Het effect van T-CPR op de kwaliteit van reanimatie en AED-gebruik
20 februari 2021 bijgewerkt door: Kristine Elisabeth Eberhard, Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation
Het effect van telefonische assistentie op de kwaliteit van cardiopulmonale reanimatie en het gebruik van automatische externe defibrillator.
Het doel van het onderzoek is het effect te onderzoeken van telefonische assistentie en gestandaardiseerde basiscursussen levensondersteuning op de kwaliteit van cardiopulmonale reanimatie (CPR) en het gebruik van automatische externe defibrillator (AED).
De onderzoekers veronderstellen dat omstanders op basis van telefonische instructies compressies met de juiste frequentie kunnen geven en een AED correct en veilig kunnen gebruiken, maar dat correcte en succesvolle beademingen, inclusief de juiste open luchtweg, training op een cursus vereisen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het onderzoek heeft tot doel de volgende onderzoeksvragen te beantwoorden:
- Hoe is de kwaliteit van reanimatie en gebruik van AED wanneer uitgevoerd door een onervaren omstander die telefonische assistentie krijgt in vergelijking met de kwaliteit wanneer uitgevoerd door een getrainde omstander, die geslaagd is voor een gestandaardiseerde European Resuscitation Council (ERC) cursus in basis levensondersteuning (BLS) maar geen telefonische hulp krijgt?
- Hoe is de kwaliteit van reanimatie en het gebruik van de AED wanneer deze wordt uitgevoerd door een getrainde omstander die geslaagd is voor een gestandaardiseerde ERC-cursus in BLS en die telefonische assistentie krijgt, vergeleken met de kwaliteit wanneer deze wordt uitgevoerd door een getrainde omstander die geen telefonische assistentie krijgt?
De vragen worden beantwoord door middel van gesimuleerde hartstilstandscenario's in niet-klaslokaalomgevingen.
Deelnemers worden gerekruteerd uit ERC-cursussen in BLS.
Deelnemers worden gerandomiseerd in een van de drie groepen (gestratificeerd voor cursustype met behulp van door de computer gegenereerde randomisatielijsten met blokken van variabele grootte):
- Hartstilstandscenariotest voor BLS-cursus met telefonische assistentie.
- Hartstilstand scenariotest na BLS-cursus, geen telefonische assistentie.
- Hartstilstandscenariotest na BLS-cursus met telefonische assistentie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
153
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Copenhagen, Denemarken, 2200
- Student2Student
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemer aan een gestandaardiseerde basiscursus levensondersteuning van de European Resuscitation Council. Deelnemers zijn ingeschreven voor cursussen voor universiteitsstudenten, cursussen voor ouderen en cursussen voor rekruten bij het Deense Emergency Management Agency.
Uitsluitingscriteria:
- Basiscursus levensonderhoud in de afgelopen twee jaar.
- Zorgprofessional of achtergrond als zorgprofessional.
- Instructeur in basislevensondersteuning of EHBO.
- Badmeester of achtergrond als badmeester.
- Wil niet meedoen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Geen BLS-cursus. Met T-reanimatie.
De deelnemer wordt gepresenteerd voor een hartstilstandscenario voordat hij de ERC-gestandaardiseerde BLS-cursus bijwoont. Tijdens de scenariotest krijgt de deelnemer T-CPR. |
Deelnemers krijgen tijdens de hartstilstandscenariotest telefonische instructies voor cardiopulmonale reanimatie (T-CPR) van de Emergency Medical Services in Kopenhagen.
|
|
Experimenteel: Met BLS-cursus. Geen T-reanimatie.
De deelnemer krijgt een hartstilstandscenario aangeboden na voltooiing van de ERC-gestandaardiseerde BLS-cursus. Tijdens de scenariotest krijgt de deelnemer geen T-CPR. |
Deelnemers ontvangen en voltooien de gestandaardiseerde cursus Basic Life Support (BLS) van de European Resuscitation Council (ERC).
|
|
Experimenteel: Met BLS-cursus. Met T-reanimatie.
De deelnemer krijgt een hartstilstandscenario aangeboden na voltooiing van de ERC-gestandaardiseerde BLS-cursus. Tijdens de scenariotest krijgt de deelnemer T-CPR. |
Deelnemers krijgen tijdens de hartstilstandscenariotest telefonische instructies voor cardiopulmonale reanimatie (T-CPR) van de Emergency Medical Services in Kopenhagen.
Deelnemers ontvangen en voltooien de gestandaardiseerde cursus Basic Life Support (BLS) van de European Resuscitation Council (ERC).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Compressie diepte
Tijdsspanne: 8 minuten
|
Behoudt een compressiediepte zoals aanbevolen door International Liaison Committee on Resuscitation (ILCOR) (5-6 cm) bij ten minste 50% van de compressies (ja/nee).
Gemeten door geavanceerde oefenpop.
|
8 minuten
|
|
Compressiegraad
Tijdsspanne: 8 minuten
|
De hulpverlener houdt een compressiefrequentie aan van ongeveer 100-120 compressies per minuut.
tijdens de reanimatie (ja/nee).
Gemeten door geavanceerde oefenpop.
|
8 minuten
|
|
Schok afgeleverd
Tijdsspanne: 8 minuten
|
Schok toegediend met AED (ja/nee).
Beoordeeld door ERC instructeur.
|
8 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Handen van tijd
Tijdsspanne: 8 minuten
|
Relevante reanimatiehandelingen binnen meer dan 75 % van de testtijd (ja/nee).
Gemeten als geen stroomtijd door geavanceerde oefenpop.
|
8 minuten
|
|
Ontvankelijkheid
Tijdsspanne: 8 minuten
|
Schudt EN roept (ja/nee).
Beoordeeld door ERC instructeur.
|
8 minuten
|
|
Open luchtweg
Tijdsspanne: 8 minuten
|
Opent of probeert de mond correct te openen (kinlift OF kaakstoot) (ja/nee).
Beoordeeld door ERC instructeur.
|
8 minuten
|
|
Beoordeel de ademhaling
Tijdsspanne: 8 minuten
|
Kijkt, luistert EN voelt voor een normale ademhaling (ja/nee).
Beoordeeld door ERC instructeur.
|
8 minuten
|
|
Terugslag / leunen
Tijdsspanne: 8 minuten
|
Volledige stijging bij minstens 50 % van alle compressies (ja/nee).
Gemeten door geavanceerde oefenpop.
|
8 minuten
|
|
Beademingen redden
Tijdsspanne: 8 minuten
|
Meer dan 400 ml voor ten minste 50 % van alle beademingen (ja/nee).
Gemeten door geavanceerde oefenpop.
|
8 minuten
|
|
Verhouding
Tijdsspanne: 8 minuten
|
Aanvaardbaar bereik 28-32:2 (ja/nee).
Beoordeeld door ERC instructeur.
|
8 minuten
|
|
AED activeren
Tijdsspanne: 8 minuten
|
Activeert AED direct bij binnenkomst (ja/nee).
Beoordeeld door ERC instructeur.
|
8 minuten
|
|
Bevestiging van AED-pads
Tijdsspanne: 8 minuten
|
Correcte bevestiging van AED-pads volgens de afbeelding in het protocol (ja/nee).
Beoordeeld door ERC instructeur.
|
8 minuten
|
|
Sta duidelijk
Tijdsspanne: 8 minuten
|
Zorgt voor veiligheid door om zich heen te kijken en het toedienen van een schok verbaal aan te kondigen (ja/nee).
Beoordeeld door ERC instructeur.
|
8 minuten
|
|
Compressiediepte 2
Tijdsspanne: 8 minuten
|
Percentage compressies met een diepte binnen de aanbevelingen van ILCOR (5-6 cm) (%).
Gemeten door geavanceerde oefenpop.
|
8 minuten
|
|
Compressiegraad 2
Tijdsspanne: 8 minuten
|
Gemiddeld aantal compressies (compressies/minuut).
Gemeten door geavanceerde oefenpop.
|
8 minuten
|
|
Beademingen 2
Tijdsspanne: 8 minuten
|
Percentage beademingen met meer dan 400 ml (%).
Gemeten door geavanceerde oefenpop.
|
8 minuten
|
|
Tijd tot eerste compressie
Tijdsspanne: 8 minuten
|
Tijd vanaf de start van het scenario tot de eerste compressie.
Beoordeeld door ERC instructeur.
|
8 minuten
|
|
Hand plaatsing
Tijdsspanne: 8 minuten
|
Correcte handplaatsing bij ten minste 50% van de compressies (ja/nee).
Gemeten door geavanceerde oefenpop.
|
8 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Freddy Lippert, Emergency Medical Services, Capital Region, Denmark
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 september 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
23 augustus 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
23 augustus 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 september 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 september 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 oktober 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 februari 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 februari 2021
Laatst geverifieerd
1 februari 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- CAMES/AkutBeredskabet_2018_001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .