- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03690102
O efeito da T-CPR na qualidade da RCP e no uso do DEA
O Efeito do Atendimento Telefônico na Qualidade da Ressuscitação Cardiopulmonar e no Uso do Desfibrilador Externo Automático.
O objetivo do estudo é examinar o efeito da assistência telefônica e dos cursos padronizados de suporte básico de vida na qualidade da ressuscitação cardiopulmonar (RCP) e no uso do desfibrilador externo automático (DEA).
Os investigadores levantam a hipótese de que os espectadores podem fornecer compressões na frequência correta e usar um DEA corretamente, bem como com segurança a partir de instruções telefônicas, mas que ventilações corretas e bem-sucedidas, incluindo vias aéreas abertas corretas, requerem treinamento em um curso.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo visa responder as seguintes perguntas de pesquisa:
- Como é a qualidade da RCP e do uso do DEA quando realizada por um transeunte inexperiente que recebe atendimento telefônico em comparação com a qualidade quando realizada por um transeunte treinado, que passou em um curso padronizado do European Resuscitation Council (ERC) em suporte básico de vida (BLS) mas não recebe atendimento telefônico?
- Como é a qualidade da RCP e do uso do DEA quando realizada por um transeunte treinado que passou em um curso padronizado de ERC em SBV e que recebe atendimento por telefone em comparação com a qualidade quando realizada por um transeunte treinado que não recebe atendimento por telefone?
As perguntas são respondidas por meio de cenários simulados de parada cardíaca em ambientes fora da sala de aula.
Os participantes são recrutados a partir de cursos ERC em BLS.
Os participantes são randomizados para um dos três grupos (estratificados por tipo de curso usando listas de randomização geradas por computador com blocos de tamanhos variáveis):
- Teste de cenário de parada cardíaca antes do curso de SBV com atendimento telefônico.
- Teste de cenário de parada cardíaca após curso de SBV, sem atendimento telefônico.
- Teste de cenário de parada cardíaca após curso de SBV com atendimento telefônico.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Copenhagen, Dinamarca, 2200
- Student2Student
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Participante de um curso de suporte básico de vida padronizado do European Resuscitation Council. Os participantes estão matriculados em cursos para estudantes universitários, cursos para idosos e cursos para recrutas na Agência Dinamarquesa de Gerenciamento de Emergências.
Critério de exclusão:
- Curso de suporte básico de vida nos últimos dois anos.
- Profissional de saúde ou experiência como profissional de saúde.
- Instrutor em suporte básico de vida ou primeiros socorros.
- Salva-vidas ou fundo como salva-vidas.
- Não quer participar.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Nenhum curso de BLS. Com T-CPR.
O participante é apresentado a um cenário de parada cardíaca antes de participar do curso de SBV padronizado do ERC. Durante o teste de cenário, o participante receberá T-CPR. |
Os participantes recebem instruções por telefone em ressuscitação cardiopulmonar (T-CPR) dos Serviços Médicos de Emergência em Copenhague durante o teste de cenário de parada cardíaca.
|
Experimental: Com curso de BLS. Sem T-CPR.
O participante é apresentado a um cenário de parada cardíaca após a conclusão do curso de SBV padronizado do ERC. Durante o teste de cenário, o participante não receberá T-CPR. |
Os participantes receberão e concluirão o curso padronizado de suporte básico de vida (BLS) do European Resuscitation Council (ERC).
|
Experimental: Com curso de BLS. Com T-CPR.
O participante é apresentado a um cenário de parada cardíaca após a conclusão do curso de SBV padronizado do ERC. Durante o teste de cenário, o participante receberá T-CPR. |
Os participantes recebem instruções por telefone em ressuscitação cardiopulmonar (T-CPR) dos Serviços Médicos de Emergência em Copenhague durante o teste de cenário de parada cardíaca.
Os participantes receberão e concluirão o curso padronizado de suporte básico de vida (BLS) do European Resuscitation Council (ERC).
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Profundidade de compressão
Prazo: 8 minutos
|
Mantém uma profundidade de compressão conforme recomendado pelo International Liaison Committee on Resuscitation (ILCOR) (5-6 cm) em pelo menos 50% das compressões (sim/não).
Medido por manequim avançado.
|
8 minutos
|
Taxa de compressão
Prazo: 8 minutos
|
O Rescuer mantém uma taxa de compressão de aproximadamente 100-120 compressões por minuto.
durante a RCP (sim/não).
Medido por manequim avançado.
|
8 minutos
|
Choque aplicado
Prazo: 8 minutos
|
Choque administrado com DEA (sim/não).
Avaliado pelo instrutor do ERC.
|
8 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Ponteiros do tempo
Prazo: 8 minutos
|
Ações relevantes de ressuscitação em mais de 75% do tempo de teste (sim/não).
Medido como tempo sem fluxo por manequim avançado.
|
8 minutos
|
Capacidade de resposta
Prazo: 8 minutos
|
Treme E grita (sim/não).
Avaliado pelo instrutor do ERC.
|
8 minutos
|
Via aérea aberta
Prazo: 8 minutos
|
Abre ou tenta corretamente abrir a boca (elevação do queixo OU elevação da mandíbula) (sim/não).
Avaliado pelo instrutor do ERC.
|
8 minutos
|
Avalie a respiração
Prazo: 8 minutos
|
Olha, escuta E sente a respiração normal (sim/não).
Avaliado pelo instrutor do ERC.
|
8 minutos
|
Recuar/enxugar
Prazo: 8 minutos
|
Elevação total em pelo menos 50% de todas as compressões (sim/não).
Medido por manequim avançado.
|
8 minutos
|
Respirações de resgate
Prazo: 8 minutos
|
Mais de 400 mL em pelo menos 50% de todas as ventilações (sim/não).
Medido por manequim avançado.
|
8 minutos
|
Razão
Prazo: 8 minutos
|
Intervalo aceitável 28-32:2 (sim/não).
Avaliado pelo instrutor do ERC.
|
8 minutos
|
Ativar DEA
Prazo: 8 minutos
|
Ativa o DEA imediatamente após a chegada (sim/não).
Avaliado pelo instrutor do ERC.
|
8 minutos
|
Fixação de almofadas DEA
Prazo: 8 minutos
|
Fixação correta dos eletrodos do DEA de acordo com a figura no protocolo (sim/não).
Avaliado pelo instrutor do ERC.
|
8 minutos
|
Fique claro
Prazo: 8 minutos
|
Garante a segurança olhando em volta e anunciando verbalmente a aplicação do choque (sim/não).
Avaliado pelo instrutor do ERC.
|
8 minutos
|
Profundidade de compressão 2
Prazo: 8 minutos
|
Porcentagem de compressões com profundidade dentro das recomendações do ILCOR (5-6 cm) (%).
Medido por manequim avançado.
|
8 minutos
|
Taxa de compressão 2
Prazo: 8 minutos
|
Taxa média de compressões (compressões/minuto).
Medido por manequim avançado.
|
8 minutos
|
Respirações de resgate 2
Prazo: 8 minutos
|
Porcentagem de ventilações com mais de 400 mL (%).
Medido por manequim avançado.
|
8 minutos
|
Tempo para a primeira compressão
Prazo: 8 minutos
|
Tempo desde o início do cenário até a primeira compactação.
Avaliado pelo instrutor do ERC.
|
8 minutos
|
Colocação das mãos
Prazo: 8 minutos
|
Posicionamento correto da mão em pelo menos 50% das compressões (sim/não).
Medido por manequim avançado.
|
8 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Freddy Lippert, Emergency Medical Services, Capital Region, Denmark
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
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Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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