Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av T-HLR på kvaliteten på HLR och AED-användning

20 februari 2021 uppdaterad av: Kristine Elisabeth Eberhard, Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation

Effekten av telefonassistans på kvaliteten på hjärt- och lungräddning och användning av automatisk extern defibrillator.

Syftet med studien är att undersöka effekten av telefonassistans och standardiserade grundläggande livsuppehållande kurser på kvaliteten på hjärt-lungräddning (HLR) och användning av automatiserad extern defibrillator (AED).

Utredarna antar att åskådare kan ge kompressioner i korrekt frekvens och använda en AED korrekt och säkert från telefoninstruktioner, men att korrekt och framgångsrik ventilation inklusive korrekt öppna luftvägar kräver träning på en kurs.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studien syftar till att besvara följande forskningsfrågor:

  1. Hur är kvaliteten på HLR och användning av hjärtstartare när de utförs av en oerfaren åskådare som får telefonassistans jämfört med kvaliteten när den utförs av en utbildad åskådare, som har genomgått en standardiserad kurs i European Resuscitation Council (ERC) i grundläggande livstöd (BLS) men inte får telefonassistans?
  2. Hur är kvaliteten på HLR och användning av AED när den utförs av en utbildad åskådare som har gått en standardiserad ERC-kurs i BLS och som får telefonassistans jämfört med kvaliteten när den utförs av en utbildad åskådare som inte får telefonassistans?

Frågorna söks besvarade genom simulerade hjärtstilleståndsscenarier i icke-klassrumsmiljöer.

Deltagare rekryteras från ERC-kurser i BLS.

Deltagarna randomiseras till en av tre grupper (stratifierade för kurstyp med hjälp av datorgenererade randomiseringslistor med block av varierande storlek):

  1. Hjärtstoppsscenariotest inför BLS-kurs med telefonassistans.
  2. Hjärtstoppsscenariotest efter BLS-kurs, ingen telefonassistans.
  3. Hjärtstoppsscenariotest efter BLS-kurs med telefonassistans.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

153

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, 2200
        • Student2Student

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Deltagare i en standardiserad grundläggande livsuppehållande kurs i European Resuscitation Council. Deltagarna är inskrivna från kurser för universitetsstudenter, kurser för äldre och kurser för rekryter i den danska beredskapsmyndigheten.

Exklusions kriterier:

  • Grundläggande livsuppehållande kurs under de senaste två åren.
  • Vårdpersonal eller bakgrund som vårdpersonal.
  • Instruktör i grundläggande livstöd eller första hjälpen.
  • Livräddare eller bakgrund som livräddare.
  • Vill inte delta.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Ingen BLS-kurs. Med T-HLR.

Deltagaren presenteras för ett hjärtstoppsscenario innan han deltar i den ERC-standardiserade BLS-kursen.

Under scenariotestet kommer deltagaren att få T-HLR.
Övrig: T-HLR
Deltagarna får telefoninstruktioner i hjärt-lungräddning (T-HLR) från akutsjukvården i Köpenhamn under scenarietestet för hjärtstopp.
Experimentell: Med BLS-kurs. Ingen T-HLR.

Deltagaren presenteras för ett hjärtstilleståndsscenario efter avslutad ERC-standardiserad BLS-kurs.

Under scenariotestet kommer deltagaren inte att få T-HLR.
Övrig: ERC standardiserad BLS-kurs
Deltagarna kommer att få och slutföra den standardiserade kursen i grundläggande livstöd (BLS) från European Resuscitation Council (ERC).
Experimentell: Med BLS-kurs. Med T-HLR.

Deltagaren presenteras för ett hjärtstilleståndsscenario efter avslutad ERC-standardiserad BLS-kurs.

Under scenariotestet kommer deltagaren att få T-HLR.
Övrig: T-HLR
Deltagarna får telefoninstruktioner i hjärt-lungräddning (T-HLR) från akutsjukvården i Köpenhamn under scenarietestet för hjärtstopp.
Övrig: ERC standardiserad BLS-kurs
Deltagarna kommer att få och slutföra den standardiserade kursen i grundläggande livstöd (BLS) från European Resuscitation Council (ERC).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kompressionsdjup
Tidsram: 8 minuter
Håller ett kompressionsdjup som rekommenderas av International Liaison Committee on Resuscitation (ILCOR) (5-6 cm) på minst 50 % av kompressionerna (ja/nej). Mätt med avancerad docka.
8 minuter
Kompressionshastighet
Tidsram: 8 minuter
Rescuer håller en kompressionshastighet på cirka 100-120 kompressioner per min. under hela HLR (ja/nej). Mätt med avancerad docka.
8 minuter
Chock levererad
Tidsram: 8 minuter
Chock levereras med AED (ja/nej). Bedömd av ERC-instruktör.
8 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hands-of time
Tidsram: 8 minuter
Relevanta åtgärder för återupplivning inom mer än 75 % av testtiden (ja/nej). Uppmätt som ingen flödestid av avancerad docka.
8 minuter
Lyhördhet
Tidsram: 8 minuter
Skakar OCH skriker (ja/nej). Bedömd av ERC-instruktör.
8 minuter
Öppna luftvägar
Tidsram: 8 minuter
Öppnar eller försöker öppna munnen korrekt (haklyft ELLER käkkraft) (ja/nej). Bedömd av ERC-instruktör.
8 minuter
Bedöm andningen
Tidsram: 8 minuter
Tittar, lyssnar OCH känner efter normal andning (ja/nej). Bedömd av ERC-instruktör.
8 minuter
Rekyl/lutar
Tidsram: 8 minuter
Full höjning på minst 50 % av alla kompressioner (ja/nej). Mätt med avancerad docka.
8 minuter
Rädda andetag
Tidsram: 8 minuter
Mer än 400 ml för minst 50 % av alla ventilationer (ja/nej). Mätt med avancerad docka.
8 minuter
Förhållande
Tidsram: 8 minuter
Acceptabelt intervall 28-32:2 (ja/nej). Bedömd av ERC-instruktör.
8 minuter
Aktivera AED
Tidsram: 8 minuter
Aktiverar AED direkt vid ankomst (ja/nej). Bedömd av ERC-instruktör.
8 minuter
Infästning av AED-kuddar
Tidsram: 8 minuter
Korrekt infästning av AED-kuddar enligt bilden i protokoll (ja/nej). Bedömd av ERC-instruktör.
8 minuter
Håll dig undan
Tidsram: 8 minuter
Säkerställer säkerheten genom att se sig omkring och muntligt meddela leverans av stöt (ja/nej). Bedömd av ERC-instruktör.
8 minuter
Kompressionsdjup 2
Tidsram: 8 minuter
Andel kompressioner med ett djup inom rekommendationerna från ILCOR (5-6 cm) (%). Mätt med avancerad docka.
8 minuter
Kompressionshastighet 2
Tidsram: 8 minuter
Genomsnittlig hastighet av kompressioner (kompressioner/minut). Mätt med avancerad docka.
8 minuter
Rädda andetag 2
Tidsram: 8 minuter
Andel ventilationer med mer än 400 ml (%). Mätt med avancerad docka.
8 minuter
Dags för första komprimering
Tidsram: 8 minuter
Tid från scenariostart till första komprimering. Bedömd av ERC-instruktör.
8 minuter
Handplacering
Tidsram: 8 minuter
Korrekt handplacering i minst 50 % av kompressionerna (ja/nej). Mätt med avancerad docka.
8 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation

Samarbetspartners

University of Southern Denmark
TrygFonden, Denmark
Emergency Medical Services, Capital Region, Denmark

Utredare

  • Studierektor: Freddy Lippert, Emergency Medical Services, Capital Region, Denmark

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 september 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

23 augusti 2020

Avslutad studie (Faktisk)

23 augusti 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 september 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 september 2018

Första postat (Faktisk)

1 oktober 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 februari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 februari 2021

Senast verifierad

1 februari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • CAMES/AkutBeredskabet_2018_001

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärt-lungräddning

Kliniska prövningar på T-HLR

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera