- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03690102
T-CPR이 심폐소생술 및 AED 사용의 질에 미치는 영향
전화상담이 심폐소생술의 질과 자동심장충격기 사용에 미치는 영향.
이 연구의 목적은 심폐소생술(CPR)의 질과 자동심장충격기(AED) 사용에 대한 전화 지원 및 표준화된 기본 생명 유지 과정의 효과를 조사하는 것입니다.
조사관은 목격자가 정확한 빈도로 압박을 제공하고 AED를 정확하고 안전하게 사용할 수 있지만 올바른 기도 개방을 포함하여 정확하고 성공적인 인공호흡을 위해서는 코스에 대한 교육이 필요하다고 가정합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 다음과 같은 연구 질문에 답하는 것을 목표로 합니다.
- 기본 생명 유지(BLS)에서 표준화된 유럽 소생 위원회(ERC) 과정을 통과한 훈련된 구경꾼이 수행할 때의 품질과 비교하여 전화 지원을 받는 미숙한 구경꾼이 수행할 때 CPR 및 AED 사용의 품질은 어떻습니까? 하지만 전화 지원을 받지 못합니까?
- BLS에서 표준화된 ERC 과정을 통과하고 전화 지원을 받는 훈련된 방관자가 수행할 때 전화 지원을 받지 않는 훈련된 방관자가 수행할 때의 품질과 비교하여 CPR 및 AED 사용의 품질은 어떻습니까?
교실이 아닌 환경에서 모의 심정지 시나리오를 통해 질문에 대한 답을 구합니다.
참가자는 BLS의 ERC 과정에서 모집됩니다.
참가자는 다음 세 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다(다양한 크기의 블록이 포함된 컴퓨터 생성 무작위 목록을 사용하여 과정 유형에 따라 계층화됨).
- 전화 지원으로 BLS 과정 전에 심정지 시나리오 테스트.
- BLS 과정 후 심정지 시나리오 테스트, 전화 지원 없음.
- 전화 지원으로 BLS 과정 후 심정지 시나리오 테스트.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Copenhagen, 덴마크, 2200
- Student2Student
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- European Resuscitation Council 표준화 기본 생명 유지 과정의 참가자. 참가자는 대학생을 위한 과정, 노인을 위한 과정 및 덴마크 비상 관리국 신입 사원을 위한 과정에서 등록됩니다.
제외 기준:
- 지난 2년 이내의 기본 생명 유지 과정.
- 의료 전문가 또는 의료 전문가로서의 배경.
- 기본 생명 유지 또는 응급 처치 강사.
- 인명 구조 원 또는 인명 구조 원으로 배경.
- 참여하고 싶지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: BLS 과정이 없습니다. T-CPR로.
참가자는 ERC 표준화 BLS 과정에 참석하기 전에 심장 마비 시나리오에 대해 제시됩니다. 시나리오 테스트 중 참가자는 T-CPR을 받게 됩니다. |
참가자는 심정지 시나리오 테스트 중에 코펜하겐의 응급 의료 서비스로부터 심폐소생술(T-CPR)에 대한 전화 지침을 받습니다.
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실험적: BLS 과정. T-CPR이 없습니다.
참가자는 ERC 표준 BLS 과정을 완료한 후 심정지 시나리오에 대해 제시됩니다. 시나리오 테스트 중 참가자는 T-CPR을 받지 않습니다. |
참가자는 ERC(European Resuscitation Council)에서 기본 생명 유지(BLS)의 표준화된 과정을 받고 완료합니다.
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실험적: BLS 과정. T-CPR로.
참가자는 ERC 표준 BLS 과정을 완료한 후 심정지 시나리오에 대해 제시됩니다. 시나리오 테스트 중 참가자는 T-CPR을 받게 됩니다. |
참가자는 심정지 시나리오 테스트 중에 코펜하겐의 응급 의료 서비스로부터 심폐소생술(T-CPR)에 대한 전화 지침을 받습니다.
참가자는 ERC(European Resuscitation Council)에서 기본 생명 유지(BLS)의 표준화된 과정을 받고 완료합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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압축 깊이
기간: 8분
|
최소 50%의 압박(예/아니오)에서 국제 소생술 위원회(ILCOR)에서 권장하는 압박 깊이(5-6cm)를 유지합니다.
고급 마네킹으로 측정.
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8분
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압축률
기간: 8분
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구조자는 분당 약 100~120회의 압박률을 유지합니다.
CPR 내내(예/아니오).
고급 마네킹으로 측정.
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8분
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충격 전달
기간: 8분
|
AED로 충격을 가했습니다(예/아니오).
ERC 강사가 평가합니다.
|
8분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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손의 시간
기간: 8분
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테스트 시간의 75%를 초과하는 소생 관련 조치(예/아니오).
고급 마네킹에 의해 유동 시간이 없는 것으로 측정됩니다.
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8분
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민감도
기간: 8분
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흔들고 소리친다(예/아니오).
ERC 강사가 평가합니다.
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8분
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기도 열기
기간: 8분
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입을 벌리거나 제대로 벌리려고 시도합니다(턱 들어 올리기 또는 턱 밀어 올리기)(예/아니오).
ERC 강사가 평가합니다.
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8분
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호흡 평가
기간: 8분
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정상적인 호흡을 위해 보고, 듣고, 느낍니다(예/아니오).
ERC 강사가 평가합니다.
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8분
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반동/기울기
기간: 8분
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모든 압박의 최소 50%에서 전체 상승(예/아니오).
고급 마네킹으로 측정.
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8분
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구조 호흡
기간: 8분
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모든 환기의 최소 50%에 대해 400mL 이상(예/아니오).
고급 마네킹으로 측정.
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8분
|
비율
기간: 8분
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허용 범위 28-32:2(예/아니오).
ERC 강사가 평가합니다.
|
8분
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AED 활성화
기간: 8분
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도착 즉시 AED를 활성화합니다(예/아니오).
ERC 강사가 평가합니다.
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8분
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AED 패드 부착
기간: 8분
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프로토콜의 그림(예/아니오)에 따라 AED 패드의 올바른 부착.
ERC 강사가 평가합니다.
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8분
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명확한 스탠드
기간: 8분
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주위를 둘러보고 충격 전달(예/아니오)을 구두로 알려 안전을 확인합니다.
ERC 강사가 평가합니다.
|
8분
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압축 깊이 2
기간: 8분
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ILCOR의 권장 사항(5-6cm) 내의 깊이로 압박하는 비율(%).
고급 마네킹으로 측정.
|
8분
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압축률 2
기간: 8분
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압축의 평균 비율(압박/분).
고급 마네킹으로 측정.
|
8분
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구조 호흡 2
기간: 8분
|
400mL를 초과하는 인공호흡의 비율(%).
고급 마네킹으로 측정.
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8분
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첫 번째 압축 시간
기간: 8분
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시나리오 시작부터 첫 번째 압축까지의 시간입니다.
ERC 강사가 평가합니다.
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8분
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손 배치
기간: 8분
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압박의 최소 50%에서 올바른 손 위치(예/아니오).
고급 마네킹으로 측정.
|
8분
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 연구 책임자: Freddy Lippert, Emergency Medical Services, Capital Region, Denmark
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CAMES/AkutBeredskabet_2018_001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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심폐소생술에 대한 임상 시험
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Seoul National University Hospital종료됨
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NYU Langone HealthNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)모병
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Karolinska InstitutetThe Swedish Research Council; Swedish Heart Lung Foundation; SOS Alarm모병
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Universidade do PortoLudwig-Maximilians - University of Munich; Fundação para a Ciência e a Tecnologia; Arcada... 그리고 다른 협력자들모병
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Brno University HospitalSimulation Centre of the Faculty of Medicine of Masaryk University완전한