompresjonshastighet 2
Tidsramme: 8 minutter
Gjennomsnittlig hastighet av kompresjoner (kompresjoner/minutt). Målt med avansert dukke.
8 minutter
Redningspust 2
Tidsramme: 8 minutter
Andel ventilasjoner med mer enn 400 ml (%). Målt med avansert dukke.
8 minutter
Tid til første kompresjon
Tidsramme: 8 minutter
Tid fra scenariostart til første komprimering. Vurdert av ERC-instruktør.
8 minutter
Håndplassering
Tidsramme: 8 minutter
Riktig håndplassering i minst 50 % av kompresjonene (ja/nei). Målt med avansert dukke.
8 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation

Samarbeidspartnere

University of Southern Denmark
TrygFonden, Denmark
Emergency Medical Services, Capital Region, Denmark

Etterforskere

  • Studieleder: Freddy Lippert, Emergency Medical Services, Capital Region, Denmark

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. september 2018

Primær fullføring (Faktiske)

23. august 2020

Studiet fullført (Faktiske)

23. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. september 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. september 2018

Først lagt ut (Faktiske)

1. oktober 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. februar 2021

Sist bekreftet

1. februar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • CAMES/AkutBeredskabet_2018_001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere