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L'effetto della T-CPR sulla qualità della RCP e sull'uso dell'AED

20 febbraio 2021 aggiornato da: Kristine Elisabeth Eberhard, Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation

L'effetto dell'assistenza telefonica sulla qualità della rianimazione cardiopolmonare e l'uso del defibrillatore automatico esterno.

Lo scopo dello studio è esaminare l'effetto dell'assistenza telefonica e dei corsi standardizzati di supporto vitale di base sulla qualità della rianimazione cardiopolmonare (RCP) e sull'uso del defibrillatore automatico esterno (AED).

Gli investigatori ipotizzano che gli astanti possano fornire compressioni con la frequenza corretta e utilizzare un DAE correttamente e in sicurezza dalle istruzioni telefoniche, ma che le ventilazioni corrette e di successo, comprese le vie aeree aperte corrette, richiedano una formazione su un corso.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio si propone di rispondere alle seguenti domande di ricerca:

  1. Com'è la qualità della RCP e dell'uso dell'AED se eseguita da un astante inesperto che riceve assistenza telefonica rispetto alla qualità se eseguita da un astante addestrato, che ha superato un corso standardizzato dell'European Resuscitation Council (ERC) nel supporto vitale di base (BLS) ma non riceve assistenza telefonica?
  2. Com'è la qualità della RCP e dell'uso dell'AED quando eseguita da un astante addestrato che ha superato un corso ERC standardizzato in BLS e che riceve assistenza telefonica rispetto alla qualità quando eseguita da un astante addestrato che non riceve assistenza telefonica?

Si cerca risposta alle domande attraverso scenari simulati di arresto cardiaco in contesti non scolastici.

I partecipanti vengono reclutati dai corsi ERC in BLS.

I partecipanti vengono randomizzati in uno dei tre gruppi (stratificati per tipo di corso utilizzando elenchi di randomizzazione generati dal computer con blocchi di dimensioni variabili):

  1. Scenario test arresto cardiaco prima del corso BLS con assistenza telefonica.
  2. Scenario test arresto cardiaco dopo corso BLS, no assistenza telefonica.
  3. Scenario test arresto cardiaco dopo corso BLS con assistenza telefonica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

153

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Copenhagen, Danimarca, 2200
        • Student2Student

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Partecipante a un corso standardizzato di supporto vitale di base dell'European Resuscitation Council. I partecipanti provengono da corsi per studenti universitari, corsi per anziani e corsi per reclute presso l'Agenzia danese per la gestione delle emergenze.

Criteri di esclusione:

  • Corso di supporto vitale di base negli ultimi due anni.
  • Professionista sanitario o esperienza come professionista sanitario.
  • Istruttore di supporto vitale di base o primo soccorso.
  • Bagnino o sfondo come bagnino.
  • Non vuole partecipare.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Nessun corso BLS. Con T-CPR.

Il partecipante viene presentato per uno scenario di arresto cardiaco prima di frequentare il corso BLS standardizzato ERC.

Durante lo scenario test, il partecipante riceverà T-CPR.
Altro: T-RCP
I partecipanti ricevono istruzioni telefoniche sulla rianimazione cardiopolmonare (T-CPR) dai servizi medici di emergenza di Copenaghen durante il test dello scenario di arresto cardiaco.
Sperimentale: Con corso BLS. Niente T-RCP.

Il partecipante viene presentato per uno scenario di arresto cardiaco dopo il completamento del corso BLS standardizzato ERC.

Durante il test dello scenario, il partecipante non riceverà T-CPR.
Altro: Corso BLS standardizzato ERC
I partecipanti riceveranno e completeranno il corso standardizzato in supporto vitale di base (BLS) dall'European Resuscitation Council (ERC).
Sperimentale: Con corso BLS. Con T-CPR.

Il partecipante viene presentato per uno scenario di arresto cardiaco dopo il completamento del corso BLS standardizzato ERC.

Durante lo scenario test, il partecipante riceverà T-CPR.
Altro: T-RCP
I partecipanti ricevono istruzioni telefoniche sulla rianimazione cardiopolmonare (T-CPR) dai servizi medici di emergenza di Copenaghen durante il test dello scenario di arresto cardiaco.
Altro: Corso BLS standardizzato ERC
I partecipanti riceveranno e completeranno il corso standardizzato in supporto vitale di base (BLS) dall'European Resuscitation Council (ERC).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Profondità di compressione
Lasso di tempo: 8 minuti
Mantiene una profondità di compressione raccomandata dall'International Liaison Committee on Resuscitation (ILCOR) (5-6 cm) su almeno il 50% delle compressioni (sì/no). Misurato da manichino avanzato.
8 minuti
Tasso di compressione
Lasso di tempo: 8 minuti
Il soccorritore mantiene una frequenza di compressione di circa 100-120 compressioni al minuto. in tutto il CPR (sì/no). Misurato da manichino avanzato.
8 minuti
Shock consegnato
Lasso di tempo: 8 minuti
Shock erogato con DAE (sì/no). Valutato dall'istruttore ERC.
8 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Lancette del tempo
Lasso di tempo: 8 minuti
Azioni rilevanti di rianimazione entro più del 75% del tempo del test (sì/no). Misurato come tempo di non flusso da un manichino avanzato.
8 minuti
Reattività
Lasso di tempo: 8 minuti
Scuote E grida (sì/no). Valutato dall'istruttore ERC.
8 minuti
Vie aeree aperte
Lasso di tempo: 8 minuti
Apre o tenta correttamente di aprire la bocca (sollevamento del mento o sublussazione della mandibola) (sì/no). Valutato dall'istruttore ERC.
8 minuti
Valuta la respirazione
Lasso di tempo: 8 minuti
Guarda, ascolta E sente se respira normalmente (sì/no). Valutato dall'istruttore ERC.
8 minuti
Rinculo/inclinazione
Lasso di tempo: 8 minuti
Aumento completo su almeno il 50% di tutte le compressioni (sì/no). Misurato da manichino avanzato.
8 minuti
Respiri di soccorso
Lasso di tempo: 8 minuti
Più di 400 ml per almeno il 50% di tutte le ventilazioni (sì/no). Misurato da manichino avanzato.
8 minuti
Rapporto
Lasso di tempo: 8 minuti
Intervallo accettabile 28-32:2 (sì/no). Valutato dall'istruttore ERC.
8 minuti
Attiva DAE
Lasso di tempo: 8 minuti
Attiva il DAE immediatamente all'arrivo (sì/no). Valutato dall'istruttore ERC.
8 minuti
Applicazione degli elettrodi DAE
Lasso di tempo: 8 minuti
Fissaggio corretto degli elettrodi DAE secondo l'immagine nel protocollo (sì/no). Valutato dall'istruttore ERC.
8 minuti
State alla larga
Lasso di tempo: 8 minuti
Garantisce la sicurezza guardandosi intorno e annunciando verbalmente l'erogazione dello shock (sì/no). Valutato dall'istruttore ERC.
8 minuti
Profondità di compressione 2
Lasso di tempo: 8 minuti
Percentuale di compressioni con una profondità entro le raccomandazioni dell'ILCOR (5-6 cm) (%). Misurato da manichino avanzato.
8 minuti
Tasso di compressione 2
Lasso di tempo: 8 minuti
Tasso medio di compressioni (compressioni/minuto). Misurato da manichino avanzato.
8 minuti
Respiri di soccorso 2
Lasso di tempo: 8 minuti
Percentuale di ventilazioni con più di 400 ml (%). Misurato da manichino avanzato.
8 minuti
Tempo alla prima compressione
Lasso di tempo: 8 minuti
Tempo dall'inizio dello scenario alla prima compressione. Valutato dall'istruttore ERC.
8 minuti
Posizionamento delle mani
Lasso di tempo: 8 minuti
Posizionamento corretto della mano in almeno il 50% delle compressioni (sì/no). Misurato da manichino avanzato.
8 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation

Collaboratori

University of Southern Denmark
TrygFonden, Denmark
Emergency Medical Services, Capital Region, Denmark

Investigatori

  • Direttore dello studio: Freddy Lippert, Emergency Medical Services, Capital Region, Denmark

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 settembre 2018

Completamento primario (Effettivo)

23 agosto 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

23 agosto 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 settembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 settembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

1 ottobre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 febbraio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 febbraio 2021

Ultimo verificato

1 febbraio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CAMES/AkutBeredskabet_2018_001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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