Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv T-CPR na kvalitu KPR a použití AED

20. února 2021 aktualizováno: Kristine Elisabeth Eberhard, Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation

Vliv telefonické asistence na kvalitu kardiopulmonální resuscitace a použití automatizovaného externího defibrilátoru.

Účelem studie je prověřit vliv telefonické asistence a standardizovaných základních kurzů podpory života na kvalitu kardiopulmonální resuscitace (KPR) a použití automatizovaného externího defibrilátoru (AED).

Vyšetřovatelé předpokládají, že přihlížející mohou provádět komprese ve správné frekvenci a používat AED správně a bezpečně podle telefonických pokynů, ale že správná a úspěšná ventilace včetně správného otevření dýchacích cest vyžaduje školení v kurzu.

Přehled studie

Detailní popis

Cílem studie je odpovědět na následující výzkumné otázky:

  1. Jaká je kvalita KPR a použití AED, když ji provádí nezkušený přihlížející, který dostává telefonickou asistenci, ve srovnání s kvalitou při provádění vyškoleným kolemjdoucím, který prošel standardizovaným kurzem základní podpory života (BLS) Evropské rady pro resuscitaci (ERC) ale nedostává telefonickou asistenci?
  2. Jaká je kvalita KPR a použití AED, když je provádí vyškolený přihlížející, který prošel standardizovaným kurzem ERC v BLS a kterému se dostává telefonické pomoci, ve srovnání s kvalitou, když je provádí vyškolený přihlížející, kterému se telefonická pomoc nedostává?

Na otázky se hledají odpovědi prostřednictvím simulovaných scénářů srdeční zástavy v prostředí mimo třídu.

Účastníci se rekrutují z ERC kurzů v BLS.

Účastníci jsou randomizováni do jedné ze tří skupin (stratifikované podle typu kurzu pomocí počítačem generovaných randomizačních seznamů s bloky různých velikostí):

  1. Test scénáře srdeční zástavy před kurzem BLS s telefonickou asistencí.
  2. Test scénáře srdeční zástavy po kurzu BLS, bez telefonické asistence.
  3. Test scénáře srdeční zástavy po kurzu BLS s telefonickou asistencí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

153

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Copenhagen, Dánsko, 2200
        • Student2Student

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastník standardního kurzu základní podpory života Evropské rady pro resuscitaci. Účastníci jsou zapsáni z kurzů pro vysokoškolské studenty, kurzů pro seniory a kurzů pro nováčky v Dánské agentuře pro mimořádné události.

Kritéria vyloučení:

  • Základní kurz podpory života v posledních dvou letech.
  • Zdravotnický pracovník nebo vzdělání jako zdravotnický pracovník.
  • Instruktor základní podpory života nebo první pomoci.
  • Plavčík nebo zázemí jako plavčík.
  • Nechce se zúčastnit.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Žádný kurz BLS. S T-CPR.

Před absolvováním standardního kurzu BLS ERC je účastník předveden na scénář srdeční zástavy.

Během testu scénáře obdrží účastník T-CPR.

Účastníci obdrží telefonické pokyny ke kardiopulmonální resuscitaci (T-CPR) od záchranné lékařské služby v Kodani během testu scénáře srdeční zástavy.
Experimentální: S kurzem BLS. Bez T-CPR.

Po absolvování ERC standardizovaného kurzu BLS je účastníkovi předložen scénář srdeční zástavy.

Během testu scénáře účastník neobdrží T-CPR.

Účastníci obdrží a absolvují standardizovaný kurz základní podpory života (BLS) od Evropské rady pro resuscitaci (ERC).
Experimentální: S kurzem BLS. S T-CPR.

Po absolvování ERC standardizovaného kurzu BLS je účastníkovi předložen scénář srdeční zástavy.

Během testu scénáře obdrží účastník T-CPR.

Účastníci obdrží telefonické pokyny ke kardiopulmonální resuscitaci (T-CPR) od záchranné lékařské služby v Kodani během testu scénáře srdeční zástavy.
Účastníci obdrží a absolvují standardizovaný kurz základní podpory života (BLS) od Evropské rady pro resuscitaci (ERC).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hloubka komprese
Časové okno: 8 minut
Udržuje hloubku komprese doporučenou Mezinárodním styčným výborem pro resuscitaci (ILCOR) (5-6 cm) minimálně u 50 % kompresí (ano/ne). Měřeno pokročilou figurínou.
8 minut
Míra komprese
Časové okno: 8 minut
Záchranář udržuje frekvenci stlačení přibližně 100-120 stlačení za minutu. po celou dobu KPR (ano/ne). Měřeno pokročilou figurínou.
8 minut
Dodán šok
Časové okno: 8 minut
Výboj dodávaný s AED (ano/ne). Posouzeno instruktorem ERC.
8 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ruce času
Časové okno: 8 minut
Relevantní akce resuscitace během více než 75 % doby testu (ano/ne). Měřeno jako doba bez průtoku pokročilou figurínou.
8 minut
Schopnost reagovat
Časové okno: 8 minut
Třese A křičí (ano/ne). Posouzeno instruktorem ERC.
8 minut
Otevřené dýchací cesty
Časové okno: 8 minut
Otevírá nebo správně zkouší otevřít ústa (zdvihnutí brady NEBO přitlačení čelisti) (ano/ne). Posouzeno instruktorem ERC.
8 minut
Zhodnoťte dýchání
Časové okno: 8 minut
Vypadá, poslouchá A cítí pro normální dýchání (ano/ne). Posouzeno instruktorem ERC.
8 minut
Zpětný ráz/naklonění
Časové okno: 8 minut
Úplný vzestup alespoň u 50 % všech stlačení (ano/ne). Měřeno pokročilou figurínou.
8 minut
Záchranné dechy
Časové okno: 8 minut
Více než 400 ml pro alespoň 50 % všech ventilací (ano/ne). Měřeno pokročilou figurínou.
8 minut
Poměr
Časové okno: 8 minut
Přijatelný rozsah 28-32:2 (ano/ne). Posouzeno instruktorem ERC.
8 minut
Aktivujte AED
Časové okno: 8 minut
Aktivuje AED ihned po příjezdu (ano/ne). Posouzeno instruktorem ERC.
8 minut
Uchycení elektrod AED
Časové okno: 8 minut
Správné připevnění elektrod AED podle obrázku v protokolu (ano/ne). Posouzeno instruktorem ERC.
8 minut
Stůjte v klidu
Časové okno: 8 minut
Zajišťuje bezpečnost tím, že se rozhlíží a slovně oznamuje dodání výboje (ano/ne). Posouzeno instruktorem ERC.
8 minut
Hloubka stlačení 2
Časové okno: 8 minut
Procento kompresí s hloubkou v rámci doporučení ILCOR (5-6 cm) (%). Měřeno pokročilou figurínou.
8 minut
Míra komprese 2
Časové okno: 8 minut
Průměrná rychlost stlačení (komprese/minuta). Měřeno pokročilou figurínou.
8 minut
Záchranné dechy 2
Časové okno: 8 minut
Procento ventilací s více než 400 ml (%). Měřeno pokročilou figurínou.
8 minut
Čas do první komprese
Časové okno: 8 minut
Čas od začátku scénáře po první kompresi. Posouzeno instruktorem ERC.
8 minut
Umístění rukou
Časové okno: 8 minut
Správné umístění ruky alespoň v 50 % stlačení (ano/ne). Měřeno pokročilou figurínou.
8 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Freddy Lippert, Emergency Medical Services, Capital Region, Denmark

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. září 2018

Primární dokončení (Aktuální)

23. srpna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

23. srpna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. září 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. září 2018

První zveřejněno (Aktuální)

1. října 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. února 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • CAMES/AkutBeredskabet_2018_001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na T-CPR

Předplatit