Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av två metoder för subakromial rymdinjektion

28 september 2018 uppdaterad av: Vasantha Kumar Ramsingh, Aneurin Bevan University Health Board

Jämförelse av två metoder för subakromial rymdinjektion - en randomiserad blindförsök

Subakromiala axelinjektioner kan närma sig från framsidan eller sidan av axeln. Utredarna jämför båda metoderna för att hitta vilken som har bättre spridning i det subakromiala utrymmet.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Både laterala och posterio-laterala metoder för subakromiala injektioner används i stor utsträckning för diagnostiska och terapeutiska ändamål. Det är inte känt vilken metod som ger den mest exakta åtkomsten till det subakromiala utrymmet och är mer effektiv.

Utredarna har använt ett nytt tillvägagångssätt från den främre delen av axeln i flera år med god klinisk effekt och föreslår att man jämför detta tillvägagångssätt med det beskrivna tillvägagångssättet. Denna studie kommer att indikera vilken metod som är bäst och kommer att vara av praktisk klinisk betydelse. Utredarna anser att tekniken är lättare att utföra än andra beskrivna metoder och skulle kunna läras ut till läkare i hela landet och antas som standardmetod.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Storbritannien
      • Newport, Storbritannien, NP202UB
        • Rekrytering
        • Aneurin Bevan University Health Board
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Vasantha kumar Ramsingh, FRCS

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Axelsmärta i minst 6 veckor längs den laterala sidan av axeln.
  • Positiva impingement tecken.

Exklusions kriterier:

  • Historik om ersättningsanspråk på grund av axelproblem.
  • Allergi mot radiografiskt färgämne.
  • Nyligen axelfraktur.
  • Blödarsjuka.
  • Tidigare axeloperation.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Främre portal
Injektion i subakromial utrymme från främre portalen
Procedur: Subakromial injektion
Injektion i subakromialt utrymme i axeln från främre portalen
Aktiv komparator: Sidoportal
Injektion i subakromial utrymme från lateral portal
Procedur: Subakromial injektion
Injektion i subakromialt utrymme i axeln från främre portalen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Spridningen av färgämne i subakromialt utrymme
Tidsram: Med på en timme
Deltagarna kommer att gå på en röntgenstråle efter injektion som innehåller ett radioopakt färgämne för att visa spridningen av injicerat material (lokalbedövningsmedel, depomedron och Niopam-färgämne) i det subakromiala utrymmet. En förblindad röntgenläkare kommer att läsa röntgenbilderna och skala fördelningen av färgämne från 1 till 4 beroende på platsen för det röntgentäta färgämnet.
Med på en timme

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtkontroll efter subakromial injektion
Tidsram: Med på en timme
Deltagarna kommer att fylla en visuell analog poäng före och efter injektionen för att bedöma smärtlindringen efter injektionen.
Med på en timme

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Aneurin Bevan University Health Board

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 december 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

20 februari 2019

Avslutad studie (Förväntat)

20 februari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 september 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 september 2018

Första postat (Faktisk)

2 oktober 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 oktober 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 september 2018

Senast verifierad

1 september 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRAS194489

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera