- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03690102
El efecto de la T-CPR en la calidad de la RCP y el uso de DEA
El efecto de la asistencia telefónica en la calidad de la reanimación cardiopulmonar y el uso de desfibrilador externo automático.
El propósito del estudio es examinar el efecto de la asistencia telefónica y los cursos estandarizados de soporte vital básico sobre la calidad de la reanimación cardiopulmonar (RCP) y el uso de desfibrilador externo automático (DEA).
Los investigadores plantean la hipótesis de que los transeúntes pueden proporcionar compresiones con la frecuencia correcta y usar un DEA de manera correcta y segura a partir de instrucciones telefónicas, pero que las ventilaciones correctas y exitosas, incluida la vía aérea abierta correcta, requieren capacitación en un curso.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio pretende dar respuesta a las siguientes preguntas de investigación:
- ¿Cómo es la calidad de la RCP y el uso de DEA cuando los realiza un transeúnte sin experiencia que recibe asistencia telefónica en comparación con la calidad cuando los realiza un transeúnte capacitado que ha aprobado un curso estandarizado del Consejo Europeo de Reanimación (ERC) en soporte vital básico (BLS)? pero no recibe asistencia telefónica?
- ¿Cómo es la calidad de la RCP y el uso de DEA cuando los realiza un transeúnte capacitado que ha aprobado un curso ERC estandarizado en SVB y que recibe asistencia telefónica en comparación con la calidad cuando los realiza un transeúnte capacitado que no recibe asistencia telefónica?
Las preguntas se buscan respondidas a través de escenarios de paro cardíaco simulado en entornos fuera del aula.
Los participantes son reclutados de los cursos ERC en BLS.
Los participantes se asignan al azar a uno de tres grupos (estratificados por tipo de curso mediante listas de aleatorización generadas por computadora con bloques de tamaños variables):
- Prueba de escenario de paro cardíaco antes del curso BLS con asistencia telefónica.
- Prueba de escenario de paro cardíaco después del curso BLS, sin asistencia telefónica.
- Prueba de escenario de paro cardíaco después del curso BLS con asistencia telefónica.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Copenhagen, Dinamarca, 2200
- Student2Student
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participante en un curso estandarizado de soporte vital básico del European Resuscitation Council. Los participantes se inscriben en cursos para estudiantes universitarios, cursos para personas mayores y cursos para reclutas en la Agencia Danesa de Manejo de Emergencias.
Criterio de exclusión:
- Curso de soporte vital básico en los últimos dos años.
- Profesional de la salud o antecedentes como profesional de la salud.
- Instructor en soporte vital básico o primeros auxilios.
- Socorrista o antecedentes como socorrista.
- No quiere participar.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Sin curso BLS. Con T-RCP.
Se presenta al participante para un escenario de paro cardíaco antes de asistir al curso BLS estandarizado por ERC. Durante la prueba de escenario, el participante recibirá T-CPR. |
Los participantes reciben instrucciones telefónicas sobre resucitación cardiopulmonar (T-CPR) de los Servicios Médicos de Emergencia en Copenhague durante la prueba de escenario de paro cardíaco.
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Experimental: Con curso BLS. Sin T-RCP.
Se presenta al participante para un escenario de paro cardíaco después de completar el curso BLS estandarizado por ERC. Durante la prueba de escenario, el participante no recibirá T-CPR. |
Los participantes recibirán y completarán el curso estandarizado en soporte vital básico (BLS) del Consejo Europeo de Resucitación (ERC).
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Experimental: Con curso BLS. Con T-RCP.
Se presenta al participante para un escenario de paro cardíaco después de completar el curso BLS estandarizado por ERC. Durante la prueba de escenario, el participante recibirá T-CPR. |
Los participantes reciben instrucciones telefónicas sobre resucitación cardiopulmonar (T-CPR) de los Servicios Médicos de Emergencia en Copenhague durante la prueba de escenario de paro cardíaco.
Los participantes recibirán y completarán el curso estandarizado en soporte vital básico (BLS) del Consejo Europeo de Resucitación (ERC).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Profundidad de compresión
Periodo de tiempo: 8 minutos
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Mantiene la profundidad de compresión recomendada por el Comité Internacional de Enlace sobre Reanimación (ILCOR) (5-6 cm) en al menos el 50 % de las compresiones (sí/no).
Medido por maniquí avanzado.
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8 minutos
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Tasa de compresión
Periodo de tiempo: 8 minutos
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Rescuer mantiene una tasa de compresión de aproximadamente 100-120 compresiones por minuto.
a lo largo de la RCP (sí/no).
Medido por maniquí avanzado.
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8 minutos
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Choque entregado
Periodo de tiempo: 8 minutos
|
Descarga administrada con DEA (sí/no).
Evaluado por instructor ERC.
|
8 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Manos del tiempo
Periodo de tiempo: 8 minutos
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Actuaciones de reanimación pertinentes en más del 75 % del tiempo de prueba (sí/no).
Medido como tiempo sin flujo por un maniquí avanzado.
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8 minutos
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Sensibilidad
Periodo de tiempo: 8 minutos
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Sacude Y grita (sí/no).
Evaluado por instructor ERC.
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8 minutos
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Vía aérea abierta
Periodo de tiempo: 8 minutos
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Abre o trata correctamente de abrir la boca (levanta el mentón o empuja la mandíbula) (sí/no).
Evaluado por instructor ERC.
|
8 minutos
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Evaluar la respiración
Periodo de tiempo: 8 minutos
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Mira, escucha Y siente si respira normalmente (sí/no).
Evaluado por instructor ERC.
|
8 minutos
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Retroceso/inclinación
Periodo de tiempo: 8 minutos
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Aumento completo en al menos el 50 % de todas las compresiones (sí/no).
Medido por maniquí avanzado.
|
8 minutos
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Respiraciones de rescate
Periodo de tiempo: 8 minutos
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Más de 400 mL para al menos el 50 % de todas las ventilaciones (sí/no).
Medido por maniquí avanzado.
|
8 minutos
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Relación
Periodo de tiempo: 8 minutos
|
Rango aceptable 28-32:2 (sí/no).
Evaluado por instructor ERC.
|
8 minutos
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Activar DEA
Periodo de tiempo: 8 minutos
|
Activa el DEA inmediatamente después de la llegada (sí/no).
Evaluado por instructor ERC.
|
8 minutos
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Fijación de almohadillas AED
Periodo de tiempo: 8 minutos
|
Colocación correcta de los parches del DEA según la imagen del protocolo (sí/no).
Evaluado por instructor ERC.
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8 minutos
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Permanecer tranquilo
Periodo de tiempo: 8 minutos
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Garantiza la seguridad mirando a su alrededor y anunciando verbalmente la descarga (sí/no).
Evaluado por instructor ERC.
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8 minutos
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Profundidad de compresión 2
Periodo de tiempo: 8 minutos
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Porcentaje de compresiones con una profundidad dentro de las recomendaciones del ILCOR (5-6 cm) (%).
Medido por maniquí avanzado.
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8 minutos
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Tasa de compresión 2
Periodo de tiempo: 8 minutos
|
Tasa media de compresiones (compresiones/minuto).
Medido por maniquí avanzado.
|
8 minutos
|
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Respiraciones de rescate 2
Periodo de tiempo: 8 minutos
|
Porcentaje de ventilaciones con más de 400 mL (%).
Medido por maniquí avanzado.
|
8 minutos
|
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Tiempo hasta la primera compresión
Periodo de tiempo: 8 minutos
|
Tiempo desde el inicio del escenario hasta la primera compresión.
Evaluado por instructor ERC.
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8 minutos
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Colocación de la mano
Periodo de tiempo: 8 minutos
|
Colocación correcta de las manos en al menos el 50 % de las compresiones (sí/no).
Medido por maniquí avanzado.
|
8 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Freddy Lippert, Emergency Medical Services, Capital Region, Denmark
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- CAMES/AkutBeredskabet_2018_001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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