- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03690102
A T-CPR hatása a CPR és az AED használat minőségére
A telefonos segítségnyújtás hatása a kardiopulmonális újraélesztés minőségére és az automatizált külső defibrillátor használatára.
A tanulmány célja a telefonos segítségnyújtás és a standardizált életfenntartó tanfolyamok hatásának vizsgálata a kardiopulmonális újraélesztés (CPR) minőségére és az automatizált külső defibrillátor (AED) használatára.
A kutatók azt feltételezik, hogy a közelben tartózkodók megfelelő gyakorisággal tudnak kompressziót adni, és helyesen, valamint biztonságosan használhatják az AED-t a telefonos utasítások alapján, de a helyes és sikeres lélegeztetéshez, beleértve a helyes nyitott légutat is, egy tanfolyamon való képzésre van szükség.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány a következő kutatási kérdésekre kíván választ adni:
- Milyen a CPR és az AED használatának minősége, ha tapasztalatlan, telefonos segítséget kapó szemlélő végzi, ahhoz képest, amit egy képzett szemlélő végez, aki sikeresen elvégezte az Európai Újraélesztési Tanács (ERC) szabványosított életfenntartó tanfolyamát (BLS)? de nem kap telefonos segítséget?
- Milyen a CPR és az AED használatának minősége, ha olyan képzett szemlélő végzi, aki elvégezte a szabványos ERC-tanfolyamot a BLS-ben, és aki telefonos segítséget kap, összehasonlítva azzal a minőséggel, amelyet egy képzett szemlélő végez, aki nem kap telefonos segítséget?
A kérdésekre szimulált szívleállási forgatókönyvek segítségével keresik a választ, nem tantermi környezetben.
A résztvevőket a BLS ERC kurzusairól toborozzák.
A résztvevőket a három csoport egyikébe véletlenszerűen besorolják (a tanfolyam típusa szerint rétegezve számítógéppel generált randomizációs listákkal, változó méretű blokkokkal):
- Szívmegállás forgatókönyv teszt a BLS tanfolyam előtt telefonos segítséggel.
- Szívmegállás forgatókönyv teszt a BLS tanfolyam után, telefonos segítség nélkül.
- Szívmegállás forgatókönyv teszt a BLS tanfolyam után telefonos segítséggel.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Copenhagen, Dánia, 2200
- Student2Student
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Résztvevő az Európai Újraélesztési Tanács szabványos életfenntartó alaptanfolyamán. A résztvevőket a Dán Sürgősségi Ügynökség egyetemi hallgatóinak, időseknek és toborzóknak szóló kurzusaira íratják be.
Kizárási kritériumok:
- Alapfokú életfenntartó tanfolyam az elmúlt két évben.
- Egészségügyi szakember vagy egészségügyi szakember.
- Az alapvető életmentő vagy elsősegélynyújtás oktatója.
- Életmentő vagy háttérmentő.
- Nem akar részt venni.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Nincs BLS tanfolyam. T-CPR-rel.
A résztvevőt szívleállási forgatókönyvre mutatják be, mielőtt részt vesz az ERC szabványosított BLS tanfolyamán. A forgatókönyv-teszt során a résztvevő T-CPR-t kap. |
A résztvevők a koppenhágai sürgősségi egészségügyi szolgálattól telefonos utasításokat kapnak a kardiopulmonális újraélesztésről (T-CPR) a szívleállási forgatókönyv tesztje során.
|
|
Kísérleti: BLS tanfolyammal. Nincs T-CPR.
Az ERC szabványosított BLS tanfolyam elvégzése után a résztvevőt szívleállási forgatókönyvre mutatják be. A forgatókönyv-teszt során a résztvevő nem kap T-CPR-t. |
A résztvevők megkapják és elvégzik az Európai Újraélesztési Tanács (ERC) szabványosított tanfolyamát az alapvető életfenntartásról (BLS).
|
|
Kísérleti: BLS tanfolyammal. T-CPR-rel.
Az ERC szabványosított BLS tanfolyam elvégzése után a résztvevőt szívleállási forgatókönyvre mutatják be. A forgatókönyv-teszt során a résztvevő T-CPR-t kap. |
A résztvevők a koppenhágai sürgősségi egészségügyi szolgálattól telefonos utasításokat kapnak a kardiopulmonális újraélesztésről (T-CPR) a szívleállási forgatókönyv tesztje során.
A résztvevők megkapják és elvégzik az Európai Újraélesztési Tanács (ERC) szabványosított tanfolyamát az alapvető életfenntartásról (BLS).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tömörítési mélység
Időkeret: 8 perc
|
Megtartja a Nemzetközi Újraélesztési Kapcsolattartó Bizottság (ILCOR) által javasolt tömörítési mélységet (5-6 cm) a kompressziók legalább 50%-ánál (igen/nem).
Haladó próbabábuval mérve.
|
8 perc
|
|
Tömörítési arány
Időkeret: 8 perc
|
A Rescuer körülbelül 100-120 tömörítést tart percenként.
a CPR során (igen/nem).
Haladó próbabábuval mérve.
|
8 perc
|
|
Sokk leadva
Időkeret: 8 perc
|
Sokkolás AED-vel szállítva (igen/nem).
Az ERC oktatója értékelte.
|
8 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az idő kezei
Időkeret: 8 perc
|
A megfelelő újraélesztési műveletek a vizsgálati idő több mint 75 %-án belül (igen/nem).
Fejlett próbabábuval mérve, hogy nincs áramlási idő.
|
8 perc
|
|
Fogékonyság
Időkeret: 8 perc
|
Rázik ÉS kiabál (igen/nem).
Az ERC oktatója értékelte.
|
8 perc
|
|
Nyitott légút
Időkeret: 8 perc
|
Kinyitja vagy megfelelően próbálja kinyitni a szájat (áll felemelés VAGY állkapocsnyomás) (igen/nem).
Az ERC oktatója értékelte.
|
8 perc
|
|
Mérje fel a légzést
Időkeret: 8 perc
|
Megnézi, hallgatja ÉS érzi a normál légzést (igen/nem).
Az ERC oktatója értékelte.
|
8 perc
|
|
Visszarúgás/sovány
Időkeret: 8 perc
|
Teljes emelkedés az összes kompresszió legalább 50%-án (igen/nem).
Haladó próbabábuval mérve.
|
8 perc
|
|
Mentő lélegzet
Időkeret: 8 perc
|
Több mint 400 ml az összes szellőztetés legalább 50%-ához (igen/nem).
Haladó próbabábuval mérve.
|
8 perc
|
|
Hányados
Időkeret: 8 perc
|
Elfogadható tartomány 28-32:2 (igen/nem).
Az ERC oktatója értékelte.
|
8 perc
|
|
Aktiválja az AED-t
Időkeret: 8 perc
|
Érkezéskor azonnal aktiválja az AED-t (igen/nem).
Az ERC oktatója értékelte.
|
8 perc
|
|
AED párnák rögzítése
Időkeret: 8 perc
|
Az AED betétek helyes rögzítése a jegyzőkönyvben látható kép szerint (igen/nem).
Az ERC oktatója értékelte.
|
8 perc
|
|
Állj tisztán
Időkeret: 8 perc
|
Körülnézve és szóban bejelentve a sokk leadását (igen/nem) biztosítja a biztonságot.
Az ERC oktatója értékelte.
|
8 perc
|
|
Kompressziós mélység 2
Időkeret: 8 perc
|
Az ILCOR ajánlásain belüli (5-6 cm) mélységű kompresszió százalékos aránya (%).
Haladó próbabábuval mérve.
|
8 perc
|
|
Tömörítési sebesség 2
Időkeret: 8 perc
|
Átlagos tömörítési sebesség (tömörítés/perc).
Haladó próbabábuval mérve.
|
8 perc
|
|
Mentő lélegzet 2
Időkeret: 8 perc
|
400 ml-nél nagyobb szellőztetések százalékos aránya (%).
Haladó próbabábuval mérve.
|
8 perc
|
|
Az első tömörítés ideje
Időkeret: 8 perc
|
A forgatókönyv kezdetétől az első tömörítésig eltelt idő.
Az ERC oktatója értékelte.
|
8 perc
|
|
Kéz elhelyezése
Időkeret: 8 perc
|
A kéz helyes elhelyezése a kompresszió legalább 50%-ában (igen/nem).
Haladó próbabábuval mérve.
|
8 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Freddy Lippert, Emergency Medical Services, Capital Region, Denmark
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CAMES/AkutBeredskabet_2018_001
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .