肩峰下腔注入の 2 つの方法の比較
2018年9月28日 更新者：Vasantha Kumar Ramsingh、Aneurin Bevan University Health Board
肩峰下腔注入の 2 つの方法の比較 - 無作為化盲検試験
肩峰下注射は、肩の正面または側面からアプローチできます。
調査官は両方の方法を比較して、どちらが肩峰下スペースでよりよく広がっているかを見つけています.
調査の概要
詳細な説明
肩峰下注射の側方および後外側法の両方が、診断および治療目的で広く使用されています。 どの方法が肩峰下腔への最も正確なアクセスを可能にし、より効果的かはわかっていません。
研究者は、何年もの間、肩の前側面からの新しいアプローチを使用しており、良好な臨床効果が得られており、このアプローチを説明されているアプローチと比較することを提案しています。 この研究は、どの方法が最良であり、実際の臨床的重要性があるかを示します。 調査員は、この手法は他の説明されている方法よりも実行しやすく、全国の臨床医に教えて標準的なアプローチとして採用できると感じています.
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Newport、イギリス、NP202UB
- 募集
- Aneurin Bevan University Health Board
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コンタクト：
- Alison Davey
- 電話番号：01633234768
- メール：alison.davey@wales.nhs.uk
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主任研究者：
- Vasantha kumar Ramsingh, FRCS
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 肩の外側面に沿った少なくとも6週間続く肩の痛み。
- 正の衝突の兆候。
除外基準:
- 肩の問題による補償請求の履歴。
- 放射線色素に対するアレルギー。
- 最近の肩の骨折.
- 出血障害。
- 以前の肩の手術。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：前門
前門から肩峰下腔への注入
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前門から肩峰下腔への注入
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アクティブコンパレータ：横のポータル
側門から肩峰下腔への注入
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前門から肩峰下腔への注入
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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肩峰下腔における染料の広がり
時間枠：1時間で
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参加者は、放射線不透過性染料を含む注射後に X 線撮影を行い、肩峰下腔で注射された物質 (局所麻酔薬、デポメドロンおよび Niopam 染料) の広がりを示します。
盲目の放射線科医は放射線写真を読み、放射線不透過性色素の位置に応じて色素の分布を 1 から 4 にスケーリングします。
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1時間で
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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肩峰下注射後の疼痛管理
時間枠：1時間で
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参加者は、注射の前後に視覚的なアナログスコアを記入して、注射後の痛みの軽減を評価します。
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1時間で
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Eustace JA, Brophy DP, Gibney RP, Bresnihan B, FitzGerald O. Comparison of the accuracy of steroid placement with clinical outcome in patients with shoulder symptoms. Ann Rheum Dis. 1997 Jan;56(1):59-63. doi: 10.1136/ard.56.1.59.
- Calis M, Akgun K, Birtane M, Karacan I, Calis H, Tuzun F. Diagnostic values of clinical diagnostic tests in subacromial impingement syndrome. Ann Rheum Dis. 2000 Jan;59(1):44-7. doi: 10.1136/ard.59.1.44.
- Yamakado K. The targeting accuracy of subacromial injection to the shoulder: an arthrographic evaluation. Arthroscopy. 2002 Oct;18(8):887-91. doi: 10.1053/jars.2002.35263.
- Partington PF, Broome GH. Diagnostic injection around the shoulder: hit and miss? A cadaveric study of injection accuracy. J Shoulder Elbow Surg. 1998 Mar-Apr;7(2):147-50. doi: 10.1016/s1058-2746(98)90226-9.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年12月6日
一次修了 (予想される)
2019年2月20日
研究の完了 (予想される)
2019年2月20日
試験登録日
最初に提出
2018年9月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年9月28日
最初の投稿 (実際)
2018年10月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年10月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年9月28日
最終確認日
2018年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IRAS194489
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。