- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03690102
T-CPR:n vaikutus elvytyksen ja AED-käytön laatuun
Puhelinavun vaikutus sydän- ja keuhkoelvytyksen laatuun ja automaattisen ulkoisen defibrillaattorin käyttöön.
Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää puhelinavun ja standardisoitujen elämän ylläpitämisen peruskurssien vaikutusta sydän- ja keuhkoelvytyksen (CPR) laatuun ja automatisoidun ulkoisen defibrillaattorin (AED) käyttöön.
Tutkijat olettavat, että sivulliset voivat antaa paineita oikealla taajuudella ja käyttää AED-laitetta oikein sekä turvallisesti puhelinohjeiden mukaan, mutta oikeat ja onnistuneet ventilaatiot, mukaan lukien oikeat avoimet hengitystiet, edellyttävät kurssilla harjoittelua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus pyrkii vastaamaan seuraaviin tutkimuskysymyksiin:
- Millainen on elvytyksen ja AED:n käytön laatu kokemattoman sivullisen, joka saa puhelinapua, verrattuna laatuun, kun sen suorittaa koulutettu sivustakatsoja, joka on läpäissyt standardoidun European Resuscitation Councilin (ERC) peruselinhoitokurssin (BLS)? mutta ei saa puhelinapua?
- Miten elvytyksen ja AED:n käytön laatu on, kun sen suorittaa koulutettu sivustakatsoja, joka on suorittanut standardoidun ERC-kurssin BLS:ssä ja joka saa puhelinapua, verrattuna laatuun, kun sen suorittaa koulutettu sivustakatsoja, joka ei saa puhelinapua?
Kysymyksiin etsitään vastauksia simuloitujen sydämenpysähdysskenaarioiden kautta muissa kuin luokkahuoneissa.
Osallistujat rekrytoidaan ERC-kursseista BLS:ssä.
Osallistujat satunnaistetaan yhteen kolmesta ryhmästä (ryhmitelty kurssityypin mukaan käyttämällä tietokoneella luotuja satunnaistuslistoja, joissa on vaihtelevan kokoisia lohkoja):
- Sydämenpysähdysskenaariotesti ennen BLS-kurssia puhelinavulla.
- Sydämenpysähdysskenaariotesti BLS-kurssin jälkeen, ei puhelinapua.
- Sydämenpysähdysskenaariotesti BLS-kurssin jälkeen puhelinavusta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Copenhagen, Tanska, 2200
- Student2Student
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistuja European Resuscitation Councilin standardoidulle elämän ylläpitämisen peruskurssille. Osallistujat ovat ilmoittautuneet Tanskan hätätilanteiden hallintaviraston yliopisto-opiskelijoiden kursseille, vanhusten kursseille ja rekrytoinneille.
Poissulkemiskriteerit:
- Elämäntukikurssi viimeisen kahden vuoden aikana.
- Terveydenhuollon ammattilainen tai tausta terveydenhuollon ammattilaisena.
- Perushengen ylläpitämisen tai ensiavun ohjaaja.
- Hengenpelastaja tai tausta hengenpelastajana.
- Ei halua osallistua.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ei BLS-kurssia. T-CPR:n kanssa.
Osallistujalle esitetään sydämenpysähdysskenaario ennen ERC:n standardoidulle BLS-kurssille osallistumista. Skenaariotestin aikana osallistuja saa T-CPR:n. |
Osallistujat saavat puhelimitse ohjeet sydän- ja keuhkoelvytykseen (T-CPR) Kööpenhaminan ensiapuosastolta sydämenpysähdysskenaariotestin aikana.
|
|
Kokeellinen: BLS-kurssilla. Ei T-CPR:ää.
Osallistujalle esitetään sydämenpysähdysskenaario ERC:n standardoidun BLS-kurssin päätyttyä. Skenaariotestin aikana osallistuja ei saa T-CPR:ää. |
Osallistujat saavat ja suorittavat Euroopan elvytysneuvoston (ERC) standardoidun peruselinhoitokurssin (BLS).
|
|
Kokeellinen: BLS-kurssilla. T-CPR:n kanssa.
Osallistujalle esitetään sydämenpysähdysskenaario ERC:n standardoidun BLS-kurssin päätyttyä. Skenaariotestin aikana osallistuja saa T-CPR:n. |
Osallistujat saavat puhelimitse ohjeet sydän- ja keuhkoelvytykseen (T-CPR) Kööpenhaminan ensiapuosastolta sydämenpysähdysskenaariotestin aikana.
Osallistujat saavat ja suorittavat Euroopan elvytysneuvoston (ERC) standardoidun peruselinhoitokurssin (BLS).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Puristussyvyys
Aikaikkuna: 8 minuuttia
|
Säilyttää kansainvälisen elvytyskomitean (ILCOR) suositteleman puristussyvyyden (5-6 cm) vähintään 50 %:ssa painalluksista (kyllä/ei).
Edistyneen nuken mittaama.
|
8 minuuttia
|
|
Puristusnopeus
Aikaikkuna: 8 minuuttia
|
Rescuer pitää pakkaussuhteen noin 100-120 painallusta minuutissa.
koko elvytyksen ajan (kyllä/ei).
Edistyneen nuken mittaama.
|
8 minuuttia
|
|
Isku toimitettu
Aikaikkuna: 8 minuuttia
|
Isku toimitetaan AED:llä (kyllä/ei).
ERC-ohjaajan arvioima.
|
8 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ajan kädet
Aikaikkuna: 8 minuuttia
|
Asiaankuuluvat elvytystoimet yli 75 % testiajasta (kyllä/ei).
Mitattu ilman virtausaikaa edistyneellä nukkella.
|
8 minuuttia
|
|
Reagointikykyä
Aikaikkuna: 8 minuuttia
|
Ravistaa JA huutaa (kyllä/ei).
ERC-ohjaajan arvioima.
|
8 minuuttia
|
|
Avoimet hengitystiet
Aikaikkuna: 8 minuuttia
|
Avaa tai yrittää avata suun oikein (leuan nosto TAI leuan työntö) (kyllä/ei).
ERC-ohjaajan arvioima.
|
8 minuuttia
|
|
Arvioi hengitys
Aikaikkuna: 8 minuuttia
|
Katsoo, kuuntelee JA tuntee normaalin hengityksen (kyllä/ei).
ERC-ohjaajan arvioima.
|
8 minuuttia
|
|
Rekyyli/laiha
Aikaikkuna: 8 minuuttia
|
Täysi nousu vähintään 50 % kaikista paineista (kyllä/ei).
Edistyneen nuken mittaama.
|
8 minuuttia
|
|
Pelastushengitys
Aikaikkuna: 8 minuuttia
|
Yli 400 ml vähintään 50 % kaikista tuuletuksista (kyllä/ei).
Edistyneen nuken mittaama.
|
8 minuuttia
|
|
Suhde
Aikaikkuna: 8 minuuttia
|
Hyväksyttävä alue 28-32:2 (kyllä/ei).
ERC-ohjaajan arvioima.
|
8 minuuttia
|
|
Aktivoi AED
Aikaikkuna: 8 minuuttia
|
Aktivoi AED:n heti saapuessaan (kyllä/ei).
ERC-ohjaajan arvioima.
|
8 minuuttia
|
|
AED-tyynyjen kiinnitys
Aikaikkuna: 8 minuuttia
|
AED-tyynyjen oikea kiinnitys protokollan kuvan mukaan (kyllä/ei).
ERC-ohjaajan arvioima.
|
8 minuuttia
|
|
Seiso selkeänä
Aikaikkuna: 8 minuuttia
|
Varmistaa turvallisuuden katsomalla ympärilleen ja ilmoittamalla suullisesti iskun toimituksesta (kyllä/ei).
ERC-ohjaajan arvioima.
|
8 minuuttia
|
|
Puristussyvyys 2
Aikaikkuna: 8 minuuttia
|
Puristusten prosenttiosuus, kun syvyys on ILCOR:n suositusten sisällä (5-6 cm) (%).
Edistyneen nuken mittaama.
|
8 minuuttia
|
|
Puristusnopeus 2
Aikaikkuna: 8 minuuttia
|
Keskimääräinen pakkausnopeus (pakkaus/minuutti).
Edistyneen nuken mittaama.
|
8 minuuttia
|
|
Pelastushengitys 2
Aikaikkuna: 8 minuuttia
|
Yli 400 ml:n ilmanvaihtojen prosenttiosuus (%).
Edistyneen nuken mittaama.
|
8 minuuttia
|
|
Aika ensimmäiseen pakkaukseen
Aikaikkuna: 8 minuuttia
|
Aika skenaarion alusta ensimmäiseen pakkaukseen.
ERC-ohjaajan arvioima.
|
8 minuuttia
|
|
Käsien sijoitus
Aikaikkuna: 8 minuuttia
|
Oikea käsien asento vähintään 50 % paineista (kyllä/ei).
Edistyneen nuken mittaama.
|
8 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Freddy Lippert, Emergency Medical Services, Capital Region, Denmark
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CAMES/AkutBeredskabet_2018_001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .