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O efeito da T-CPR na qualidade da RCP e no uso do DEA

20 de fevereiro de 2021 atualizado por: Kristine Elisabeth Eberhard, Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation

O Efeito do Atendimento Telefônico na Qualidade da Ressuscitação Cardiopulmonar e no Uso do Desfibrilador Externo Automático.

O objetivo do estudo é examinar o efeito da assistência telefônica e dos cursos padronizados de suporte básico de vida na qualidade da ressuscitação cardiopulmonar (RCP) e no uso do desfibrilador externo automático (DEA).

Os investigadores levantam a hipótese de que os espectadores podem fornecer compressões na frequência correta e usar um DEA corretamente, bem como com segurança a partir de instruções telefônicas, mas que ventilações corretas e bem-sucedidas, incluindo vias aéreas abertas corretas, requerem treinamento em um curso.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O estudo visa responder as seguintes perguntas de pesquisa:

  1. Como é a qualidade da RCP e do uso do DEA quando realizada por um transeunte inexperiente que recebe atendimento telefônico em comparação com a qualidade quando realizada por um transeunte treinado, que passou em um curso padronizado do European Resuscitation Council (ERC) em suporte básico de vida (BLS) mas não recebe atendimento telefônico?
  2. Como é a qualidade da RCP e do uso do DEA quando realizada por um transeunte treinado que passou em um curso padronizado de ERC em SBV e que recebe atendimento por telefone em comparação com a qualidade quando realizada por um transeunte treinado que não recebe atendimento por telefone?

As perguntas são respondidas por meio de cenários simulados de parada cardíaca em ambientes fora da sala de aula.

Os participantes são recrutados a partir de cursos ERC em BLS.

Os participantes são randomizados para um dos três grupos (estratificados por tipo de curso usando listas de randomização geradas por computador com blocos de tamanhos variáveis):

  1. Teste de cenário de parada cardíaca antes do curso de SBV com atendimento telefônico.
  2. Teste de cenário de parada cardíaca após curso de SBV, sem atendimento telefônico.
  3. Teste de cenário de parada cardíaca após curso de SBV com atendimento telefônico.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

153

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Copenhagen, Dinamarca, 2200
        • Student2Student

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Participante de um curso de suporte básico de vida padronizado do European Resuscitation Council. Os participantes estão matriculados em cursos para estudantes universitários, cursos para idosos e cursos para recrutas na Agência Dinamarquesa de Gerenciamento de Emergências.

Critério de exclusão:

  • Curso de suporte básico de vida nos últimos dois anos.
  • Profissional de saúde ou experiência como profissional de saúde.
  • Instrutor em suporte básico de vida ou primeiros socorros.
  • Salva-vidas ou fundo como salva-vidas.
  • Não quer participar.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Nenhum curso de BLS. Com T-CPR.

O participante é apresentado a um cenário de parada cardíaca antes de participar do curso de SBV padronizado do ERC.

Durante o teste de cenário, o participante receberá T-CPR.

Os participantes recebem instruções por telefone em ressuscitação cardiopulmonar (T-CPR) dos Serviços Médicos de Emergência em Copenhague durante o teste de cenário de parada cardíaca.
Experimental: Com curso de BLS. Sem T-CPR.

O participante é apresentado a um cenário de parada cardíaca após a conclusão do curso de SBV padronizado do ERC.

Durante o teste de cenário, o participante não receberá T-CPR.

Os participantes receberão e concluirão o curso padronizado de suporte básico de vida (BLS) do European Resuscitation Council (ERC).
Experimental: Com curso de BLS. Com T-CPR.

O participante é apresentado a um cenário de parada cardíaca após a conclusão do curso de SBV padronizado do ERC.

Durante o teste de cenário, o participante receberá T-CPR.

Os participantes recebem instruções por telefone em ressuscitação cardiopulmonar (T-CPR) dos Serviços Médicos de Emergência em Copenhague durante o teste de cenário de parada cardíaca.
Os participantes receberão e concluirão o curso padronizado de suporte básico de vida (BLS) do European Resuscitation Council (ERC).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Profundidade de compressão
Prazo: 8 minutos
Mantém uma profundidade de compressão conforme recomendado pelo International Liaison Committee on Resuscitation (ILCOR) (5-6 cm) em pelo menos 50% das compressões (sim/não). Medido por manequim avançado.
8 minutos
Taxa de compressão
Prazo: 8 minutos
O Rescuer mantém uma taxa de compressão de aproximadamente 100-120 compressões por minuto. durante a RCP (sim/não). Medido por manequim avançado.
8 minutos
Choque aplicado
Prazo: 8 minutos
Choque administrado com DEA (sim/não). Avaliado pelo instrutor do ERC.
8 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ponteiros do tempo
Prazo: 8 minutos
Ações relevantes de ressuscitação em mais de 75% do tempo de teste (sim/não). Medido como tempo sem fluxo por manequim avançado.
8 minutos
Capacidade de resposta
Prazo: 8 minutos
Treme E grita (sim/não). Avaliado pelo instrutor do ERC.
8 minutos
Via aérea aberta
Prazo: 8 minutos
Abre ou tenta corretamente abrir a boca (elevação do queixo OU elevação da mandíbula) (sim/não). Avaliado pelo instrutor do ERC.
8 minutos
Avalie a respiração
Prazo: 8 minutos
Olha, escuta E sente a respiração normal (sim/não). Avaliado pelo instrutor do ERC.
8 minutos
Recuar/enxugar
Prazo: 8 minutos
Elevação total em pelo menos 50% de todas as compressões (sim/não). Medido por manequim avançado.
8 minutos
Respirações de resgate
Prazo: 8 minutos
Mais de 400 mL em pelo menos 50% de todas as ventilações (sim/não). Medido por manequim avançado.
8 minutos
Razão
Prazo: 8 minutos
Intervalo aceitável 28-32:2 (sim/não). Avaliado pelo instrutor do ERC.
8 minutos
Ativar DEA
Prazo: 8 minutos
Ativa o DEA imediatamente após a chegada (sim/não). Avaliado pelo instrutor do ERC.
8 minutos
Fixação de almofadas DEA
Prazo: 8 minutos
Fixação correta dos eletrodos do DEA de acordo com a figura no protocolo (sim/não). Avaliado pelo instrutor do ERC.
8 minutos
Fique claro
Prazo: 8 minutos
Garante a segurança olhando em volta e anunciando verbalmente a aplicação do choque (sim/não). Avaliado pelo instrutor do ERC.
8 minutos
Profundidade de compressão 2
Prazo: 8 minutos
Porcentagem de compressões com profundidade dentro das recomendações do ILCOR (5-6 cm) (%). Medido por manequim avançado.
8 minutos
Taxa de compressão 2
Prazo: 8 minutos
Taxa média de compressões (compressões/minuto). Medido por manequim avançado.
8 minutos
Respirações de resgate 2
Prazo: 8 minutos
Porcentagem de ventilações com mais de 400 mL (%). Medido por manequim avançado.
8 minutos
Tempo para a primeira compressão
Prazo: 8 minutos
Tempo desde o início do cenário até a primeira compactação. Avaliado pelo instrutor do ERC.
8 minutos
Colocação das mãos
Prazo: 8 minutos
Posicionamento correto da mão em pelo menos 50% das compressões (sim/não). Medido por manequim avançado.
8 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Freddy Lippert, Emergency Medical Services, Capital Region, Denmark

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de setembro de 2018

Conclusão Primária (Real)

23 de agosto de 2020

Conclusão do estudo (Real)

23 de agosto de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de setembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de setembro de 2018

Primeira postagem (Real)

1 de outubro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de fevereiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de fevereiro de 2021

Última verificação

1 de fevereiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CAMES/AkutBeredskabet_2018_001

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em T-CPR

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